Januskinase-inhibitie bij Granuloma Annulare

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
• Diagnose van GA met ondersteunende huidbiopsie
• BSA betrokkenheid van minimaal 5%
• Als patiënten systemische therapieën of fototherapie ondergaan voor hun GA, moeten ze deze therapieën stopzetten met een wash-outperiode van 4 weken en moeten ze er tijdens het onderzoek vanaf blijven
• Als patiënten actuele therapieën krijgen voor hun GA, moeten ze deze therapieën stopzetten met een wash-outperiode van 2 weken en moeten ze er tijdens het onderzoek vanaf blijven
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en er moet een negatieve zwangerschapstest gedocumenteerd zijn voordat met de medicatie wordt begonnen.
• Patiënten moeten bereid zijn huidbiopten, bloedafname en fotografie van het hele lichaam te ondergaan en zich te houden aan kliniekbezoeken

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd
• Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit (behalve voorgeschiedenis van met succes behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid)
• Patiënten waarvan bekend is dat ze hiv- of hepatitis B- of C-positief zijn, of een actieve, ernstige infectie hebben met herpes simplex, herpes zoster en longontsteking. Dit omvat ook lokale infecties.
• Patiënten met een positieve tuberculinehuidtest of een positieve QuantiFERON® Tuberculosis-test
• Patiënten met een significante leverfunctiestoornis
• Patiënten met matige nierinsufficiëntie
• Patiënten met ongecontroleerde maagzweren
• Patiënten met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose en/of longembolie en/of stollingsstoornis
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct of beroerte.
• Patiënten die gelijktijdig immunosuppressiva gebruiken, met uitzondering van methotrexaat en/of een lage dosis prednison, inclusief maar niet beperkt tot mycofenolaatmofetil, azathioprine, tacrolimus, ciclosporine of TNF-α-remmers
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie kunnen of willen gebruiken tijdens het gebruik van de medicatie
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Huidige roker of geschiedenis van tabaksgebruik

• Screening van laboratoria buiten het normale bereik voor parameters die verband houden met een mogelijk risico voor de behandeling die wordt onderzocht. Inclusief maar niet beperkt tot:

  i. Bloedplaatjes

• Patiënten die matige tot sterke remmers van zowel CYP2C19 als CYP2C9 of sterke CYP2C19- of CYP2C9-inductoren gebruiken, evenals P-gp-substraat waarbij kleine concentratieveranderingen kunnen leiden tot ernstige of levensbedreigende toxiciteiten.
• Patiënten die een levend vaccin hebben gekregen. Patiënten moeten minimaal 2 weken wachten, indien recent gevaccineerd, alvorens met de behandeling te beginnen en mogen tijdens de behandeling of 2 weken na de behandeling geen levend vaccin krijgen.
• Patiënten met een medische, psychiatrische of sociale aandoening die waarschijnlijk een ongunstige invloed heeft op de risico-batenverhouding van voortgezette deelname aan het onderzoek, de naleving van het onderzoek verstoort of veiligheids- of werkzaamheidsbeoordelingen vertroebelt