- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05676372
Single-Cell Transcriptomics van de peritoneale micro-omgeving van colorectale pc (SingleCell)
De rol van de peritoneale micro-omgeving in de pathogenese van colorectale peritoneale carcinomatose: eencellige transcriptomica
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksmethode
Voordat patiënten worden opgenomen, worden patiënten gescreend op de aanwezigheid van hepatitis B, hepatitis C en HIV om de veiligheid van de onderzoeker te waarborgen. Tijdens cytoreductieve chirurgie zullen in totaal vijf monsters tumorweefsel worden verkregen. Drie van die monsters zullen worden gebruikt voor ScRNASeq-analyse en twee monsters van een macrometastase zullen snel worden ingevroren en gecryopreserveerd.
Eencellige RNA-sequencing-analyse We zullen de stromale celtypes in de micro-omgeving van peritoneale metastasen van colorectale kanker uitgebreid catalogiseren met behulp van single-cell RNA-sequencing (scRNAseq) op drie monsters (waarvan er bij voorkeur één afkomstig moet zijn van het omentum majus, om melkachtige spots) verkregen uit chirurgisch afvalmateriaal van patiënten die cytoreductieve chirurgie ondergaan. Na staalprelevatie zullen de stalen zo snel mogelijk gekoeld en ondergedompeld in 10% PBS vervoerd worden naar de VIB-faciliteiten, waar eencellige suspensies gemaakt zullen worden volgens standaardprotocollen. Na celselectie door FACS (CD45+ en levend/dood-kleuring, om een 50/50 mix van immuun- en stromale cellen te verzekeren) en bibliotheekvoorbereiding, zal ScRNASeq worden uitgevoerd.
Analyse van de sequentiëring van afzonderlijke cellen zal ons in staat stellen celclusters te identificeren die door het gebruik van merkergenen zullen worden toegewezen aan verschillende bekende cellijnen. Na annotatie van gegevens zal een "landschap" van de samenstelling van het tumorstroma worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wim P Ceelen, MD, PhD
- Telefoonnummer: +32 093326251
- E-mail: wim.ceelen@ugent.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Jesse G Demuytere, MD
- Telefoonnummer: +32 093324278
- E-mail: jesse.demuytere@ugent.be
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Werving
- UZ Ghent
-
Contact:
- Wim P Ceelen, MD,PhD
- Telefoonnummer: +32 093326251
- E-mail: wim.ceelen@ugent.be
-
Onderonderzoeker:
- Jesse G Demuytere, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die CRS+HIPEC ondergaan voor PC van colorectale oorsprong
Uitsluitingscriteria:
- Vorige HIPEC/PIPAC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eencellige transcriptomica
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een transcriptionele eencellige RNA seq-atlas van genexpressiegegevens zal worden gerapporteerd
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wim Ceelen, MD, PhD, UZ Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC-6978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .