- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05656287
Mijn mobiele portemonnee: een interventie voor therapietrouw voor tuberculose op het platteland van Oeganda (M_wallet)
Mijn mobiele portemonnee: een interventie ter ondersteuning van de toegang tot tuberculosezorg en medicatietrouw op het platteland van Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tuberculose is een ernstig probleem voor de volksgezondheid dat jaarlijks meer mensen doodt dan HIV en malaria samen. Wereldwijd krijgen bijna 10 miljoen mensen tuberculose en sterven er jaarlijks bijna 2 miljoen mensen aan tuberculose. Landen met lage inkomens zijn goed voor meer dan 90% van de tuberculosegevallen en sterfgevallen. Oeganda kampt met een hoge last van tuberculose met een prevalentie van 253 per 100.000 mensen en een incidentie van 201 per 100.000 mensen. Bovendien is tuberculose een belangrijke doodsoorzaak onder mensen die leven met hiv/aids.
Slechte therapietrouw beperkt het succes van de behandeling van tuberculose en verhoogt de overdracht van tuberculose. Het slagingspercentage van de behandeling in Oeganda bedraagt 75%, onder de nationale doelstelling van 90%. Slechte therapietrouw voor tuberculose kan leiden tot falen van de behandeling, ontwikkeling van resistente tuberculose en secundaire overdracht. Belangrijk is dat de behandeling van multiresistente (MDR) tuberculose moeilijk te verdragen, langdurig en duur is.
Oeganda besteedt momenteel US$ 105 (aan vervoersvergoeding en voedselprikkels) per maand aan elke MDR-tbc-patiënt vanaf het moment dat ze worden ontslagen (na de eerste zes maanden ziekenhuisopname) tot de voltooiing van de behandeling (een jaar). Dit vertaalt zich in een kostprijs van $ 1.260 per patiënt voor de 12 maanden behandeling. Momenteel telt Oeganda ongeveer 16.000 MDR-tbc-patiënten. De My Mobile Wallet-interventie ondersteunt de therapietrouw, waardoor mogelijk resistentie tegen geneesmiddelen wordt voorkomen, waardoor het land wordt verlicht van de financiële last die gepaard gaat met de behandeling van MDR-tbc. Belangrijk is dat de behandeling van MDR-tbc moeilijk te tolereren is, langdurig is en leidt tot productiviteitsverlies voor patiënten en hun zorgverleners, wat een negatieve invloed heeft op de economische ontwikkeling van het land.
Sociaal-economische gezondheidsdeterminanten zijn een belangrijke oorzaak van tuberculosebesmetting en niet-naleving. Hoewel de behandeling van tuberculose al sinds de jaren veertig van de vorige eeuw goed werkt, stellen veel mensen het zoeken naar behandeling uit, worstelen met therapietrouw en/of maken hun behandeling niet af vanwege gedrags- en sociaaleconomische factoren. Voorlopige gegevens van de lopende K43-studie (K43TW010388) geven aan dat financiële onzekerheid de therapietrouw beperkt. Tuberculose leidt tot productiviteitsverlies van patiënten en hun verzorgers, wat resulteert in extra kosten voor patiënten (bijvoorbeeld in de vorm van vervoer naar de kliniek), en kan leiden tot verlies van werk uit angst voor verspreiding van de ziekte naar andere mensen.
Bovendien wordt het hebben van tuberculose in verband gebracht met andere negatieve sociaaleconomische gevolgen, zoals echtscheiding, schoolonderbrekingen voor kinderen en sociale uitsluiting, naast de ontberingen van een verslechterende gezondheid. Momenteel gaat in Oeganda 53% van de tuberculosepatiënten leningen aan en/of verkoopt onroerend goed om de kosten van hun tuberculosezorg te dekken. Twee op de 10 mensen (21% van de bevolking) leven van $ 1,25 per dag of minder in Oeganda, waardoor sparen voor gezondheid moeilijk wordt te midden van andere directe concurrerende belangen. Omdat tuberculose onevenredig veel de armsten van de bevolking treft, worden de armoedeverhogende effecten meer gevoeld door degenen die al kwetsbaar zijn. Interventies zijn nodig om de op armoede gebaseerde structurele belemmeringen voor de behandeling van tuberculose te overwinnen, waaronder onvoorwaardelijk vervoer naar de kliniek.
Ondanks het grote potentieel van financiële prikkels om de tuberculosezorg te verbeteren, is het onderzoek tot nu toe beperkt, blijft het grotendeels onduidelijk en is het vooral gericht op landen met hoge en middeninkomens, waar financiële prikkels mogelijk minder effect hebben. De Wereldgezondheidsorganisatie End Tuberculosis-strategie beveelt het gebruik van vergoedingen en sociale beschermingsregelingen aan om de sociale en economische last van tuberculose te verminderen en sociale determinanten van gezondheid aan te pakken. Hoewel de literatuur op dit gebied beperkt is, verbeterde een maandelijks financieel stimuleringspakket het succes van de tuberculosebehandeling en verminderde het verlies aan follow-up onder arme mensen in Nigeria.
Een literatuuroverzicht geeft aan dat interventies met geldoverdracht voor patiënten in lage- en middeninkomenslanden die een tuberculosebehandeling starten, de klinische resultaten kunnen verbeteren. In dit overzicht wordt opgemerkt dat er tot op heden beperkt onderzoek is gedaan waarbij gebruik wordt gemaakt van stimulansen in de tuberculosezorg, dat de bevindingen van het bescheiden bestaande onderzoek grotendeels onduidelijk blijven en dat het onderzoek zich voornamelijk heeft gericht op landen met hoge en middeninkomens, waar tuberculose geen prioriteit heeft en waar financiële prikkels hebben mogelijk minder effect. In Brazilië bijvoorbeeld, verbeterden contante overmakingen de genezingspercentages van tuberculose met 82,1%. Deze studies gebruiken echter face-to-face benaderingen om stimulansen te bieden, die beperkt kunnen zijn door geografische grenzen, tijdrovend zijn en transportkosten met zich meebrengen. My Mobile Wallet biedt patiënten met weinig middelen de mogelijkheid om elektronisch geld te ontvangen en uit te geven voor tbc-gerelateerde behandelingen.
Snel uitbreidende cellulaire netwerken in Afrika bezuiden de Sahara hebben de capaciteit van cellulaire technologie aanzienlijk vergroot om te dienen als een nieuwe oplossing voor uitdagingen en barrières in de tuberculose-epidemie. Mobiele netwerken worden wereldwijd alomtegenwoordig. Volgens real-time inlichtingengegevens van Global System for Mobile Communications zijn er momenteel meer dan 5,1 miljard mensen met mobiele apparaten en 8,97 miljard mobiele verbindingen, wat meer is dan de huidige wereldbevolking van 7,7 miljard. Met name in Oeganda is ontvangst van mobiele telefoons beschikbaar in het overgrote deel van het land, inclusief veel plattelandsgebieden en onder economisch achtergestelde bevolkingsgroepen. Een recent onderzoek uit Oeganda geeft aan dat de meeste tuberculosepatiënten (75%) een mobiele telefoon hebben en bereid zijn om tbc-gerelateerde ondersteuning te ontvangen via mobiele telefoons.
Het gebruik van mobiele, op geld gebaseerde benaderingen in omgevingen met weinig middelen is in de zakelijke sector aanzienlijk nuttig gebleken en is veelbelovend voor de gezondheid. De snelle evolutie van mobiele telefoons heeft een mobiel betalingsplatform mogelijk gemaakt (vaak bekend als mobiel geld) dat financiële microbankiertransacties mogelijk maakt (bijv. geld verzenden, sparen, betalen en ontvangen) mogelijk met behulp van eenvoudige mobiele telefoons die onafhankelijk zijn van smartphone-mogelijkheden of internettoegang. Veel mensen in Oeganda vertrouwen steeds meer op mobiel geld omdat ze geen toegang hebben tot formele bankdiensten - meer dan 23,5 miljoen mensen hebben een abonnement op mobiel geld. Het gebruik van mobiel geld in plattelandsgebieden heeft boeren in staat gesteld om marktfalen aan te pakken, toegang te krijgen tot financiële diensten, energierekeningen te betalen en leveringskosten te betalen, waardoor er kansen ontstaan om de achtergestelde bevolkingsgroepen te bereiken.
Het gebruik van mobiel geld voor het sparen en betalen van zwangerschapsgerelateerde zorg was gunstig en haalbaar onder zwangere vrouwen in Madagaskar. Onder moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen heeft mobiel geld geholpen om routinematige betaling van ziektekostenverzekeringen mogelijk te maken en de toegang tot gezinsplanning te verbeteren. Er is echter gebrek aan bewijs rond mobiel geld om therapietrouw voor tuberculose te ondersteunen.
Interventies voor therapietrouw bij tuberculose die tot nu toe goed werken in een omgeving met weinig middelen, zijn beperkt; op sms gebaseerde interventies zijn echter veelbelovend. De direct geobserveerde therapie (DOT)-strategie die wordt aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie, die vereist dat patiënten hun medicatie onder fysiek toezicht innemen, is door veel klinieken in Oeganda opgegeven, omdat het een aanzienlijke tijdsbesteding vereist van gezondheidswerkers en ondersteuners van de behandeling. aanzienlijke financiële lasten en remt de autonomie van de patiënt. De Wereldgezondheidsorganisatie End Tuberculosis Strategy 2017 stelt een reeks nieuwe interventies voor om de therapietrouw te verbeteren, waaronder op mobiele telefoons gebaseerde SMS-berichten (SMS).
Het gebruik van sms bij het aanpakken van problemen met therapietrouw bij tuberculose in omgevingen met weinig middelen is tot nu toe beperkt. De heersende op sms gebaseerde onderzoeken naar therapietrouw voor tuberculose rapporteren gemengde resultaten en zijn grotendeels geïmplementeerd in ontwikkelde landen, waardoor er weinig bekend is over landen met beperkte middelen die zwaar belast zijn door tbc. De formatieve bevindingen van een lopende K43 (K43TW010388) laten zien dat SMS acceptabele alternatieve benaderingen kan bieden ter ondersteuning van tuberculosemedicatie. De effecten van deze sms-herinneringen zouden groter kunnen zijn in combinatie met economische prikkels. Geen enkele studie heeft het gebruik van sms gekoppeld aan economische prikkels ter ondersteuning van therapietrouw voor tuberculose beoordeeld.
Therapietrouwinterventies op basis van real-time elektronische monitoring zijn haalbaar, acceptabel en hebben aangetoond dat ze de therapietrouw voor hiv verbeteren. De onderzoekers toonden de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact op de therapietrouw aan van cellulaire technologie voor de therapietrouw van hiv-medicatie op het platteland van Oeganda. De huidige real-time monitoringinterventie voor therapietrouw van tuberculose die de onderzoekers beoordelen (K43TW010388) is veelbelovend voor het aanpakken van extra barrières in sociale steun en gewoontevorming. Bevindingen geven bijvoorbeeld aan dat real-time therapietrouw-monitoringtechnologie dient als een herinnering voor zowel tuberculose- als hiv-behandeling bij co-geïnfecteerde patiënten. Financiële barrières blijven echter bestaan. Het combineren van sms, stimulansen voor mobiel geld en real-time monitoring heeft dus het potentieel om de meeste belemmeringen voor therapietrouw voor tuberculose te overwinnen.
Klantgericht ontwerp vergroot de kans dat de interventie wordt overgenomen en gebruikt, aangezien de eindgebruiker centraal wordt betrokken bij het ontwikkelingsproces. Het niet gericht benaderen van lokale behoeften en normen beperkt het nut van gezondheidstechnologieën in omgevingen met weinig middelen. De meeste strategieën hebben betrekking op een gebruikersinterface. Om deze trend om te buigen, is een gedrags- en sociaalwetenschappelijke evaluatie nodig van de aanvaardbaarheid en het gebruik van nieuwe technologieën in de doelpopulaties.
Samenvatting: Tuberculose is een ernstig probleem voor de volksgezondheid dat jaarlijks meer mensen doodt dan hiv en malaria samen. Slechte therapietrouw beperkt het succes van de behandeling van tuberculose en verhoogt de overdracht van tuberculose. SMS en real-time monitoring van therapietrouw kunnen goedkope en acceptabele alternatieve benaderingen bieden voor het ondersteunen van tuberculosemedicatie, vooral in omgevingen waar DOT moeilijk te implementeren is. Financiële prikkels zijn veelbelovend gebleken voor het verbeteren van de tuberculosezorg, maar de aanpak is vooral geïmplementeerd in landen waar tuberculose geen prioriteit is voor de volksgezondheid; bovendien vereisen de huidige benaderingen kostbare face-to-face interactie. My Mobile Wallet is een nieuwe interventie die sms gebruikt om patiënten eraan te herinneren hun medicatie in te nemen, mobiel geld te sturen om de transportkosten naar de tuberculosekliniek te dekken en medicatietrouw te motiveren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Angella Musiimenta, PhD
- Telefoonnummer: +256 0776820598
- E-mail: amusiimenta@must.ac.ug
Studie Contact Back-up
- Naam: Aaron Mugaba, MBA
- Telefoonnummer: +256 0772865984
- E-mail: amugaba@must.ac.ug
Studie Locaties
-
-
-
Mbarara, Oeganda
- Werving
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
Contact:
- Aaron Mugaba, MBA
- Telefoonnummer: +256 0772865984
- E-mail: amugaba@must.ac.ug
-
Contact:
- Wilson Tumuhimbise, PhD
- Telefoonnummer: +256 0772068858
- E-mail: twilson@must.ac.ug
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerd met tbc volgens de kliniekrecords (tbc-patiënten met hiv komen ook in aanmerking)
- Nu beginnen met een tbc-behandeling of al een tbc-behandeling ondergaan
- Het bezit van een mobiele telefoon
- Van 18 jaar en ouder
- Woon in het Mbarara-district
- Bereid om haar op het hoofd te laten groeien en een klein laagje/haar toe te staan (10-25 lokken/0,02 ng/mg) af te snijden in maand 2 en 4 van het onderzoek
- Toestemming kunnen en willen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen mobiele op geld gebaseerde sms gebruiken (train en test deze vaardigheid bij werving)
- Ernstige mentale aandoening die het vermogen om toestemming te geven beperkt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A
(Arm A): Gedurende de eerste twee maanden ontvangen 54 deelnemers i) dagelijkse sms-medicatieherinneringen, ii) maandelijks mobiel geld voor vervoer naar de kliniek, en iii) maandelijkse mobiel geldprikkels als >90% therapietrouw.
De resterende vier maanden ontvangen de deelnemers: i) wekelijkse medicatie-sms-herinneringen, ii) maandelijks mobiel geld voor vervoer naar de kliniek, iv) maandelijkse mobiel geld-stimulansen bij >90% medicatietrouw.
|
Gedurende de eerste twee maanden ontvangen 54 deelnemers i) dagelijkse sms-medicatieherinneringen, ii) maandelijks mobiel geld voor vervoer naar de kliniek, en iii) maandelijkse mobiel geldprikkels als >90% medicatietrouw.
De resterende vier maanden ontvangen de deelnemers: i) wekelijkse medicatie-sms-herinneringen, ii) maandelijks mobiel geld voor vervoer naar de kliniek, iv) maandelijkse mobiel geld-stimulansen bij >90% medicatietrouw.
|
|
Experimenteel: Arm B
De eerste 2 maanden ontvangen 54 deelnemers dagelijks een medicatieherinnering via sms, ii).
De resterende 4 maanden ontvangen de deelnemers wekelijks medicatie-sms-herinneringen.
|
De eerste 2 maanden ontvangen 54 deelnemers dagelijks een medicatieherinnering via sms, ii).
De resterende 4 maanden ontvangen de deelnemers wekelijks medicatie-sms-herinneringen.
Alle deelnemers krijgen ook een Wisepill-apparaat voor medicatiebewaking.
|
|
Experimenteel: Arm C-bediening
Deelnemers (54) in de Control (Arm C) krijgen geen sms-herinneringen of mobiel geld
|
Deelnemers (54) in de Controle-arm ontvangen geen sms-herinneringen of mobiel geld.
Alle deelnemers krijgen ook een Wisepill-apparaat voor medicatiebewaking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw onder patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten in de interventie-arm met hogere therapietrouw zoals elektronisch vastgesteld door het Wisepill-apparaat
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat de interventie heeft gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
% deelnemers dat de interventie gebruikte en technische problemen meldde.
De interventie wordt als haalbaar beschouwd als >70% deelnemers 1) mobiel geld ontvangen, 2) de vervoersbeloning gebruiken voor vervoer naar de kliniek, 3) SMS-herinneringen ontvangen
|
6 maanden
|
|
Voltooiing van de tbc-behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten dat aan het einde van zes maanden de tbc-medicatie heeft voltooid, zoals vastgesteld door medische dossiers.
|
6 maanden
|
|
Kliniek bijwonen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten met continu ziekenhuisbezoek door de medische dossiers van de tbc-kliniek te bekijken en tussenkomst in de My Mobile-portemonnee.
|
6 maanden
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sterftecijfer zoals vastgesteld door medische dossiers aan het einde van zes maanden.
|
6 maanden
|
|
Genezingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal genezen patiënten zoals vastgesteld door medische dossiers van de tbc-kliniek aan het einde van zes maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angella Musiimenta, PhD, Mbarara University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- World Health Organisation., Global tuberculosis control: WHO report 2000, in Global tuberculosis control:WHO report 2000. 2000.
- Horsburgh CR Jr, Barry CE 3rd, Lange C. Treatment of Tuberculosis. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2149-60. doi: 10.1056/NEJMra1413919. No abstract available.
- Adane AA, Alene KA, Koye DN, Zeleke BM. Non-adherence to anti-tuberculosis treatment and determinant factors among patients with tuberculosis in northwest Ethiopia. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e78791. doi: 10.1371/journal.pone.0078791. eCollection 2013.
- MOH, Direct and Indirect costs due to Tuberculosis and proportion of Tuberculosis-affected households experiencing catastrophic costs due to TB in Uganda. Ministry of Health Uganda. 2019.
- Musiimenta A, Tumuhimbise W, Mugaba AT, Muzoora C, Armstrong-Hough M, Bangsberg D, Davis JL, Haberer JE. Digital monitoring technologies could enhance tuberculosis medication adherence in Uganda: Mixed methods study. J Clin Tuberc Other Mycobact Dis. 2019 Aug 29;17:100119. doi: 10.1016/j.jctube.2019.100119. eCollection 2019 Dec.
- Heil SH, Higgins ST, Bernstein IM, Solomon LJ, Rogers RE, Thomas CS, Badger GJ, Lynch ME. Effects of voucher-based incentives on abstinence from cigarette smoking and fetal growth among pregnant women. Addiction. 2008 Jun;103(6):1009-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02237.x.
- Charness, G. and U. Gneezy, Incentives to exercise. Econometrica, 2009. 77(3): p. 909-931.
- Linnemayr S, Stecher C. Behavioral Economics Matters for HIV Research: The Impact of Behavioral Biases on Adherence to Antiretrovirals (ARVs). AIDS Behav. 2015 Nov;19(11):2069-75. doi: 10.1007/s10461-015-1076-0.
- Richterman A, Steer-Massaro J, Jarolimova J, Luong Nguyen LB, Werdenberg J, Ivers LC. Cash interventions to improve clinical outcomes for pulmonary tuberculosis: systematic review and meta-analysis. Bull World Health Organ. 2018 Jul 1;96(7):471-483. doi: 10.2471/BLT.18.208959. Epub 2018 Jun 4.
- Torrens AW, Rasella D, Boccia D, Maciel EL, Nery JS, Olson ZD, Barreira DC, Sanchez MN. Effectiveness of a conditional cash transfer programme on TB cure rate: a retrospective cohort study in Brazil. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2016 Mar;110(3):199-206. doi: 10.1093/trstmh/trw011.
- Ggita JM, Ojok C, Meyer AJ, Farr K, Shete PB, Ochom E, Turimumahoro P, Babirye D, Mark D, Dowdy D, Ackerman S, Armstrong-Hough M, Nalugwa T, Ayakaka I, Moore D, Haberer JE, Cattamanchi A, Katamba A, Davis JL. Patterns of usage and preferences of users for tuberculosis-related text messages and voice calls in Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2018 May 1;22(5):530-536. doi: 10.5588/ijtld.17.0521.
- Ware NC, Idoko J, Kaaya S, Biraro IA, Wyatt MA, Agbaji O, Chalamilla G, Bangsberg DR. Explaining adherence success in sub-Saharan Africa: an ethnographic study. PLoS Med. 2009 Jan 27;6(1):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.1000011.
- Haberer JE, Musiimenta A, Atukunda EC, Musinguzi N, Wyatt MA, Ware NC, Bangsberg DR. Short message service (SMS) reminders and real-time adherence monitoring improve antiretroviral therapy adherence in rural Uganda. AIDS. 2016 May 15;30(8):1295-300. doi: 10.1097/QAD.0000000000001021.
- Atukunda EC, Musiimenta A, Musinguzi N, Wyatt MA, Ashaba J, Ware NC, Haberer JE. Understanding Patterns of Social Support and Their Relationship to an ART Adherence Intervention Among Adults in Rural Southwestern Uganda. AIDS Behav. 2017 Feb;21(2):428-440. doi: 10.1007/s10461-016-1559-7.
- Campbell JI, Aturinda I, Mwesigwa E, Burns B, Santorino D, Haberer JE, Bangsberg DR, Holden RJ, Ware NC, Siedner MJ. The Technology Acceptance Model for Resource-Limited Settings (TAM-RLS): A Novel Framework for Mobile Health Interventions Targeted to Low-Literacy End-Users in Resource-Limited Settings. AIDS Behav. 2017 Nov;21(11):3129-3140. doi: 10.1007/s10461-017-1765-y.
- Linnemayr, S., Consumption smoothing and HIV/AIDS: The case of two communities in South Africa. Economic Development and Cultural Change, 2010. 58(3): p. 475-506.
- Linnemayr S, Glick P, Kityo C, Mugyeni P, Wagner G. Prospective cohort study of the impact of antiretroviral therapy on employment outcomes among HIV clients in Uganda. AIDS Patient Care STDS. 2013 Dec;27(12):707-14. doi: 10.1089/apc.2013.0139.
- Linnemayr S, Lawson BS, Glick P, Wagner G. Economic Status and Coping Mechanisms of Individuals Seeking HIV Care in Uganda. J Afr Econ. 2011 Jun;20(3):505-529. doi: 10.1093/jae/ejr014. Epub 2011 May 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUST-2021-102
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .