Janus Kinase Inhibition in Granuloma Annulare

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig informert samtykke
• Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år eller eldre
• Diagnose av GA med støttende hudbiopsi
• BSA-engasjement på minst 5 %
• Hvis pasienter er på systemisk terapi eller fototerapi for GA, må de avbryte disse terapiene med en utvaskingsperiode på 4 uker og må holde seg unna dem under studien
• Hvis pasienter er på topikal behandling for GA, må de avbryte disse behandlingene med en utvaskingsperiode på 2 uker og må holde seg unna dem under studien
• Kvinner i fertil alder må godta å bruke prevensjon under studien, og det må være dokumentert en negativ graviditetstest før du starter medikamentet.
• Pasienter må være villige til å ta hudbiopsier, blodinnsamling og total kroppsfotografering og å overholde klinikkbesøk

Ekskluderingskriterier:

• Alder
• Pasienter med malignitet i anamnesen (unntatt historie med vellykket behandlet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden)
• Pasienter som er kjent for å være HIV- eller hepatitt B- eller C-positive, eller har en aktiv, alvorlig infeksjon herpes simplex, herpes zoster og lungebetennelse. Dette vil også inkludere lokaliserte infeksjoner.
• Pasienter med positiv tuberkulin-hudtest eller positiv QuantiFERON® tuberkulosetest
• Pasienter med betydelig nedsatt leverfunksjon
• Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon
• Pasienter med ukontrollert magesår
• Pasienter med en historie med dyp venetrombose og/eller lungeemboli og/eller koagulasjonsforstyrrelse
• Pasienter med noen historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag.
• Pasienter som samtidig tar immunsuppressive medisiner, med unntak av metotreksat og/eller lavdose prednison, inkludert men ikke begrenset til mykofenolatmofetil, azatioprin, takrolimus, ciklosporin eller TNF-α-hemmere
• Kvinner i fertil alder som ikke kan eller vil bruke prevensjon mens de tar medisinen
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Nåværende røyker eller historie med tobakksbruk

• Screeninglaboratorier utenfor normalområdet for parametere assosiert med potensiell risiko for behandling under utredning. Inkluderer, men ikke begrenset til:

  Jeg. Blodplater

• Pasienter som tar moderate til sterke hemmere av både CYP2C19 og CYP2C9, eller sterke CYP2C19- eller CYP2C9-induktorer, samt P-gp-substrat hvor små konsentrasjonsendringer kan føre til alvorlige eller livstruende toksisiteter.
• Pasienter som har fått levende vaksine. Pasienter bør vente minst 2 uker, hvis de nylig er vaksinert, før de starter behandling og bør ikke motta en levende vaksine under behandlingen eller 2 uker etter behandling.
• Pasienter med enhver medisinsk, psykiatrisk eller sosial tilstand som sannsynligvis vil ugunstig påvirke risiko-fordelen ved fortsatt studiedeltakelse, forstyrre studieoverholdelse eller forvirre sikkerhets- eller effektvurderinger