- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05674604
Krioneuroliza w leczeniu bólu kolana i barku w warunkach szpitalnych
Krioneuroliza jako nowe, wolne od leków leczenie bólu kolana i barku upośledzającego szpitalną rehabilitację neurologiczną
Celem badania jest zmierzenie wyników standardowej opieki, miniinwazyjnej procedury przezskórnej pod kontrolą USG, przeprowadzonej na pacjentach po niedawno przebytym udarze, w celu zmniejszenia bólu, poprawy funkcji i jakości życia
Głównym celem projektu jest zmniejszenie dolegliwości bólowych barku i/lub kolana u pacjentów po przebytym udarze mózgu, aby mogli oni łatwiej podjąć rehabilitację.
Drugorzędnymi celami są: ograniczenie stosowania leków przeciwbólowych, zwiększenie niezależności i poprawa zakresu ruchu, promowanie niefarmakologicznych środków terapeutycznych w zestawie narzędzi medycznych oraz włączenie interdyscyplinarnego zespołu opiekuńczego w selekcję pacjentów do interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemiplegiczny ból barku (HSP) jest najczęstszym zaburzeniem bólowym po udarze mózgu i jednym z czterech najczęstszych powikłań. Szacowana częstość występowania waha się od 30% do 70%. HSP wiąże się z pogorszeniem funkcji, ingerencją w wysiłki rehabilitacyjne i obniżeniem jakości życia. Początek HSP jest szybki i występuje już tydzień po udarze u 17% pacjentów. Chociaż jest wszechobecny, postępowanie w HSP jest złożone ścieżka leczenia, która nie ma wystarczających dowodów na poparcie jednego konkretnego leczenia.
Ból związany z HSP może mieć różne przyczyny. W stanie ostrym zmniejszona ROM w ramieniu może odzwierciedlać kilka procesów, w tym wczesny początek spastyczności, sztywność wzoru torebki stawowej, patologię stawu ramiennego lub składnik złożonego regionalnego zespołu bólowego (CRPS). Skuteczne zarządzanie HSP przy zmniejszonej pamięci ROM wymaga oceny każdego możliwego uczestnika. Nerw nadłopatkowy dostarcza do 70% włókien czuciowych do ramienia. Ukierunkowanie na nerw nadłopatkowy w celu zmniejszenia bólu spowodowanego udarem było badane zarówno za pomocą blokad nerwowych, jak i ablacji częstotliwością radiową. W ostatnich latach zaproponowano również krioneurolizę w leczeniu bólu barku.
Brak wczesnego rozpoznania i leczenia HSP może prowadzić do pogorszenia funkcji kończyny, nasilenia bólu i może upośledzać proces rehabilitacji i powrotu do zdrowia Wczesna interwencja może zmniejszyć ryzyko i początek przykurczu, co może prowadzić do znacznych upośledzeń i obniżenia jakości życia . Częstość występowania co najmniej jednego przykurczu u pacjentów z udarem mózgu w ciągu sześciu miesięcy od wystąpienia udaru szacuje się na 52%. Przykurcze są źródłem bólu i ograniczają ROM, a funkcja ograniczająca podczas rozciągania nie okazała się klinicznie skuteczna. Pacjenci z przykurczami i ograniczoną wolicjonalną kontrolą mięśni ramion mogą doświadczać maceracji, pękania skóry, upośledzonej higieny i trudności w ubieraniu, dlatego może być wymagana bardziej inwazyjna operacja.
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest wszechobecna w starzejącej się populacji. Wielu pacjentów po udarze mogło być słabymi kandydatami przed udarem do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z powodu słabości medycznej. Uczestnicy powracający do zdrowia po udarze, z istniejącym wcześniej zapaleniem stawów, zauważyli, że ich zapalenie stawów „powstrzymywało ich” od oczekiwanej trajektorii powrotu do zdrowia po udarze. W tym badaniu; „To spowolnienie powrotu do zdrowia po udarze przypisano codziennemu bólowi, frustracji, ograniczeniom ruchowym i wymaganiom dodatkowego radzenia sobie z zapaleniem stawów. W rezultacie współistniejące zapalenie stawów zwiększyło złożoność rekonwalescencji i rehabilitacji po udarze”.
Ta grupa jest światowymi pionierami w stosowaniu krioneurolizy w leczeniu spastyczności. Proces obejmuje najpierw izolację nerwów pod kontrolą ultradźwięków i e-stymulację nerwów ruchowych. Następnie wykonuje się diagnostyczną blokadę nerwu, aby ocenić, czy spastyczność jest zmniejszona, pojawia się zakres ruchu i łatwość poruszania się, a także zmniejsza się ból. Po udanej blokadzie nerwów pacjent przechodzi następnie do kriolizy, którą przeprowadza się za pomocą małej kriosondy o średnicy 1,2 do 1,3 mm, którą wprowadza się przezskórnie do docelowych nerwów obwodowych. Ma ugruntowaną historię od ponad pięćdziesięciu lat do trwałego uśmierzania bólu od miesięcy do lat, gdy jest stosowany do nerwów czuciowych. Krioneuroliza jest możliwa dzięki procesowi dławienia gazu przez otwór od wysokiego do niskiego ciśnienia, co powoduje szybkie rozprężenie gazu i spadek temperatury, znany jako efekt Joule'a-Thomsona. Szybkie schładzanie powoduje powstanie kuli lodowej lub owalu o średnicy od 3,5 do 18 mm, który tworzy się na końcu sondy za pomocą sprężonego CO2 lub N2O w temperaturze typowo od -60 do -88°C. Kula lub owal tworzy docelową strefę aksonu i przerwanie mieliny. Powoduje to utratę ciągłości aksonu z powodu zwyrodnienia Wallera docelowego nerwu rozciągającego się na zewnątrz od zmiany na ograniczoną odległość. Jednak blaszka podstawna, nanerwie i krocze docelowego nerwu pozostają nienaruszone i służą jako przewód lub rurka do regeneracji nerwu.
Opracowanie algorytmu ViVe w celu stworzenia narzędzia oceny zespołowej w celu wyizolowania źródeł bólu połowiczego. Pozwala to na wyselekcjonowanie pacjenta, który odniósłby korzyść z kriolizy zarówno nerwu nadłopatkowego, jak i nerwów do mięśni spastycznych kończyny górnej. Podobnie wykazano, że krioneuroliza jest skuteczna w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, czynnika ograniczającego rehabilitację po udarze.
Każdego roku w Kanadzie występuje 50 000 nowych udarów. Bezpośrednie koszty dla 12-miesięcznych osób, które przeżyły udar, są 4 razy wyższe niż bezpośrednie koszty dla pacjentów z udarem bez spastyczności w ciągu pierwszego roku po incydencie.
Wykazano, że krioneuroliza ma długotrwałe skutki Ponad 100 pacjentów, głównie z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi, otrzymało krioneurolizę w ramach standardowej opieki w tym ośrodku, a ich wyniki są mierzone i oceniane. Liczba tych pacjentów gwałtownie przekracza i konieczna jest ocena leczonych pacjentów znacznie wcześniej, w ostrej fazie, w celu oceny zmniejszenia bólu, niesprawności i długości pobytu.
CEL Celem tego badania jest zmierzenie wyników standardowej procedury opieki zwanej krioneurolizą. Obejmuje to wszelkie zmiany w bólu i spastyczności w warunkach szpitalnych oraz u dorosłych pacjentów z ostrym schorzeniem neurologicznym, którzy cierpią na połowiczy ból barku (HSP) i/lub chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i otrzymają tę procedurę jako część ich leczenia i na podstawie na dostępnych wytycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahdis Hashemi, MD
- Numer telefonu: 250-727-4233
- E-mail: mahdis.hashemi@islandhealth.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
- Rekrutacyjny
- Victoria General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci hospitalizowani w dowolnym szpitalu na obszarze Greater Victoria Area lub skierowani do szpitala Victoria General Hospital w celu rehabilitacji z główną skargą na ostry stan neurologiczny (w ciągu szesnastu tygodni), w tym między innymi udar i urazowe uszkodzenie mózgu. Kandydatami są również osoby, które przeszły udar lub zdarzenie neurologiczne w ciągu szesnastu tygodni, ale zostały wypisane na ambulatoryjną rehabilitację w Victoria General Hospital
Oprócz ich głównego zarzutu, mają również wpływ jedno lub oba z poniższych
- Hemiplegiczny ból barku,
- Ból kolana z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
- Pacjenci, którzy są już kandydatami do krioneurolizy.
- Możliwość uczestniczenia w sesjach testowych, przestrzegania protokołów testowych i udzielania pisemnej lub ustnej świadomej zgody. W razie potrzeby świadek zostanie poproszony o podpisanie formularza zgody i potwierdzenie podpisu uczestnika. W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie podpisać formularza zgody (na podstawie oceny przeprowadzonej przez PI lub oceny zarejestrowanej przez ich lekarza w ich karcie medycznej), wyznaczony opiekun lub członek rodziny zostanie poproszony o podpisanie ICF w ich imieniu . Ocena zdolności rozumienia i komunikowania się jest częścią rutynowej oceny i jest wykonywana rutynowo oraz podczas każdej wizyty lekarskiej.
- Zdolny do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy związanych z badaniem (musi rozumieć i mówić po angielsku lub mieć dostęp do odpowiedniego tłumacza, zgodnie z oceną badacza).
Kryteria wyłączenia:
- Przeszli jakiekolwiek wcześniejsze zabiegi dotyczące nerwów obwodowych po stronie dotkniętej chorobą, w celu leczenia spastyczności lub bólu. Odpowiednie leczenie obejmowało, ale nie ograniczało się do wcześniejszej kriolizy, wcześniejszej neurolizy chemicznej, neurektomii lub artroplastyki.
- Pacjenci, którzy otrzymywali toksynę botulinową w ciągu ostatnich 4 miesięcy w te same mięśnie docelowe do kriolizy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnicy
Dorośli pacjenci hospitalizowani, którzy zostali skierowani do Victoria General Hospital na rehabilitację z głównym objawem ostrej choroby neurologicznej, takiej jak udar, w ciągu najbliższych 16 tygodni i cierpią na ból barku i/lub kolana.
Wszyscy potencjalni uczestnicy są już kandydatami do krioneurolizy w celu złagodzenia bólu barku lub kolana.
|
To jest na podstawie badania obserwacyjnego.
Wszyscy uczestnicy są już kandydatami do krioneurolizy.
Krioneuroliza wykorzystuje zimną sondę do wytworzenia kuli lodowej, która inicjuje zwyrodnienie Wallera, proces, w którym akson jest niszczony, ale epineurium i krocze pozostają nienaruszone.
Dzięki tej zachowanej rurce leczony nerw jest w stanie z czasem się zregenerować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
w celu określenia ewentualnych zmian bólowych barku po kriolizie.
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany na początku badania, 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
Do oceny zostanie wykorzystany kwestionariusz, Indeks Bólu i Niesprawności Barku (SPADI).
Ten kwestionariusz do samodzielnego wypełniania składa się z 2 wymiarów, jednego dotyczącego bólu, a drugiego dotyczącego czynności funkcjonalnych, w sumie zawiera 13 pytań.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 10 (0 = brak bólu lub trudności, a 10 = najgorszy ból i największa trudność).
Wyższy wynik całkowity oznacza większy ból i większą trudność w wykonaniu wymienionych zadań.
|
Pomiar zostanie wykonany na początku badania, 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
w celu określenia ewentualnych zmian w dolegliwościach bólowych barku, na podstawie oceny lekarza, po kriolizie.
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany na początku badania, 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
Do oceny zostanie wykorzystana skala oceny bólu o nazwie SAAPS (Spasticity- Associated Arm Pain Scale).
SAAPS zbiera dane dotyczące werbalnej/fizjologicznej odpowiedzi na pasywny zakres ruchu (ROM) w pięciu segmentach ramienia.
Intensywność bólu będzie oceniana od 0 (brak bólu) do 3 (natychmiastowy ból podczas ruchu).
Wynik sumy mieści się w zakresie od 0 do 15, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na większy ból.
|
Pomiar zostanie wykonany na początku badania, 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
w celu określenia ewentualnych zmian w bólu kolana po kriolizie
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany na początku badania, 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
Aby ocenić intensywność bólu, zostanie wykorzystany kwestionariusz o nazwie WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Kwestionariusz zawiera 24 pytania dotyczące bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
Każde pytanie zostanie ocenione w skali od 0 (brak trudności lub bólu) do 4 (ekstremalny ból i trudności).
Całkowity wynik zostanie obliczony na 100, a wyższy wynik oznacza najgorszy ból i trudność.
|
Pomiar zostanie wykonany na początku badania, 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
stopień zmian zakresu ruchu po krioneurolizie.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed i 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
ocena ewentualnych zmian zakresu ruchu biernego i czynnego barku i kolana po zabiegu.
Zasięg zostanie zmierzony za pomocą goniometru i zostanie wyświetlony w stopniach.
Im wyższy stopień, tym większy zakres ruchu.
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed i 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
Stopień zmian docelowego napięcia mięśniowego.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed i 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
w celu oceny ewentualnych zmian napięcia barków i kolan po zabiegu.
Ocena zostanie przeprowadzona podczas ruchu biernego odwodzenia barku, zgięcia, rotacji zewnętrznej i zgięcia kolana. Ton będzie oceniany na podstawie zmodyfikowanej skali Ashwortha, od 0 do 4. (0 = brak tonu, 4 = ton maksymalny)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed i 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Satysfakcja pacjentów z osiągania celów po zabiegu oceniana za pomocą Goal Attainment Scale (Turner-Stokes, 2009)
Ramy czasowe: Cele zostaną ustalone przed zabiegiem i po 4 miesiącach zostaną ponownie ocenione.
|
Pacjenci zostaną zapytani o ich główne czasy, a na koniec badania zostaną zapytani, czy są zadowoleni z wyniku.
Ich odpowiedź zostanie oceniona w skali od -2 do +2 (pogorszenie do większej niż oczekiwano poprawy)
|
Cele zostaną ustalone przed zabiegiem i po 4 miesiącach zostaną ponownie ocenione.
|
Stopień siły chwytu zmienia się po kriolizie
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany na początku badania, 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
wszelkie zmiany siły chwytu jako ogólnego wskaźnika funkcjonalnego wyniku opieki zdrowotnej będą mierzone za pomocą ręcznego dynamometru Jamar.
|
Pomiar zostanie wykonany na początku badania, 1 tydzień, 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
Stopień niezależności funkcjonalnej zmienia się po krioneurolizie w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Ankieta zostanie wypełniona na początku badania oraz po 1 i 4 miesiącach od zabiegu.
|
wszelkie zmiany w niezależności funkcjonalnej będą mierzone za pomocą kwestionariusza Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM).
W tym projekcie zostanie wykorzystana tylko podskala motoryczna.
|
Ankieta zostanie wypełniona na początku badania oraz po 1 i 4 miesiącach od zabiegu.
|
wszelkie zmiany w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony na początku badania, po 1 tygodniu oraz po 1 i 4 miesiącach obserwacji.
|
do oceny zmian w szybkości chodu pacjentów po zabiegu kolana wykorzystany zostanie 10-metrowy test marszu.
Wynik zostanie zapisany w ciągu kilku sekund.
|
Test zostanie przeprowadzony na początku badania, po 1 tygodniu oraz po 1 i 4 miesiącach obserwacji.
|
Wszelkie zmiany w time up and go test
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane przed zabiegiem oraz w 1 tydzień oraz 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
aby ocenić jakiekolwiek zmiany w ruchomości pacjentów, którzy przeszli operację kolana, czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się i powrotu do krzesła będzie mierzony w sekundach.
|
Badanie zostanie wykonane przed zabiegiem oraz w 1 tydzień oraz 1 i 4 miesiące po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Winston, MD, Vancouver Island Health Authority
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ilfeld BM, Preciado J, Trescot AM. Novel cryoneurolysis device for the treatment of sensory and motor peripheral nerves. Expert Rev Med Devices. 2016 Aug;13(8):713-25. doi: 10.1080/17434440.2016.1204229. Epub 2016 Jul 13.
- Trescot AM. Cryoanalgesia in interventional pain management. Pain Physician. 2003 Jul;6(3):345-60.
- Ada L, O'Dwyer N, O'Neill E. Relation between spasticity, weakness and contracture of the elbow flexors and upper limb activity after stroke: an observational study. Disabil Rehabil. 2006 Jul 15-30;28(13-14):891-7. doi: 10.1080/09638280500535165.
- Zorowitz RD, Gillard PJ, Brainin M. Poststroke spasticity: sequelae and burden on stroke survivors and caregivers. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S45-52. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182764c86.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Allen ZA, Shanahan EM, Crotty M. Does suprascapular nerve block reduce shoulder pain following stroke: a double-blind randomised controlled trial with masked outcome assessment. BMC Neurol. 2010 Sep 21;10:83. doi: 10.1186/1471-2377-10-83.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Picelli A, Bonazza S, Lobba D, Parolini M, Martini A, Chemello E, Gandolfi M, Polati E, Smania N, Schweiger V. Suprascapular nerve block for the treatment of hemiplegic shoulder pain in patients with long-term chronic stroke: a pilot study. Neurol Sci. 2017 Sep;38(9):1697-1701. doi: 10.1007/s10072-017-3057-8. Epub 2017 Jul 11.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Trescot AM. Ultrasound-guided percutaneous cryoneurolysis providing postoperative analgesia lasting many weeks following a single administration: a replacement for continuous peripheral nerve blocks?: a case report. Korean J Anesthesiol. 2017 Oct;70(5):567-570. doi: 10.4097/kjae.2017.70.5.567. Epub 2017 Feb 3.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong JH, Herbert RD. Half of the adults who present to hospital with stroke develop at least one contracture within six months: an observational study. J Physiother. 2012;58(1):41-7. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70071-1.
- Harvey LA, Katalinic OM, Herbert RD, Moseley AM, Lannin NA, Schurr K. Stretch for the treatment and prevention of contracture: an abridged republication of a Cochrane Systematic Review. J Physiother. 2017 Apr;63(2):67-75. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.014. Epub 2017 Mar 14.
- Namdari S, Alosh H, Baldwin K, Mehta S, Keenan MA. Shoulder tenotomies to improve passive motion and relieve pain in patients with spastic hemiplegia after upper motor neuron injury. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Jul;20(5):802-6. doi: 10.1016/j.jse.2010.10.023. Epub 2011 Jan 13.
- Winston P, Mills PB, Reebye R, Vincent D. Cryoneurotomy as a Percutaneous Mini-invasive Therapy for the Treatment of the Spastic Limb: Case Presentation, Review of the Literature, and Proposed Approach for Use. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Oct 17;1(3-4):100030. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100030. eCollection 2019 Dec. Erratum In: Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Aug 01;2(3):100078.
- Rubenstein J, Harvey AW, Vincent D, Winston P. Cryoneurotomy to Reduce Spasticity and Improve Range of Motion in Spastic Flexed Elbow: A Visual Vignette. Am J Phys Med Rehabil. 2021 May 1;100(5):e65. doi: 10.1097/PHM.0000000000001624. No abstract available.
- Winston P, Hashemi M, Vincent D. Ultrasound With E-Stimulation Diagnostic Nerve Blocks for Targeted Muscle Selection in Spasticity. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):e167. doi: 10.1097/PHM.0000000000001801. No abstract available.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Trescot AM. Ultrasound-guided percutaneous cryoneurolysis for treatment of acute pain: could cryoanalgesia replace continuous peripheral nerve blocks? Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):703-706. doi: 10.1093/bja/aex142. No abstract available.
- Hsu M, Stevenson FF. Wallerian degeneration and recovery of motor nerves after multiple focused cold therapies. Muscle Nerve. 2015 Feb;51(2):268-75. doi: 10.1002/mus.24306. Epub 2014 Dec 23.
- Fitterer JW, Picelli A, Winston P. A Novel Approach to New-Onset Hemiplegic Shoulder Pain With Decreased Range of Motion Using Targeted Diagnostic Nerve Blocks: The ViVe Algorithm. Front Neurol. 2021 May 28;12:668370. doi: 10.3389/fneur.2021.668370. eCollection 2021.
- Lundstrom E, Smits A, Borg J, Terent A. Four-fold increase in direct costs of stroke survivors with spasticity compared with stroke survivors without spasticity: the first year after the event. Stroke. 2010 Feb;41(2):319-24. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.558619. Epub 2009 Dec 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Ból stawów
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Ból ramienia
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- H22-00564
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .