Inhibición de Janus Kinase en Granuloma Annulare

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito
• Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años
• Diagnóstico de AG con biopsia de piel de apoyo
• Participación de BSA de al menos 5%
• Si los pacientes reciben terapias sistémicas o fototerapia para su AG, deben interrumpir estas terapias con un período de lavado de 4 semanas y deben permanecer sin ellas durante el estudio.
• Si los pacientes reciben terapias tópicas para su AG, deben interrumpir estas terapias con un período de lavado de 2 semanas y deben permanecer sin ellas durante el estudio.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos durante el estudio y debe haber una prueba de embarazo negativa documentada antes de comenzar a tomar el medicamento.
• Los pacientes deben estar dispuestos a someterse a biopsias de piel, extracción de sangre y fotografías de todo el cuerpo y cumplir con las visitas a la clínica.

Criterio de exclusión:

• Años
• Pacientes con antecedentes de malignidad (excepto antecedentes de carcinoma de piel de células basales o de células escamosas tratado con éxito)
• Pacientes que se sabe que son VIH o hepatitis B o C positivos, o que tienen una infección activa y grave por herpes simple, herpes zoster y neumonía. Esto también incluiría infecciones localizadas.
• Pacientes con prueba cutánea de tuberculina positiva o prueba de tuberculosis QuantiFERON® positiva
• Pacientes con insuficiencia hepática significativa
• Pacientes con insuficiencia renal moderada
• Pacientes con úlcera péptica no controlada
• Pacientes con antecedentes de trombosis venosa profunda y/o embolia pulmonar y/o trastorno de la coagulación
• Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
• Pacientes que toman medicamentos inmunosupresores concomitantes, con la excepción de metotrexato y/o prednisona en dosis bajas, incluidos, entre otros, micofenolato de mofetilo, azatioprina, tacrolimus, ciclosporina o inhibidores de TNF-α
• Mujeres en edad fértil que no pueden o no quieren usar métodos anticonceptivos mientras toman el medicamento
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Fumador actual o antecedentes de consumo de tabaco.

• Laboratorios de detección fuera del rango normal para parámetros asociados con el riesgo potencial para el tratamiento bajo investigación. Incluyendo pero no limitado a:

  i. plaquetas

• Pacientes que toman inhibidores de moderados a potentes tanto de CYP2C19 como de CYP2C9, o inductores potentes de CYP2C19 o CYP2C9, así como sustratos de P-gp en los que pequeños cambios de concentración pueden provocar toxicidades graves o potencialmente mortales.
• Pacientes que han recibido una vacuna viva. Los pacientes deben esperar un mínimo de 2 semanas, si se vacunaron recientemente, antes de iniciar el tratamiento y no deben recibir una vacuna viva durante el tratamiento o 2 semanas después del tratamiento.
• Pacientes con cualquier condición médica, psiquiátrica o social que probablemente afecte desfavorablemente el riesgo-beneficio de la participación continua en el estudio, interfiera con el cumplimiento del estudio o confunda las evaluaciones de seguridad o eficacia.