- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05674604
Cryoneurolyse voor knie- en schouderpijn in een intramurale setting
Cryoneurolyse als een medicijnvrije nieuwe behandeling voor knie- en schouderpijn die de intramurale neurologische revalidatie belemmert
Het doel van de studie is het meten van de resultaten van een standaardzorg, een echogeleide mini-invasieve percutane procedure, uitgevoerd bij patiënten met een recente beroerte om pijn te verminderen, functie en kwaliteit van leven te verbeteren
Het primaire doel van het project is het verminderen van schouder- en/of kniepijn bij patiënten die een beroerte hebben gehad, zodat zij gemakkelijker kunnen revalideren.
Secundaire doelstellingen zijn het verminderen van pijnstillende medicatie, het vergroten van de onafhankelijkheid en het verbeteren van het bewegingsbereik, het promoten van niet-medicamenteuze behandelingsmaatregelen in de medische toolkit en het betrekken van een interdisciplinair zorgteam bij de selectie van patiënten voor interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemiplegische schouderpijn (HSP) is de meest voorkomende pijnstoornis na een beroerte en een van de vier meest voorkomende complicaties. De geschatte incidentie varieert van 30% tot 70%. HSP wordt in verband gebracht met functiebeperkingen, interferentie met revalidatie-inspanningen en een verminderde kwaliteit van leven. HSP begint snel en treedt al een week na een beroerte op bij 17% van de patiënten. Hoewel alomtegenwoordig, vormt de behandeling van HSP een complex proces. behandelingstraject dat onvoldoende bewijs heeft ter ondersteuning van een bepaalde behandeling.
De pijn geassocieerd met HSP kan te wijten zijn aan heterogene oorzaken. In de acute setting kan verminderde ROM in de schouder verschillende processen vertegenwoordigen, waaronder het vroege begin van spasticiteit, kapselpatroonstijfheid, glenohumerale pathologie of een onderdeel van complex regionaal pijnsyndroom (CRPS). Effectief beheer van de HSP met verminderde ROM vereist beoordeling van elke mogelijke bijdrager. De suprascapulaire zenuw levert tot 70% van de sensorische vezels aan de schouder. Het richten op de suprascapulaire zenuw om pijn door een beroerte te verminderen, is onderzocht met zowel zenuwblokkades als radiofrequente ablatie. Cryoneurolyse om schouderpijn te behandelen is de afgelopen jaren ook voorgesteld.
Het gebrek aan vroege herkenning en behandeling van HSP kan leiden tot een verslechtering van de ledemaatfunctie, meer pijn en kan het revalidatie- en herstelproces belemmeren Vroegtijdige interventie kan het risico op en het begin van contractuur verminderen, wat kan leiden tot aanzienlijke beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven . De incidentie van het ontwikkelen van ten minste één contractuur bij patiënten met een beroerte binnen zes maanden na hun beroerte wordt geschat op 52%. Contracturen zijn een bron van pijn en een beperkt bewegingsbereik, en het is niet aangetoond dat de functiebeperking tijdens het strekken klinisch effectief is. Patiënten met contracturen en beperkte wilscontrole over hun schouderspieren kunnen maceratie, huiddehiscentie, verminderde hygiëne en moeite met aankleden ervaren, waardoor meer invasieve chirurgie nodig kan zijn.
Knieartrose is alomtegenwoordig in de vergrijzende bevolking. Veel patiënten met een beroerte waren mogelijk vóór de beroerte slechte kandidaten voor een totale knieartroplastiek vanwege medische kwetsbaarheid. Deelnemers die herstelden van een beroerte, met reeds bestaande artritis, merkten dat hun artritis hen "terughield" van een verwacht hersteltraject na een beroerte. In deze studie; "Dit vertraagde herstel van een beroerte werd toegeschreven aan dagelijkse pijn, frustratie, mobiliteitsbeperkingen en de vereiste extra coping als gevolg van artritis. Dientengevolge verhoogde comorbide artritis de complexiteit van het herstel en de revalidatie van een beroerte."
Deze groep is wereldwijd pionier geweest in het gebruik van cryoneurolyse om spasticiteit te behandelen. Het proces omvat eerst het isoleren van de zenuwen met ultrasone begeleiding en e-stimulatie voor motorische zenuwen. Vervolgens wordt een diagnostisch zenuwblokkade uitgevoerd om te beoordelen of de spasticiteit is verminderd en of er bewegingsbereik en bewegingsgemak optreedt, evenals pijnvermindering. Na een succesvolle zenuwblokkade krijgt de patiënt cryoneurolyse die wordt uitgevoerd met behulp van een kleine cryoprobe met een diameter van 1,2 tot 1,3 mm die percutaan wordt ingebracht in gerichte perifere zenuwen. Het heeft een gevestigde geschiedenis van meer dan vijftig jaar voor langdurige pijnverlichting van maanden tot jaren, bij gebruik voor sensorische zenuwen. Cryoneurolyse is mogelijk door het proces waarbij een gas door een opening van hoge naar lage druk wordt gesmoord, wat resulteert in een snelle uitzetting van het gas en een temperatuurdaling, bekend als het Joule-Thomson-effect. De snelle afkoeling genereert een ijsbal of ovaal tussen 3,5 en 18 mm die wordt gevormd aan het uiteinde van de met gecomprimeerde CO2 of N2O bij temperaturen typisch tussen -60 en -88° C. De bal of ovaal creëert een gerichte zone van axon en myeline verstoring. Dit resulteert in verlies van axoncontinuïteit als gevolg van Walleriaanse degeneratie van de beoogde zenuw die zich over een beperkte afstand naar buiten uitstrekt vanaf de laesie. De basale lamina, het epineurium en het perineurium van de beoogde zenuw blijven echter intact en dienen als kanaal of buis voor neurale regeneratie.
Ontwikkeling van het ViVe-algoritme om een teamgebaseerd beoordelingsinstrument te creëren om de bronnen van hemiplegische pijn te isoleren. Dit stelt ons in staat patiënten te selecteren die baat zouden hebben bij cryoneurolyse van zowel de suprascapulaire zenuw als de zenuwen naar de spasticiteitsspieren van de bovenste ledematen. Evenzo is aangetoond dat cryoneurolyse effectief is bij het beheersen van artrose, een beperkende factor voor revalidatie na een beroerte.
Elk jaar zijn er 50.000 nieuwe beroertes in Canada. De directe kosten voor overlevenden van een beroerte na 12 maanden zijn 4 keer hoger dan de directe kosten voor patiënten met een beroerte zonder spasticiteit gedurende het eerste jaar na de gebeurtenis.
Het heeft aangetoond dat cryoneurolyse langdurige effecten heeft. Meer dan 100 patiënten, meestal met chronische neurologische aandoeningen, kregen cryoneurolyse als onderdeel van hun standaardzorg in dit centrum en hun resultaten worden gemeten en beoordeeld . Het aantal van deze patiënten neemt snel toe en het is van essentieel belang om de behandeling van patiënten veel eerder, in de acute fase, te beoordelen om de vermindering van pijn, invaliditeit en verblijfsduur te beoordelen.
DOEL Het doel van deze studie is het meten van de uitkomsten van een standaard zorgprocedure genaamd cryoneurolyse. Dit omvat alle veranderingen in pijn en spasticiteit in een intramurale setting en voor volwassen patiënten met een acute neurologische aandoening die lijden aan hemiplegische schouderpijn (HSP) en/of artrose van de knie en die deze procedure zullen ondergaan als onderdeel van hun behandeling en op basis van op beschikbare richtlijnen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahdis Hashemi, MD
- Telefoonnummer: 250-727-4233
- E-mail: mahdis.hashemi@islandhealth.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8Z 6R5
- Werving
- Victoria General Hospital
-
Contact:
- Paul Winston, MD
- Telefoonnummer: 250-727-4221
- E-mail: Paul.winston@viha.ca
-
Contact:
- Mahdis Hashemi, MD
- Telefoonnummer: 250-727-4221
- E-mail: mahdis.hashemi@viha.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Winston, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen opgenomen patiënten in een ziekenhuis in de Greater Victoria Area of verwezen naar het Victoria General Hospital voor revalidatie met als hoofdklacht een acute neurologische aandoening (binnen zestien weken), inclusief maar niet beperkt tot beroerte en traumatisch hersenletsel. Mensen die binnen zestien weken een beroerte of een neurologische gebeurtenis hebben gehad, maar zijn ontslagen voor een poliklinische afkickkliniek in het Victoria General Hospital, komen ook in aanmerking
Naast hun belangrijkste klacht, worden ze ook getroffen door een of beide van de volgende
- hemiplegische schouderpijn,
- Kniepijn als gevolg van artrose
- Patiënten die al in aanmerking komen voor cryoneurolyse.
- Mogelijkheid om testsessies bij te wonen, te voldoen aan testprotocollen en schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming te geven. Indien nodig wordt een getuige gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen en de handtekening van de deelnemer te bevestigen. Voor die patiënten die niet in staat zijn om het toestemmingsformulier te ondertekenen (gebaseerd op evaluatie door PI of de geregistreerde beoordeling door hun arts in hun medische dossiers) zal de aangewezen zorgverlener of familielid worden gevraagd om de ICF namens hen te ondertekenen . Evaluatie van het vermogen om te begrijpen en te communiceren maakt deel uit van routinematige beoordeling en wordt routinematig en bij elk bezoek door artsen uitgevoerd.
- In staat zijn om onderzoeksgerelateerde vragenlijsten te begrijpen en in te vullen (moet Engels kunnen begrijpen en spreken of toegang hebben tot een geschikte tolk, zoals beoordeeld door de onderzoeker).
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere perifere zenuwprocedures hebben ondergaan in hun aangedane zijde, voor de behandeling van spasticiteit of pijn. Relevante behandelingen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, eerdere cryoneurolyse, eerdere chemische neurolyse, neurectomie of artroplastiek.
- Patiënten die in de afgelopen 4 maanden botulinumtoxine hebben gekregen in dezelfde beoogde spieren voor cryoneurolyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers
Volwassen intramurale patiënten die binnen 16 weken worden doorverwezen naar het Victoria General Hospital voor revalidatie met als voornaamste klacht een acute neurologische aandoening zoals een beroerte, en lijden aan schouder- en/of kniepijn.
Alle potentiële deelnemers komen al in aanmerking voor cryoneurolyse om hun schouder- of kniepijn te verminderen.
|
Dit is op observatieonderzoek.
Alle deelnemers zijn al kandidaat voor cryoneurolyse.
Cryoneurolyse gebruikt een koude sonde om een ijsbal te genereren, die Walleriaanse degeneratie initieert, een proces waarbij axon wordt vernietigd maar het epineurium en perineurium intact blijven.
Dankzij deze geconserveerde buis kan de behandelde zenuw na verloop van tijd regenereren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om eventuele veranderingen in schouderpijn te bepalen, na de cryoneurolyse.
Tijdsspanne: De meting vindt plaats bij baseline, 1 week, 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
Om de beoordeling te doen, wordt een vragenlijst, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), gebruikt.
Deze zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit 2 dimensies, één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten met in totaal 13 vragen.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10 (0=geen pijn of moeite en 10= de ergste pijn en de meeste moeite).
De hogere totaalscore staat gelijk aan meer pijn en meer moeite bij het uitvoeren van de genoemde taken.
|
De meting vindt plaats bij baseline, 1 week, 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
|
om eventuele veranderingen in schouderpijn te bepalen, op basis van de beoordeling van de arts, na de cryoneurolyse.
Tijdsspanne: De meting vindt plaats bij baseline, 1 week, 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
Om de beoordeling uit te voeren, wordt een pijnbeoordelingsschaal met de naam SAAPS (Spasticity-Associated Arm Pain Scale) gebruikt.
De SAAPS verzamelt gegevens over de verbale/fysiologische reactie op passief bewegingsbereik (ROM) in vijf armsegmenten.
De pijnintensiteit wordt gescoord van 0 (geen pijn) tot 3 (onmiddellijke pijn bij beweging).
De somscore varieert van 0 tot 15, terwijl de hogere score indicatief is voor meer pijn.
|
De meting vindt plaats bij baseline, 1 week, 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
|
om eventuele veranderingen in kniepijn te bepalen, na de cryoneurolyse
Tijdsspanne: De meting vindt plaats bij baseline, 1 week, 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
Om de pijnintensiteit te scoren, wordt een vragenlijst met de naam WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) gebruikt.
De vragenlijst heeft 24 vragen over pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Elke vraag krijgt een score van 0 (geen moeilijkheid of pijn) tot 4 (extreme pijn en moeilijkheid).
De totale score wordt berekend uit 100 en een hogere score geeft de ergste pijn en moeilijkheid weer.
|
De meting vindt plaats bij baseline, 1 week, 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
|
de mate van bewegingsbereik verandert na de cryoneurolyse.
Tijdsspanne: Het assessment vindt plaats voor en 1 week, 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
om eventuele veranderingen in het passieve en actieve bewegingsbereik van schouder en knie na de procedure te evalueren.
Het bereik wordt gemeten met een goniometer en wordt weergegeven in graden.
Hoe hoger de graad, hoe groter het bewegingsbereik.
|
Het assessment vindt plaats voor en 1 week, 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
|
De mate van veranderingen in de beoogde spiertonus.
Tijdsspanne: Het assessment vindt plaats voor en 1 week, 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
om eventuele veranderingen in schouder- en knietonus na de procedure te evalueren.
De beoordeling wordt uitgevoerd tijdens passieve beweging van schouderabductie, flexie, externe rotatie en knieflexie. De toon wordt gescoord op basis van de gemodificeerde Ashworth-schaal, van 0 tot 4. (0 = geen toon, 4 = maximale toon)
|
Het assessment vindt plaats voor en 1 week, 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten over het bereiken van hun doelen na de procedure zoals beoordeeld door Goal Attainment Scale (Turner-Stokes, 2009)
Tijdsspanne: Doelen worden vóór de procedure bepaald en na 4 maanden opnieuw geëvalueerd.
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun belangrijkste tijden en aan het einde van het onderzoek zal hen worden gevraagd of ze tevreden zijn met het resultaat.
Hun reactie wordt gescoord van -2 tot +2 (verslechtering tot meer dan verwachte verbetering)
|
Doelen worden vóór de procedure bepaald en na 4 maanden opnieuw geëvalueerd.
|
|
De mate van grijpkracht verandert na de cryoneurolyse
Tijdsspanne: De meting vindt plaats bij aanvang, 1 week, 1 en 4 maanden na de procedure.
|
eventuele veranderingen in de grijpkracht als algemene indicator voor functionele zorguitkomsten worden gemeten met behulp van de Jamar handdynamometer.
|
De meting vindt plaats bij aanvang, 1 week, 1 en 4 maanden na de procedure.
|
|
De mate van functionele onafhankelijkheidsscore verandert na de cryoneurolyse, in vergelijking met baseline.
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld bij baseline en 1 en 4 maanden na de procedure.
|
eventuele veranderingen in functionele onafhankelijkheid worden gemeten met behulp van de Functional Independence Measure (FIM)-vragenlijst.
Voor dit project wordt alleen de subschaal motor gebruikt.
|
De vragenlijst wordt ingevuld bij baseline en 1 en 4 maanden na de procedure.
|
|
eventuele wijzigingen in de 10-meter looptest
Tijdsspanne: De test zal worden gedaan bij baseline, 1 week en 1 en 4 maanden follow-up.
|
om eventuele veranderingen in loopsnelheid te evalueren van patiënten die de procedure voor de knie-10-meter-looptest hebben ondergaan, zal worden gebruikt.
Het resultaat wordt binnen enkele seconden geregistreerd.
|
De test zal worden gedaan bij baseline, 1 week en 1 en 4 maanden follow-up.
|
|
Eventuele wijzigingen in de timed up and go-test
Tijdsspanne: De test wordt gedaan vóór de ingreep en in 1 week en 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
om eventuele veranderingen in mobiliteit van patiënten die de knieprocedure hebben ondergaan te beoordelen, wordt de tijd die nodig is om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, te draaien en terug te lopen naar de stoel gemeten in seconden.
|
De test wordt gedaan vóór de ingreep en in 1 week en 1 en 4 maanden na de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Winston, MD, Vancouver Island Health Authority
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ilfeld BM, Preciado J, Trescot AM. Novel cryoneurolysis device for the treatment of sensory and motor peripheral nerves. Expert Rev Med Devices. 2016 Aug;13(8):713-25. doi: 10.1080/17434440.2016.1204229. Epub 2016 Jul 13.
- Trescot AM. Cryoanalgesia in interventional pain management. Pain Physician. 2003 Jul;6(3):345-60.
- Ada L, O'Dwyer N, O'Neill E. Relation between spasticity, weakness and contracture of the elbow flexors and upper limb activity after stroke: an observational study. Disabil Rehabil. 2006 Jul 15-30;28(13-14):891-7. doi: 10.1080/09638280500535165.
- Zorowitz RD, Gillard PJ, Brainin M. Poststroke spasticity: sequelae and burden on stroke survivors and caregivers. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S45-52. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182764c86.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Allen ZA, Shanahan EM, Crotty M. Does suprascapular nerve block reduce shoulder pain following stroke: a double-blind randomised controlled trial with masked outcome assessment. BMC Neurol. 2010 Sep 21;10:83. doi: 10.1186/1471-2377-10-83.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Picelli A, Bonazza S, Lobba D, Parolini M, Martini A, Chemello E, Gandolfi M, Polati E, Smania N, Schweiger V. Suprascapular nerve block for the treatment of hemiplegic shoulder pain in patients with long-term chronic stroke: a pilot study. Neurol Sci. 2017 Sep;38(9):1697-1701. doi: 10.1007/s10072-017-3057-8. Epub 2017 Jul 11.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Trescot AM. Ultrasound-guided percutaneous cryoneurolysis providing postoperative analgesia lasting many weeks following a single administration: a replacement for continuous peripheral nerve blocks?: a case report. Korean J Anesthesiol. 2017 Oct;70(5):567-570. doi: 10.4097/kjae.2017.70.5.567. Epub 2017 Feb 3.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong JH, Herbert RD. Half of the adults who present to hospital with stroke develop at least one contracture within six months: an observational study. J Physiother. 2012;58(1):41-7. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70071-1.
- Harvey LA, Katalinic OM, Herbert RD, Moseley AM, Lannin NA, Schurr K. Stretch for the treatment and prevention of contracture: an abridged republication of a Cochrane Systematic Review. J Physiother. 2017 Apr;63(2):67-75. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.014. Epub 2017 Mar 14.
- Namdari S, Alosh H, Baldwin K, Mehta S, Keenan MA. Shoulder tenotomies to improve passive motion and relieve pain in patients with spastic hemiplegia after upper motor neuron injury. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Jul;20(5):802-6. doi: 10.1016/j.jse.2010.10.023. Epub 2011 Jan 13.
- Winston P, Mills PB, Reebye R, Vincent D. Cryoneurotomy as a Percutaneous Mini-invasive Therapy for the Treatment of the Spastic Limb: Case Presentation, Review of the Literature, and Proposed Approach for Use. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Oct 17;1(3-4):100030. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100030. eCollection 2019 Dec. Erratum In: Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Aug 01;2(3):100078.
- Rubenstein J, Harvey AW, Vincent D, Winston P. Cryoneurotomy to Reduce Spasticity and Improve Range of Motion in Spastic Flexed Elbow: A Visual Vignette. Am J Phys Med Rehabil. 2021 May 1;100(5):e65. doi: 10.1097/PHM.0000000000001624. No abstract available.
- Winston P, Hashemi M, Vincent D. Ultrasound With E-Stimulation Diagnostic Nerve Blocks for Targeted Muscle Selection in Spasticity. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):e167. doi: 10.1097/PHM.0000000000001801. No abstract available.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Trescot AM. Ultrasound-guided percutaneous cryoneurolysis for treatment of acute pain: could cryoanalgesia replace continuous peripheral nerve blocks? Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):703-706. doi: 10.1093/bja/aex142. No abstract available.
- Hsu M, Stevenson FF. Wallerian degeneration and recovery of motor nerves after multiple focused cold therapies. Muscle Nerve. 2015 Feb;51(2):268-75. doi: 10.1002/mus.24306. Epub 2014 Dec 23.
- Fitterer JW, Picelli A, Winston P. A Novel Approach to New-Onset Hemiplegic Shoulder Pain With Decreased Range of Motion Using Targeted Diagnostic Nerve Blocks: The ViVe Algorithm. Front Neurol. 2021 May 28;12:668370. doi: 10.3389/fneur.2021.668370. eCollection 2021.
- Lundstrom E, Smits A, Borg J, Terent A. Four-fold increase in direct costs of stroke survivors with spasticity compared with stroke survivors without spasticity: the first year after the event. Stroke. 2010 Feb;41(2):319-24. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.558619. Epub 2009 Dec 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Artralgie
- Spier hypertonie
- Hartinfarct
- Schouder pijn
- Spier spasticiteit
Andere studie-ID-nummers
- H22-00564
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .