Janus Kinase-hæmning i Granuloma Annulare

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke
• Mandlige og kvindelige patienter 18 år eller ældre
• Diagnose af GA med støttende hudbiopsi
• BSA involvering på mindst 5 %
• Hvis patienter er i systemisk terapi eller fototerapi for deres GA, skal de seponere disse terapier med en udvaskningsperiode på 4 uger og skal holde sig uden for dem under undersøgelsen
• Hvis patienter er i topikal behandling for deres GA, skal de afbryde disse behandlinger med en udvaskningsperiode på 2 uger og skal holde sig uden for dem under undersøgelsen
• Kvinder i den fødedygtige alder skal indvillige i at bruge prævention under undersøgelsen, og der skal være en negativ graviditetstest dokumenteret før påbegyndelse af medicinen.
• Patienter skal være villige til at få hudbiopsier, blodprøvetagning og helkropsfotografering og overholde klinikbesøg

Ekskluderingskriterier:

• Alder
• Patienter med en anamnese med malignitet (undtagen historie med succesfuldt behandlet basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden)
• Patienter, der vides at være HIV- eller hepatitis B- eller C-positive eller har en aktiv, alvorlig infektion herpes simplex, herpes zoster og lungebetændelse. Dette vil også omfatte lokaliserede infektioner.
• Patienter med positiv tuberkulin-hudtest eller positiv QuantiFERON® tuberkulosetest
• Patienter med betydelig nedsat leverfunktion
• Patienter med moderat nedsat nyrefunktion
• Patienter med ukontrolleret mavesår
• Patienter med en anamnese med dyb venetrombose og/eller lungeemboli og/eller koagulationsforstyrrelse
• Patienter med nogen historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
• Patienter, der samtidig tager immunsuppressiv medicin, med undtagelse af methotrexat og/eller lavdosis prednison, inklusive, men ikke begrænset til, mycophenolatmofetil, azathioprin, tacrolimus, cyclosporin eller TNF-α-hæmmere
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til eller uvillige til at bruge prævention, mens de tager medicinen
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Aktuel ryger eller historie med tobaksbrug

• Screening af laboratorier uden for normalområdet for parametre forbundet med potentiel risiko for behandling under undersøgelse. Herunder, men ikke begrænset til:

  jeg. Blodplader

• Patienter, der tager moderate til stærke hæmmere af både CYP2C19 og CYP2C9, eller stærke CYP2C19 eller CYP2C9 inducere, samt P-gp substrat, hvor små koncentrationsændringer kan føre til alvorlige eller livstruende toksiciteter.
• Patienter, der har modtaget en levende vaccine. Patienter bør vente mindst 2 uger, hvis de er nyligt vaccinerede, før behandlingen påbegyndes og bør ikke modtage en levende vaccine under behandlingen eller 2 uger efter behandlingen.
• Patienter med en hvilken som helst medicinsk, psykiatrisk eller social tilstand, der sandsynligvis vil påvirke fordelene og risikoen ved fortsat deltagelse i undersøgelsen ugunstigt, forstyrre undersøgelsens overholdelse eller forvirre sikkerheds- eller effektivitetsvurderinger