PRospectief register van kankerpatiënten in een gevorderd stadium (PREFER) om de prevalentie van bruikbare biomarkers en drivermutaties te beoordelen om verschillen in precisiegeneeskunde aan te pakken (PREFER)

De reikwijdte van deze pilot omvat het vergroten van de acceptatie van gepersonaliseerde geneeskunde (PM)-testen met behulp van de OmniSeq-test voor het identificeren van bruikbare doelmutaties bij klinisch geschikte patiënten en het verbeteren van de kwaliteit van de zorg, met name in praktijken die zorg verlenen aan minderheids- en achtergestelde patiëntenpopulaties. De onderzoeksreikwijdte van deze pilot omvat 3 belangrijke gebieden die nodig zijn om de haalbaarheid en beste benaderingen te begrijpen.

i. Hoe de juiste stappen en strategieën te identificeren om de naleving te verbeteren om optimale tests voor alle kankerpatiënten, inclusief alle minderheidspatiënten, te bereiken in overeenstemming met goedgekeurde richtlijnen.

ii. Hoe alle in aanmerking komende patiënten te contacteren, op te sporen en te testen en de resultaten te beïnvloeden om toekomstige kankers bij onaangetaste familieleden te voorkomen

iii. Impact van trace back-benadering voor het identificeren, testen en begeleiden van passend klinisch management en interventie bij patiënten die al zijn gediagnosticeerd met in aanmerking komende kankertypes die nog niet zijn getest. Dit kan worden gedaan door: 1) pathologierecords of tumorregistratiedatabases te doorzoeken, 2) campagnes voor gemeenschapsbetrokkenheid en 3) zelfverwijzing op basis van familie (en/of persoonlijke) kankergeschiedenis.

Met het PREFER-register kan Labcorp/OmniSeq naast een register ook een biorepository maken. De voordelen zijn als volgt:

• Het biorepository-register zal klinische gegevens verzamelen, biologische monsters opslaan en aanvullende bijbehorende informatie bewaren voor toekomstig gebruik in onderzoek.
• De biorepository zal ongelijkheden in de gezondheidszorg aanpakken door representatieve weefselmonsters te vergroten die beschikbaar zijn voor onderzoek van lokale oncologische praktijken om etniciteit en sociale determinanten van gezondheid (SDOH) weer te geven. De biorepository zou catalogi creëren van verschillende mutaties en/of kiembaaninformatie in verschillende etniciteiten voor toekomstige geneesmiddelenontwikkeling.
• De biorepository zal de kwaliteit van de gegevens waarborgen, het onderzoek verbeteren en de toegankelijkheid en distributie/dispositie van biospecimens in zijn collectie beheren.
• De biorepository zal een weefselbank ontwikkelen voor ernstige kwaadaardige aandoeningen met geschikte klinische gegevenspunten die de ontwikkeling van nieuwere moleculen voor gerichte therapie zullen ondersteunen. Dit zal de uitbreiding van indicaties van bestaande moleculen vergemakkelijken door een beter begrip te verschaffen van RNA/DNA-afgeleide anomalieën en ziekten, evenals responscriteria.

Bijdrage aan de wetenschap:

• Het PREFER-register en de biorepository zouden klinische gegevens verzamelen, biologische monsters en bijbehorende informatie bewaren voor toekomstig gebruik in onderzoek.
• De biorepository zou ongelijkheden in de gezondheidszorg aanpakken door monsters van biospecimens voor onderzoek van plattelandsbevolking te vertegenwoordigen

De zeven stappen voor het opzetten en operationaliseren van Labcorp/Omniseq biorepository:

1. Geïnformeerde toestemming (inclusief toestemming om het gebruik van specimens op een toekomstige datum te commercialiseren om medicijnen te ontwikkelen naar goeddunken van Labcorp/OmniSeq)
2. Gegevensverzameling: Alle relevante klinische informatie wordt ingevoerd in een centrale gegevensopslag. Gegevens omvatten een unieke identificatie, demografische gegevens en alle eerder besproken gegevenspunten
3. Monsterafname: Aangezien de patiënt standaard diagnostisch onderzoek zal ondergaan voor vermoedelijke primaire maligne stoornis als standaardhandeling op de point of care (POC) -faciliteit, zal het register geen aanvullende invasieve klinische of diagnostische interventie toevoegen
4. Monsterverwerking/verzending en afhandeling (volgens SOP)
5. Electronic Case Report From (ECRF) en datapunt in te voeren door POC Facility
6. Opslag of inventaris
7. Ophalen, herverdeling van biologische exemplaren