- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05676372
Transcriptômica unicelular do microambiente peritoneal do PC colorretal (SingleCell)
O papel do microambiente peritoneal na patogênese da carcinomatose peritoneal colorretal: transcriptômica unicelular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia de Pesquisa
Antes da inclusão dos pacientes, os pacientes serão testados quanto à presença de hepatite B, hepatite C e HIV para garantir a segurança do pesquisador. Durante a cirurgia citorredutora, um total de cinco amostras de tecido tumoral serão adquiridas. Três dessas amostras serão utilizadas para análise de ScRNASeq, e duas amostras de uma macrometástase serão congeladas e criopreservadas.
Análise de sequenciamento de RNA de célula única Vamos catalogar de forma abrangente os tipos de células estromais no microambiente de metástases peritoneais de câncer colorretal utilizando sequenciamento de RNA de célula única (scRNAseq) em três amostras (uma das quais deve preferencialmente se originar do omento majus, para abranger leitoso manchas) adquiridos de resíduos cirúrgicos de pacientes submetidos à cirurgia citorredutora. Após a pré-levação da amostra, as amostras serão transportadas o mais rápido possível enquanto resfriadas e submersas em 10% de PBS para as instalações do VIB, onde as suspensões de célula única serão feitas de acordo com os protocolos padrão. Após a seleção de células por FACS (CD45+ e coloração viva/morta, para garantir uma mistura 50/50 de células imunes e estromais) e preparação da biblioteca, ScRNASeq será realizado.
A análise de sequenciamento de célula única nos permitirá identificar grupos de células que, pelo uso de genes marcadores, serão atribuídos a diferentes linhagens celulares conhecidas. Após anotação dos dados, será adquirida uma "paisagem" da composição do estroma tumoral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wim P Ceelen, MD, PhD
- Número de telefone: +32 093326251
- E-mail: wim.ceelen@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Jesse G Demuytere, MD
- Número de telefone: +32 093324278
- E-mail: jesse.demuytere@ugent.be
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- UZ Ghent
-
Contato:
- Wim P Ceelen, MD,PhD
- Número de telefone: +32 093326251
- E-mail: wim.ceelen@ugent.be
-
Subinvestigador:
- Jesse G Demuytere, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a CRS+HIPEC para CP de origem colorretal
Critério de exclusão:
- Anterior HIPEC/PIPAC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transcriptômica de célula única
Prazo: 24 meses
|
Um atlas sequencial de RNA de célula única transcricional de dados de expressão gênica será relatado
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wim Ceelen, MD, PhD, UZ Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-6978
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .