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Einzelzell-Transkriptomik der peritonealen Mikroumgebung von kolorektalem PC (SingleCell)

27. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Die Rolle der peritonealen Mikroumgebung bei der Pathogenese der kolorektalen Peritonealkarzinose: Einzelzell-Transkriptomik

Einzelzell-Transkriptomik von CRC-PC-Proben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsmethodik

Vor der Aufnahme von Patienten werden die Patienten auf das Vorhandensein von Hepatitis B, Hepatitis C und HIV untersucht, um die Sicherheit der Forscher zu gewährleisten. Während der zytoreduktiven Operation werden insgesamt fünf Tumorgewebeproben entnommen. Drei dieser Proben werden für die ScRNASeq-Analyse verwendet, und zwei Proben einer Makrometastase werden schockgefroren und kryokonserviert.

Einzelzell-RNA-Sequenzierungsanalyse Wir werden die Stromazelltypen in der Mikroumgebung von peritonealen Darmkrebsmetastasen umfassend katalogisieren, indem wir Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNAseq) an drei Proben verwenden (von denen eine vorzugsweise aus dem Omentum majus stammen sollte, um milchig zu umfassen Spots) aus chirurgischem Abfallmaterial von Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation unterziehen. Nach der Probenvorbereitung werden die Proben so schnell wie möglich gekühlt und in 10 % PBS eingetaucht zu den VIB-Einrichtungen transportiert, wo Einzelzellsuspensionen gemäß Standardprotokollen hergestellt werden. Nach der Zellselektion durch FACS (CD45+ und Live/Dead-Färbung, um eine 50/50-Mischung von Immun- und Stromazellen sicherzustellen) und Bibliotheksvorbereitung wird ScRNASeq durchgeführt.

Die Einzelzell-Sequenzierungsanalyse wird es uns ermöglichen, Zellcluster zu identifizieren, die durch die Verwendung von Markergenen verschiedenen bekannten Zelllinien zugeordnet werden. Nach Annotation der Daten wird eine „Landschaft“ der Zusammensetzung des Tumorstromas erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Ghent
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jesse G Demuytere, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich CRS+HIPEC unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer CRS+HIPEC für PC kolorektalen Ursprungs unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Zurück HIPEC/PIPAC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelzell-Transkriptomik
Zeitfenster: 24 Monate
Ein transkriptioneller Einzelzell-RNA-Seq-Atlas von Genexpressionsdaten wird vorgestellt
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

Flemish institute of biotechnology (VIB)

Ermittler

  • Hauptermittler: Wim Ceelen, MD, PhD, UZ Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC-6978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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