- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05676372
Transkryptomika jednokomórkowa mikrośrodowiska otrzewnej jelita grubego PC (SingleCell)
Rola mikrośrodowiska otrzewnej w patogenezie raka otrzewnej jelita grubego: transkryptomika jednokomórkowa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metodologia Badań
Przed włączeniem pacjentów, pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C i wirusa HIV w celu zapewnienia bezpieczeństwa badaczom. Podczas zabiegu cytoredukcyjnego zostanie pobranych łącznie pięć próbek tkanki nowotworowej. Trzy z tych próbek zostaną wykorzystane do analizy ScRNASeq, a dwie próbki makroprzerzutów zostaną szybko zamrożone i poddane kriokonserwacji.
Analiza sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek Kompleksowo skatalogujemy typy komórek zrębu w mikrośrodowisku przerzutów raka jelita grubego do otrzewnej, wykorzystując sekwencjonowanie RNA pojedynczych komórek (scRNAseq) na trzech próbkach (z których jedna powinna pochodzić najlepiej z sieci większej, aby objąć plamki) pozyskane z materiału odpadowego pooperacyjnego pacjentów poddawanych zabiegom cytoredukcyjnym. Po wstępnym przygotowaniu próbek zostaną one jak najszybciej przetransportowane schłodzone i zanurzone w 10% PBS do pomieszczeń VIB, gdzie zgodnie ze standardowymi protokołami zostaną wykonane zawiesiny pojedynczych komórek. Po selekcji komórek za pomocą FACS (CD45+ i żywe/martwe barwienie, aby zapewnić mieszankę 50/50 komórek odpornościowych i zrębowych) i przygotowaniu biblioteki, zostanie przeprowadzone ScRNASeq.
Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek pozwoli nam zidentyfikować skupiska komórek, które za pomocą genów markerowych zostaną przypisane do różnych znanych linii komórkowych. Po adnotacji danych uzyskany zostanie „krajobraz” składu zrębu guza.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wim P Ceelen, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 093326251
- E-mail: wim.ceelen@ugent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jesse G Demuytere, MD
- Numer telefonu: +32 093324278
- E-mail: jesse.demuytere@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- UZ Ghent
-
Kontakt:
- Wim P Ceelen, MD,PhD
- Numer telefonu: +32 093326251
- E-mail: wim.ceelen@ugent.be
-
Pod-śledczy:
- Jesse G Demuytere, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani CRS+HIPEC z powodu PC pochodzenia jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni HIPEC/PIPAC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transkryptomika jednokomórkowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Przedstawiony zostanie transkrypcyjny atlas sekwencji pojedynczej komórki RNA danych dotyczących ekspresji genów
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wim Ceelen, MD, PhD, UZ Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-6978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CRC+HIPEC
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco State University; NICOS Chinese Health CoalitionZakończonyNowotwory jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Niguarda HospitalRekrutacyjnyWczesny rak jelita grubego: obserwacyjne retrospektywne i prospektywne badanie wieloośrodkowe (HEBE)Rak jelita grubegoWłochy
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutacyjnyRzekomy śluzak otrzewnejChiny
-
Digital Health Navigation Solutions, IncNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubegoStany Zjednoczone
-
ISA Associates, Inc.ZakończonyRak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
IRCCS San RaffaeleRekrutacyjnyRak jelita grubegoWłochy
-
Digital Health Navigation Solutions, IncNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesAktywny, nie rekrutującyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubegoStany Zjednoczone
-
New Day DiagnosticsAktywny, nie rekrutującyNowotwory przewodu pokarmowego | Choroby okrężnicy, czynnościowe | Nowotwory jelit | Choroby odbytu | Rak jelita grubego | Gruczolak | Rak odbytnicy | Polipy | Rak jelita grubego | Choroba okrężnicy | Polip jelita grubego | Choroba jelit | Uszkodzenie okrężnicy | Nowotwór okrężnicy | Gruczolaki okrężnicy | Polip odbytnicyStany Zjednoczone
-
Zhixin CaoJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Przerzuty do otrzewnej