Registre prospectif des patients atteints d'un cancer à un stade avancé (PREFER) pour évaluer la prévalence de biomarqueurs exploitables et de mutations motrices afin de remédier aux disparités en médecine de précision (PREFER)

La portée de ce projet pilote comprend l'augmentation de l'adoption des tests de médecine personnalisée (MP) à l'aide du test OmniSeq pour identifier les mutations cibles exploitables chez les patients cliniquement appropriés et améliorer la qualité des soins, en particulier dans les cabinets fournissant des soins aux populations de patients minoritaires et mal desservies. Le champ de recherche de ce pilote couvre 3 grands domaines qui sont nécessaires pour comprendre la faisabilité et les meilleures approches.

je. Comment identifier les étapes et les stratégies appropriées pour améliorer la conformité afin d'obtenir des tests optimaux pour tous les patients atteints de cancer, y compris tous les patients appartenant à des minorités, conformément aux directives approuvées.

ii. Comment contacter, rechercher et tester tous les patients éligibles et avoir un impact sur les résultats pour prévenir de futurs cancers chez les parents non affectés

iii. Impact de l'approche de traçabilité pour identifier, tester et orienter la gestion clinique et l'intervention appropriées chez les patients déjà diagnostiqués avec des types de cancer éligibles qui n'ont pas encore été testés. Cela peut être fait en : 1) recherchant des dossiers de pathologie ou des bases de données de registres de tumeurs 2) des campagnes d'engagement communautaire et 3) une auto-référence basée sur les antécédents familiaux (et/ou personnels) de cancer.

Le registre PREFER permettra à Labcorp/OmniSeq de créer un biodépôt en plus d'un registre. Les avantages sont les suivants :

• Le registre de biodépôts collectera des données cliniques, stockera des échantillons biologiques et conservera des informations associées supplémentaires pour une utilisation future dans la recherche.
• Le biodépôt abordera les disparités en matière de soins de santé en augmentant les échantillons représentatifs de tissus disponibles pour la recherche dans les pratiques d'oncologie communautaire afin de refléter l'ethnicité et les déterminants sociaux de la santé (SDOH). Le biodépôt créerait des catalogues de différentes mutations et/ou informations sur la lignée germinale dans différentes ethnies pour le développement futur de médicaments.
• Le biodépôt assurera la qualité des données, améliorera la recherche et gérera l'accessibilité et la distribution/disposition des biospécimens de sa collection.
• Le biodépôt développera une banque de tissus pour les troubles malins graves avec des points de données cliniques appropriés qui soutiendront le développement de nouvelles molécules pour une thérapie ciblée. Cela facilitera l'expansion des indications des molécules existantes en fournissant une meilleure compréhension des anomalies et des maladies dérivées de l'ARN/ADN ainsi que des critères de réponse.

Contribution à la science :

• Le registre et le biodépôt PREFER collecteraient des données cliniques, conserveraient des échantillons biologiques et les informations associées, pour une utilisation future dans la recherche.
• Le biodépôt traiterait les disparités en matière de soins de santé représentant des échantillons de biospécimens pour la recherche de la population rurale

Les sept étapes pour établir et opérationnaliser le biodépôt Labcorp/Omniseq :

1. Consentement éclairé (comprend l'autorisation de commercialiser l'utilisation d'échantillons à une date ultérieure pour développer des médicaments à la seule discrétion de Labcorp/OmniSeq)
2. Collecte de données : toutes les informations cliniques pertinentes seront saisies dans un référentiel de données central. Les données comprendront un identifiant unique, des données démographiques, ainsi que tous les points de données discutés précédemment
3. Collecte d'échantillons : étant donné que le patient subira un examen diagnostique standard pour une suspicion de trouble malin primaire en tant que ligne de conduite standard au point de service (POC), le registre n'ajoutera aucune intervention clinique ou diagnostique invasive supplémentaire
4. Traitement/expédition et manutention des échantillons (selon SOP)
5. Rapport de cas électronique à partir de (ECRF) et point de données à saisir par l'établissement POC
6. Stockage ou inventaire
7. Récupération, Redistribution de spécimens biologiques