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Transcriptômica unicelular do microambiente peritoneal do PC colorretal (SingleCell)

27 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent

O papel do microambiente peritoneal na patogênese da carcinomatose peritoneal colorretal: transcriptômica unicelular

Transcriptômica de célula única de amostras de CRC PC

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Metodologia de Pesquisa

Antes da inclusão dos pacientes, os pacientes serão testados quanto à presença de hepatite B, hepatite C e HIV para garantir a segurança do pesquisador. Durante a cirurgia citorredutora, um total de cinco amostras de tecido tumoral serão adquiridas. Três dessas amostras serão utilizadas para análise de ScRNASeq, e duas amostras de uma macrometástase serão congeladas e criopreservadas.

Análise de sequenciamento de RNA de célula única Vamos catalogar de forma abrangente os tipos de células estromais no microambiente de metástases peritoneais de câncer colorretal utilizando sequenciamento de RNA de célula única (scRNAseq) em três amostras (uma das quais deve preferencialmente se originar do omento majus, para abranger leitoso manchas) adquiridos de resíduos cirúrgicos de pacientes submetidos à cirurgia citorredutora. Após a pré-levação da amostra, as amostras serão transportadas o mais rápido possível enquanto resfriadas e submersas em 10% de PBS para as instalações do VIB, onde as suspensões de célula única serão feitas de acordo com os protocolos padrão. Após a seleção de células por FACS (CD45+ e coloração viva/morta, para garantir uma mistura 50/50 de células imunes e estromais) e preparação da biblioteca, ScRNASeq será realizado.

A análise de sequenciamento de célula única nos permitirá identificar grupos de células que, pelo uso de genes marcadores, serão atribuídos a diferentes linhagens celulares conhecidas. Após anotação dos dados, será adquirida uma "paisagem" da composição do estroma tumoral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • UZ Ghent
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jesse G Demuytere, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em CRS+HIPEC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a CRS+HIPEC para CP de origem colorretal

Critério de exclusão:

  • Anterior HIPEC/PIPAC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transcriptômica de célula única
Prazo: 24 meses
Um atlas sequencial de RNA de célula única transcricional de dados de expressão gênica será relatado
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wim Ceelen, MD, PhD, UZ Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BC-6978

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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