- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05676372
Single-Cell Transcriptomics of the Peritoneal Microenvironment of Colorectal PC (SingleCell)
Rollen til det peritoneale mikromiljøet i patogenesen av kolorektal peritoneal karsinomatose: encellet transkriptomikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsmetodikk
Før inkludering av pasienter vil pasienter bli screenet for tilstedeværelse av hepatitt B, hepatitt C og HIV for å sikre forskersikkerhet. Under cytoreduktiv kirurgi vil det bli tatt totalt fem prøver av tumorvev. Tre av disse prøvene vil bli brukt for ScRNASeq-analyse, og to prøver av en makrometastase vil bli hurtigfryst og kryokonservert.
Enkeltcelle RNA-sekvenseringsanalyse Vi vil omfattende katalogisere stromalcelletypene i mikromiljøet av tykktarmskreft peritoneale metastaser ved å bruke encellet RNA-sekvensering (scRNAseq) på tre prøver (hvorav en helst bør stamme fra omentum majus, for å omfatte melkeaktig flekker) hentet fra kirurgisk avfallsmateriale fra pasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi. Etter prøveprelevering vil prøvene bli transportert så snart som mulig mens de er avkjølt og nedsenket i 10 % PBS til VIB-fasilitetene, hvor enkeltcellesuspensjoner vil bli laget i henhold til standardprotokoller. Etter cellevalg av FACS (CD45+ og levende/død farge, for å sikre en 50/50 blanding av immun- og stromale celler) og bibliotekforberedelse, vil ScRNASeq bli utført.
Enkeltcellesekvenseringsanalyse vil tillate oss å identifisere celleklynger som ved bruk av markørgener vil bli tildelt forskjellige kjente cellelinjer. Etter annotering av data vil et "landskap" av sammensetningen av tumorstroma bli anskaffet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wim P Ceelen, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 093326251
- E-post: wim.ceelen@ugent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jesse G Demuytere, MD
- Telefonnummer: +32 093324278
- E-post: jesse.demuytere@ugent.be
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekruttering
- UZ Ghent
-
Ta kontakt med:
- Wim P Ceelen, MD,PhD
- Telefonnummer: +32 093326251
- E-post: wim.ceelen@ugent.be
-
Underetterforsker:
- Jesse G Demuytere, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår CRS+HIPEC for PC av kolorektal opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere HIPEC/PIPAC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Encellet transkriptomikk
Tidsramme: 24 måneder
|
Et transkripsjonelt enkeltcellet RNA-sekvensatlas av genekspresjonsdata vil bli rapportert
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wim Ceelen, MD, PhD, UZ Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-6978
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .