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Transcriptómica unicelular del microambiente peritoneal del CP colorrectal (SingleCell)

27 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent

El papel del microambiente peritoneal en la patogenia de la carcinomatosis peritoneal colorrectal: transcriptómica unicelular

Transcripción de células individuales de muestras de CRC PC

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Metodología de investigación

Antes de la inclusión de los pacientes, estos serán examinados para detectar la presencia de hepatitis B, hepatitis C y VIH para garantizar la seguridad del investigador. Durante la cirugía citorreductora se adquirirán un total de cinco muestras de tejido tumoral. Tres de esas muestras se utilizarán para el análisis de ScRNASeq, y dos muestras de una macrometástasis se congelarán instantáneamente y se criopreservarán.

Análisis de secuenciación de ARN de una sola célula Catalogaremos exhaustivamente los tipos de células del estroma en el microambiente de las metástasis peritoneales del cáncer colorrectal utilizando secuenciación de ARN de una sola célula (scRNAseq) en tres muestras (una de las cuales debe originarse preferiblemente en el epiplón mayor, para abarcar manchas) adquiridas a partir de material de desecho quirúrgico de pacientes sometidos a cirugía citorreductora. Después de la preparación previa de la muestra, las muestras se transportarán lo antes posible mientras se enfrían y se sumergen en PBS al 10 % a las instalaciones de VIB, donde se realizarán suspensiones de células individuales de acuerdo con los protocolos estándar. Después de la selección de células por FACS (CD45+ y tinción viva/muerta, para garantizar una mezcla 50/50 de células inmunes y del estroma) y la preparación de la biblioteca, se realizará ScRNASeq.

El análisis de secuenciación de células individuales nos permitirá identificar grupos de células que mediante el uso de genes marcadores se asignarán a diferentes linajes celulares conocidos. Después de la anotación de datos, se adquirirá un "paisaje" de la composición del estroma tumoral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wim P Ceelen, MD, PhD
  • Número de teléfono: +32 093326251
  • Correo electrónico: wim.ceelen@ugent.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • UZ Ghent
        • Contacto:
          • Wim P Ceelen, MD,PhD
          • Número de teléfono: +32 093326251
          • Correo electrónico: wim.ceelen@ugent.be
        • Sub-Investigador:
          • Jesse G Demuytere, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a CRS+HIPEC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a CRS+HIPEC por CP de origen colorrectal

Criterio de exclusión:

  • HIPEC/PIPAC anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transcriptómica unicelular
Periodo de tiempo: 24 meses
Se informará un atlas transcripcional de secuencias de ARN de una sola célula de datos de expresión génica.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wim Ceelen, MD, PhD, UZ Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BC-6978

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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