- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05674604
Krioneurolízis térd- és vállfájdalmakra fekvőbeteg-körülmények között
A krioneurolízis, mint gyógyszermentes újszerű kezelés a térd- és vállfájdalmak, károsító fekvőbeteg-neurológiai rehabilitáció esetén
A vizsgálat célja egy standard ellátás, egy ultrahanggal vezérelt mini-invazív perkután eljárás eredményeinek mérése, amelyet nemrégiben stroke-os betegeken végeznek, csökkentve a fájdalmat, javítva a funkciót és az életminőséget.
A projekt elsődleges célja a váll- és/vagy térdfájdalmak csökkentése a stroke-on átesett betegeknél, hogy könnyebben részt tudjanak venni a rehabilitációban.
A másodlagos célkitűzések a fájdalomcsillapító gyógyszerek csökkentése, a függetlenség növelése és a mozgástartomány javítása, a nem gyógyszeres kezelési intézkedések népszerűsítése az orvosi eszköztárban, valamint egy interdiszciplináris gondozási csapat bevonása a beavatkozásokhoz szükséges betegek kiválasztásába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hemiplegikus vállfájdalom (HSP) a stroke utáni leggyakoribb fájdalombetegség, és a négy leggyakoribb szövődmény egyike. A becsült előfordulási gyakoriság 30-70%. A HSP a funkciók csökkenésével, a rehabilitációs erőfeszítések megzavarásával és az életminőség romlásával jár. A HSP gyorsan kezdődik, a betegek 17%-ánál már egy héttel a stroke után. Bár mindenütt jelen van, a HSP kezelése összetett. olyan kezelési mód, amely nem rendelkezik elegendő bizonyítékkal egy adott kezelés alátámasztására.
A HSP-vel járó fájdalom heterogén okokból állhat. Akut állapotban a csökkent ROM a vállban számos folyamatot jelezhet, beleértve a görcsösség korai megjelenését, a tokmintázat merevségét, a glenohumeralis patológiát vagy a komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) összetevőjét. A csökkentett ROM-mal rendelkező HSP hatékony kezelése minden lehetséges közreműködő értékelését igényli. A suprascapularis ideg biztosítja a váll érzőrostjainak akár 70%-át. A suprascapularis ideg célzását a stroke okozta fájdalom csökkentésére idegblokkokkal és rádiófrekvenciás ablációval is tanulmányozták. Az elmúlt években a vállfájdalmak kezelésére krioneurolízist is javasoltak.
A HSP korai felismerésének és kezelésének hiánya a végtagfunkció romlásához, fokozódó fájdalomhoz vezethet, valamint ronthatja a rehabilitációs és gyógyulási folyamatot A korai beavatkozás csökkentheti a kontraktúra kockázatát és kialakulását, ami jelentős károsodásokhoz és életminőség romláshoz vezethet. . A stroke-betegeknél a stroke után hat hónapon belül legalább egy kontraktúra kialakulásának incidenciája 52%. A kontraktúrák fájdalomforrást jelentenek, és korlátozott ROM-ot jelentenek, és korlátozzák a funkciót, míg a nyújtás nem bizonyult klinikailag hatékonynak. Azoknál a betegeknél, akiknek kontraktúrájuk van, és vállizmaik akaratlagos kontrollja korlátozott, macerációt, bőrkifejlődést, higiéniás károsodást és öltözködési nehézséget tapasztalhatnak, ezért invazívabb műtétre lehet szükség.
A térdízületi gyulladás mindenütt jelen van az idősödő lakosság körében. Sok stroke-beteg az orvosi gyengeség miatt a stroke előtt rossz jelölt volt a teljes térdízületi műtétre. A stroke-ból felépülő, már meglévő ízületi gyulladásban szenvedő résztvevők úgy érezték, hogy ízületi gyulladásuk „visszatartotta” őket a stroke várható felépülési pályájától. Ebben a vizsgálatban; "Ez a lelassult agyvérzés gyógyulása a napi fájdalomnak, frusztrációnak, mozgáskorlátozottságnak és az ízületi gyulladás miatti többletkezelésnek tulajdonítható. Ennek eredményeként a komorbid ízületi gyulladás megnövelte a stroke felépülésének és rehabilitációjának összetettségét."
Ez a csoport globális úttörő volt a krioneurolízis spaszticitás kezelésére történő alkalmazásában. A folyamat először az idegek izolálását foglalja magában ultrahangos irányítással és a motoros idegek e-stimulációjával. Ezt követően diagnosztikai idegblokkot hajtanak végre annak értékelésére, hogy a görcsösség csökken-e, a mozgástartomány és a könnyű mozgás, valamint a fájdalom csökken. Sikeres idegblokk után a páciens krioneurolízisen megy keresztül, amelyet egy kis, 1,2-1,3 mm átmérőjű krio-szondával végeznek, amelyet perkután a megcélzott perifériás idegekbe helyeznek. Több mint ötven éves múltra tekint vissza a fájdalom hónapoktól évekig tartó tartós csillapítására, amikor szenzoros idegekre használták. A krioneurolízis a Joule-Thomson-effektusként ismert folyamat miatt lehetséges, amikor a gázt egy nyíláson keresztül magas nyomásról alacsony nyomásra fojtják, ami a gáz gyors tágulását és a hőmérséklet csökkenését eredményezi. A gyors lehűlés egy 3,5 és 18 mm közötti jéggolyót vagy oválist hoz létre, amely sűrített CO2-val vagy N2O-val, jellemzően -60 és -88 °C közötti hőmérsékleten képződik a jéggömb csúcsán. A golyó vagy ovális egy célzott axon-, ill. mielin zavar. Ez az axon folytonosságának elvesztését eredményezi a megcélzott ideg Walleri-féle degenerációja miatt, amely korlátozott távolságra nyúlik ki a lézióból. A megcélzott ideg alaplemeze, epineuriuma és perineuriuma azonban érintetlen marad, és vezetékként vagy csőként szolgál az idegi regenerációhoz.
A ViVe algoritmus fejlesztése egy csapatalapú értékelő eszköz létrehozására a hemiplegikus fájdalom forrásainak elkülönítésére. Ez lehetővé teszi, hogy kiválasszuk azokat a betegeket, akiknél előnyös lenne a cryoneurolysis mind a suprascapularis ideg, mind a felső végtag görcsös izmainak idegei esetében. Hasonlóképpen, a krioneurolízis hatékonynak bizonyult az osteoarthritis kezelésében, amely korlátozza a stroke-rehabilitációt.
Kanadában évente 50 000 új stroke fordul elő. A 12 hónapos stroke-túlélők közvetlen költségei négyszer magasabbak, mint az esemény utáni első évben görcsös stroke-ban szenvedő betegek közvetlen költségei.
Bebizonyosodott, hogy a krioneurolízisnek hosszan tartó hatásai vannak. Több mint 100, többnyire krónikus neurológiai rendellenességben szenvedő beteg kapott krioneurolízist a szokásos ellátása részeként ebben a központban, és eredményeiket mérik és értékelik. Ezeknek a betegeknek a száma rohamosan haladja meg, és elengedhetetlen a betegek kezelésének jóval korábbi, akut fázisban történő felmérése, a fájdalom, a rokkantság és a tartózkodási idő csökkenésének felmérése.
CÉL E tanulmány célja a krioneurolízisnek nevezett standard gondozási eljárás eredményeinek mérése. Ez magában foglalja a fájdalomban és a görcsösségben bekövetkezett változásokat fekvőbeteg-körülmények között, valamint a hemiplegikus vállfájdalomban (HSP) és/vagy térdízületi gyulladásban szenvedő, akut neurológiai betegségben szenvedő felnőtt betegek esetében, akik kezelésük részeként és alapon kapják meg ezt az eljárást. a rendelkezésre álló iránymutatásokon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahdis Hashemi, MD
- Telefonszám: 250-727-4233
- E-mail: mahdis.hashemi@islandhealth.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
- Toborzás
- Victoria General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul Winston, MD
- Telefonszám: 250-727-4221
- E-mail: Paul.winston@viha.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahdis Hashemi, MD
- Telefonszám: 250-727-4221
- E-mail: mahdis.hashemi@viha.ca
-
Kutatásvezető:
- Paul Winston, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt fekvőbetegek a Greater Victoria Area bármely kórházában, vagy a Victoria General kórházba utaltak rehabilitációra egy akut neurológiai állapot fő panaszával (tizenhat héten belül), beleértve, de nem kizárólagosan a stroke-ot és a traumás agysérülést. Azok a személyek is jelöltek, akiknek tizenhat héten belül szélütése vagy neurológiai eseménye volt, de a Victoria General Hospital járóbeteg-rehabilitációjára bocsátották őket.
A fő panaszon kívül a következők egyike vagy mindkettő érinti őket
- Hemiplegiás vállfájdalom,
- Az osteoarthritis okozta térdfájdalom
- Olyan betegek, akik már jelöltek krioneurolízisre.
- Képes részt venni a tesztelési üléseken, betartani a tesztelési protokollokat, és írásos vagy szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni. Ha szükséges, egy tanút kérnek fel a hozzájárulási űrlap aláírására és a résztvevő aláírásának megerősítésére. Azon betegek esetében, akiknek nincs joguk aláírni a beleegyező nyilatkozatot (a PI értékelése vagy az orvosuk által az egészségügyi kártyákon rögzített értékelés alapján), a kijelölt ápolót vagy családtagot felkérik, hogy írja alá az ICF-et a nevében. . A megértési és kommunikációs képesség értékelése a rutinfelmérés része, és az orvosok rutinszerűen és minden látogatáson elvégzik.
- Képes a vizsgálattal kapcsolatos kérdőívek megértésére és kitöltésére (értenie és beszélnie kell angolul, vagy hozzá kell férnie a megfelelő tolmácshoz, a vizsgáló megítélése szerint).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi perifériás idegkezelésen estek át az érintett oldalon, görcsösség vagy fájdalom kezelésére. A vonatkozó kezelések közé tartozott, de nem kizárólagosan a korábbi krioneurolízis, korábbi kémiai neurolízis, neurectomia vagy arthroplasztika.
- Azok a betegek, akik az elmúlt 4 hónapban botulinum toxint kaptak ugyanabban a célzott izmban krioneurolízis miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők
Felnőtt fekvőbetegek, akiket a következő 16 héten belül a Victoria Általános Kórházba utaltak rehabilitációra akut neurológiai rendellenesség, például szélütés fő panaszával, és váll- és/vagy térdfájdalmakban szenvednek.
Minden potenciális résztvevő már jelölt krioneurolízisre a váll- vagy térdfájdalmaik enyhítésére.
|
Ez a megfigyeléses vizsgálaton alapul.
Minden résztvevő már jelölt krioneurolízisre.
A krioneurolízis hideg szondával jéggolyót hoz létre, amely elindítja a Walleri-féle degenerációt, egy olyan folyamatot, amelyben az axon elpusztul, de az epineurium és a perineurium érintetlen marad.
Ennek a megőrzött csőnek köszönhetően a kezelt ideg idővel képes regenerálódni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vállfájdalom változásainak meghatározására a krioneurolízis után.
Időkeret: A mérést az alapvonalon, 1 héttel, 1 és 4 hónappal az eljárás után kell elvégezni.
|
Az értékeléshez a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) kérdőívet használjuk.
Ez az önkitöltős kérdőív 2 dimenzióból áll, az egyik a fájdalomra, a másik a funkcionális tevékenységekre vonatkozik, összesen 13 kérdéssel.
Minden kérdést 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek (0 = nincs fájdalom vagy nehézség és 10 = a legrosszabb fájdalom és a legnagyobb nehézség).
A magasabb összpontszám nagyobb fájdalommal és több nehézséggel jár az említett feladatok elvégzésében.
|
A mérést az alapvonalon, 1 héttel, 1 és 4 hónappal az eljárás után kell elvégezni.
|
|
a vállfájdalmakban bekövetkezett változások megállapítása az orvos értékelése alapján a krioneurolízis után.
Időkeret: A mérést az alapvonalon, 1 héttel, 1 és 4 hónappal az eljárás után kell elvégezni.
|
Az értékeléshez egy SAAPS (Spasticity-Associated Arm Pain Scale) nevű fájdalomértékelési skálát kell használni.
A SAAPS öt karszegmensben gyűjt adatokat a passzív mozgástartományra (ROM) adott verbális/fiziológiai válaszról.
A fájdalom intenzitását 0-tól (nincs fájdalom) 3-ig (azonnali fájdalom mozgás közben) pontozzák.
Az összesített pontszám 0 és 15 között mozog, míg a magasabb pontszám nagyobb fájdalomra utal.
|
A mérést az alapvonalon, 1 héttel, 1 és 4 hónappal az eljárás után kell elvégezni.
|
|
a krioneurolízis után a térdfájdalomban bekövetkezett változások meghatározására
Időkeret: A mérést az alapvonalon, 1 héttel, 1 és 4 hónappal az eljárás után kell elvégezni.
|
A fájdalom intenzitásának értékeléséhez egy WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) nevű kérdőívet használnak.
A kérdőív 24 kérdést tartalmaz a fájdalomról, a merevségről és a fizikai funkciókról.
Minden kérdést 0-tól (nincs nehézség vagy fájdalom) 4-ig (extrém fájdalom és nehézség) pontoznak.
Az összpontszám 100-ból kerül kiszámításra, és a magasabb pontszám jelenti a legrosszabb fájdalmat és nehézséget.
|
A mérést az alapvonalon, 1 héttel, 1 és 4 hónappal az eljárás után kell elvégezni.
|
|
a mozgás mértéke megváltozik a krioneurolízis után.
Időkeret: Az értékelés az eljárás előtt és 1 héttel, 1 és 4 hónappal azután történik.
|
hogy értékelje a váll és a térd passzív és aktív mozgástartományában bekövetkezett változásokat az eljárás után.
A tartományt goniométer méri, és fokban mutatja.
Minél magasabb fokú jelenlét, annál nagyobb a mozgástartomány.
|
Az értékelés az eljárás előtt és 1 héttel, 1 és 4 hónappal azután történik.
|
|
A célzott izomtónus változásának mértéke.
Időkeret: Az értékelés az eljárás előtt és 1 héttel, 1 és 4 hónappal azután történik.
|
hogy értékelje a váll- és térdtónus változásait az eljárás után.
Az értékelés a vállrablás, a hajlítás, a külső rotáció és a térdhajlítás passzív mozgása során történik. A hangot a módosított Ashworth-skála alapján pontozzák, 0-tól 4-ig. (0 = nincs hang, 4 = maximális hang)
|
Az értékelés az eljárás előtt és 1 héttel, 1 és 4 hónappal azután történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége céljaik elérésével az eljárás után, a célelérési skála alapján (Turner-Stokes, 2009)
Időkeret: A célokat az eljárás előtt határozzák meg, és 4 hónap múlva újraértékelik.
|
A betegeket megkérdezik fő időpontjukról, majd a vizsgálat végén megkérdezik, hogy elégedettek-e az eredménnyel.
Válaszukat -2-től +2-ig értékelik (Rosszabb a vártnál nagyobb javulás)
|
A célokat az eljárás előtt határozzák meg, és 4 hónap múlva újraértékelik.
|
|
A fogási szilárdság mértéke megváltozik a krioneurolízis után
Időkeret: A mérést a kiinduláskor, 1 héttel, 1 és 4 hónappal az eljárás után kell elvégezni.
|
A fogantyúszilárdságban, mint a funkcionális egészségügyi eredmények általános mutatójában bekövetkező változásokat a Jamar kézi dinamométerrel mérik.
|
A mérést a kiinduláskor, 1 héttel, 1 és 4 hónappal az eljárás után kell elvégezni.
|
|
A funkcionális függetlenség pontszáma a krioneurolízis után megváltozik az alapvonalhoz képest.
Időkeret: A kérdőív kitöltése az induláskor és az eljárást követő 1 és 4 hónapon belül történik.
|
A funkcionális függetlenség bármely változását a funkcionális függetlenség mértéke (FIM) kérdőív segítségével mérjük.
Ebben a projektben csak a motor alskálát használjuk.
|
A kérdőív kitöltése az induláskor és az eljárást követő 1 és 4 hónapon belül történik.
|
|
bármilyen változás a 10 méteres séta-tesztben
Időkeret: A tesztet a kiinduláskor, 1 hetes és 1 és 4 hónapos követés után végzik el.
|
10 méteres térd-séta-tesztet alkalmaznak a járási sebesség változásainak értékelésére azon betegeknél, akiknél a térd 10 méteres séta-tesztet elvégezték.
Az eredményt másodpercek alatt rögzítjük.
|
A tesztet a kiinduláskor, 1 hetes és 1 és 4 hónapos követés után végzik el.
|
|
Bármilyen változást időzíts, és menj tesztelni
Időkeret: A vizsgálatot az eljárás előtt, valamint az eljárást követő 1 hét, valamint 1 és 4 hónap múlva kell elvégezni.
|
a térd műtéten átesett betegek mobilitásában bekövetkezett bármilyen változás értékeléséhez a székből való felállás, a 3 méteres gyaloglás, a fordulás és a székhez való visszasétálás idejét másodpercben kell mérni.
|
A vizsgálatot az eljárás előtt, valamint az eljárást követő 1 hét, valamint 1 és 4 hónap múlva kell elvégezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Winston, MD, Vancouver Island Health Authority
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ilfeld BM, Preciado J, Trescot AM. Novel cryoneurolysis device for the treatment of sensory and motor peripheral nerves. Expert Rev Med Devices. 2016 Aug;13(8):713-25. doi: 10.1080/17434440.2016.1204229. Epub 2016 Jul 13.
- Trescot AM. Cryoanalgesia in interventional pain management. Pain Physician. 2003 Jul;6(3):345-60.
- Ada L, O'Dwyer N, O'Neill E. Relation between spasticity, weakness and contracture of the elbow flexors and upper limb activity after stroke: an observational study. Disabil Rehabil. 2006 Jul 15-30;28(13-14):891-7. doi: 10.1080/09638280500535165.
- Zorowitz RD, Gillard PJ, Brainin M. Poststroke spasticity: sequelae and burden on stroke survivors and caregivers. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S45-52. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182764c86.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Allen ZA, Shanahan EM, Crotty M. Does suprascapular nerve block reduce shoulder pain following stroke: a double-blind randomised controlled trial with masked outcome assessment. BMC Neurol. 2010 Sep 21;10:83. doi: 10.1186/1471-2377-10-83.
- Ratnasabapathy Y, Broad J, Baskett J, Pledger M, Marshall J, Bonita R. Shoulder pain in people with a stroke: a population-based study. Clin Rehabil. 2003 May;17(3):304-11. doi: 10.1191/0269215503cr612oa.
- Picelli A, Bonazza S, Lobba D, Parolini M, Martini A, Chemello E, Gandolfi M, Polati E, Smania N, Schweiger V. Suprascapular nerve block for the treatment of hemiplegic shoulder pain in patients with long-term chronic stroke: a pilot study. Neurol Sci. 2017 Sep;38(9):1697-1701. doi: 10.1007/s10072-017-3057-8. Epub 2017 Jul 11.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Trescot AM. Ultrasound-guided percutaneous cryoneurolysis providing postoperative analgesia lasting many weeks following a single administration: a replacement for continuous peripheral nerve blocks?: a case report. Korean J Anesthesiol. 2017 Oct;70(5):567-570. doi: 10.4097/kjae.2017.70.5.567. Epub 2017 Feb 3.
- Kwah LK, Harvey LA, Diong JH, Herbert RD. Half of the adults who present to hospital with stroke develop at least one contracture within six months: an observational study. J Physiother. 2012;58(1):41-7. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70071-1.
- Harvey LA, Katalinic OM, Herbert RD, Moseley AM, Lannin NA, Schurr K. Stretch for the treatment and prevention of contracture: an abridged republication of a Cochrane Systematic Review. J Physiother. 2017 Apr;63(2):67-75. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.014. Epub 2017 Mar 14.
- Namdari S, Alosh H, Baldwin K, Mehta S, Keenan MA. Shoulder tenotomies to improve passive motion and relieve pain in patients with spastic hemiplegia after upper motor neuron injury. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Jul;20(5):802-6. doi: 10.1016/j.jse.2010.10.023. Epub 2011 Jan 13.
- Winston P, Mills PB, Reebye R, Vincent D. Cryoneurotomy as a Percutaneous Mini-invasive Therapy for the Treatment of the Spastic Limb: Case Presentation, Review of the Literature, and Proposed Approach for Use. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Oct 17;1(3-4):100030. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100030. eCollection 2019 Dec. Erratum In: Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Aug 01;2(3):100078.
- Rubenstein J, Harvey AW, Vincent D, Winston P. Cryoneurotomy to Reduce Spasticity and Improve Range of Motion in Spastic Flexed Elbow: A Visual Vignette. Am J Phys Med Rehabil. 2021 May 1;100(5):e65. doi: 10.1097/PHM.0000000000001624. No abstract available.
- Winston P, Hashemi M, Vincent D. Ultrasound With E-Stimulation Diagnostic Nerve Blocks for Targeted Muscle Selection in Spasticity. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Nov 1;100(11):e167. doi: 10.1097/PHM.0000000000001801. No abstract available.
- Ilfeld BM, Gabriel RA, Trescot AM. Ultrasound-guided percutaneous cryoneurolysis for treatment of acute pain: could cryoanalgesia replace continuous peripheral nerve blocks? Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):703-706. doi: 10.1093/bja/aex142. No abstract available.
- Hsu M, Stevenson FF. Wallerian degeneration and recovery of motor nerves after multiple focused cold therapies. Muscle Nerve. 2015 Feb;51(2):268-75. doi: 10.1002/mus.24306. Epub 2014 Dec 23.
- Fitterer JW, Picelli A, Winston P. A Novel Approach to New-Onset Hemiplegic Shoulder Pain With Decreased Range of Motion Using Targeted Diagnostic Nerve Blocks: The ViVe Algorithm. Front Neurol. 2021 May 28;12:668370. doi: 10.3389/fneur.2021.668370. eCollection 2021.
- Lundstrom E, Smits A, Borg J, Terent A. Four-fold increase in direct costs of stroke survivors with spasticity compared with stroke survivors without spasticity: the first year after the event. Stroke. 2010 Feb;41(2):319-24. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.558619. Epub 2009 Dec 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Artralgia
- Izom-hipertónia
- Stroke
- Vállfájdalom
- Izomgörcsösség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H22-00564
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .