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Trascrittomica a cellula singola del microambiente peritoneale del PC colorettale (SingleCell)

27 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Il ruolo del microambiente peritoneale nella patogenesi della carcinomatosi peritoneale colorettale: trascrittomica unicellulare

Trascrittomica a singola cellula di campioni di CRC PC

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodologia di ricerca

Prima dell'inclusione dei pazienti, i pazienti saranno sottoposti a screening per la presenza di epatite B, epatite C e HIV per garantire la sicurezza dei ricercatori. Durante la chirurgia citoriduttiva, verranno acquisiti un totale di cinque campioni di tessuto tumorale. Tre di questi campioni saranno utilizzati per l'analisi di ScRNASeq e due campioni di una macrometastasi saranno congelati e criopreservati.

Analisi del sequenziamento dell'RNA a singola cellula Catalogheremo in modo completo i tipi di cellule stromali nel microambiente delle metastasi peritoneali del cancro del colon-retto utilizzando il sequenziamento dell'RNA a singola cellula (scRNAseq) su tre campioni (uno dei quali dovrebbe preferibilmente provenire dall'omento maggiore, per comprendere spot) acquisiti da materiale chirurgico di scarto di pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva. Dopo il prelievo del campione, i campioni saranno trasportati il ​​più presto possibile raffreddati e immersi in PBS al 10% alle strutture VIB, dove saranno effettuate sospensioni di singole cellule secondo i protocolli standard. Dopo la selezione delle cellule mediante FACS (CD45+ e colorazione live/dead, per garantire una combinazione 50/50 di cellule immunitarie e stromali) e la preparazione della libreria, verrà eseguito ScRNASeq.

L'analisi del sequenziamento di singole cellule ci permetterà di identificare cluster cellulari che mediante l'utilizzo di geni marcatori saranno assegnati a diversi lignaggi cellulari noti. Dopo l'annotazione dei dati, verrà acquisito un "paesaggio" della composizione dello stroma tumorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • UZ Ghent
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jesse G Demuytere, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a CRS+HIPEC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a CRS+HIPEC per PC di origine colorettale

Criteri di esclusione:

  • Precedente HIPEC/PIPAC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trascrittomica unicellulare
Lasso di tempo: 24 mesi
Verrà riportato un atlante trascrizionale di RNA seq a singola cellula di dati di espressione genica
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

Flemish institute of biotechnology (VIB)

Investigatori

  • Investigatore principale: Wim Ceelen, MD, PhD, UZ Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-6978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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