정밀 의학의 불균형을 해결하기 위해 실행 가능한 바이오마커 및 드라이버 돌연변이의 유병률을 평가하기 위한 진행성 암(PREFER) 환자의 전향적 등록 (PREFER)

이 파일럿의 범위에는 OmniSeq 테스트를 사용하여 임상적으로 적절한 환자에서 실행 가능한 표적 돌연변이를 식별하고 특히 소수자 및 소외된 환자 집단에 대한 치료를 제공하는 관행에서 치료 품질을 개선하기 위해 개인화된 의학(PM) 테스트의 활용을 늘리는 것이 포함됩니다. 이 파일럿의 연구 범위는 타당성과 최상의 접근 방식을 이해하는 데 필요한 3가지 주요 영역을 다룹니다.

나. 승인된 지침에 따라 모든 소수 환자를 포함한 모든 암 환자에 대한 최적의 검사를 달성하기 위해 순응도를 개선하기 위한 적절한 단계 및 전략을 식별하는 방법.

ii. 영향을 받지 않은 친척의 미래 암을 예방하기 위해 모든 적격 환자에게 연락, 추적 및 테스트하고 결과에 영향을 미치는 방법

iii. 아직 검사를 받지 않은 적격 암 유형으로 이미 진단받은 환자의 적절한 임상 관리 및 개입을 식별, 검사 및 안내하기 위한 역추적 접근법의 영향. 이것은 1) 병리학 기록 또는 종양 등록 데이터베이스 검색 2) 지역 사회 참여 캠페인 및 3) 가족(및/또는 개인) 암 이력에 기반한 자가 의뢰를 통해 수행할 수 있습니다.

PREFER Registry를 사용하면 Labcorp/OmniSeq이 레지스트리 외에 생물 저장소를 생성할 수 있습니다. 이점은 다음과 같습니다.

• 생물 저장소 레지스트리는 임상 데이터를 수집하고 생물학적 표본을 저장하며 향후 연구에 사용할 추가 관련 정보를 유지합니다.
• 생물 저장소는 인종 및 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)을 반영하기 위해 지역 사회 종양학 관행에서 연구에 사용할 수 있는 조직의 대표 샘플을 늘려 의료 불균형을 해결할 것입니다. 생물 저장소는 향후 약물 개발을 위해 다양한 인종의 다양한 돌연변이 및/또는 생식계열 정보의 카탈로그를 생성합니다.
• 생물 저장소는 데이터의 품질을 보장하고, 연구를 강화하고, 수집된 생물 표본의 접근성과 배포/처분을 관리합니다.
• 생물 저장소는 표적 치료를 위한 새로운 분자의 개발을 지원할 적절한 임상 데이터 포인트와 함께 심각한 악성 질환을 위한 조직 은행을 개발할 것입니다. 이는 RNA/DNA 유래 이상 및 질병과 반응 기준에 대한 더 나은 이해를 제공함으로써 기존 분자의 적응증 확장을 촉진할 것입니다.

과학에 대한 기여:

• PREFER 레지스트리 및 생물 저장소는 임상 데이터를 수집하고 생물학적 표본을 유지 관리하며 향후 연구에 사용할 관련 정보를 제공합니다.
• 생물 저장소는 농촌 인구의 연구를 위한 생물 표본 샘플을 나타내는 의료 불균형을 해결할 것입니다.

Labcorp/Omniseq 생물 저장소를 구축하고 운영하는 7단계:

1. 정보에 입각한 동의(Labcorp/OmniSeq의 단독 재량에 따라 약물 개발을 위해 향후 날짜에 표본 사용을 상업화할 수 있는 권한 포함)
2. 데이터 수집: 모든 관련 임상 정보는 중앙 데이터 저장소에 입력됩니다. 데이터에는 고유 식별자, 인구 통계 데이터 및 이전에 논의된 모든 데이터 포인트가 포함됩니다.
3. 샘플 수집: 환자는 현장 진료(POC) 시설에서 표준 조치 과정으로 의심되는 1차 악성 장애에 대한 표준 진단 작업을 거치게 되므로 레지스트리는 추가적인 침습적 임상 또는 진단 개입을 추가하지 않습니다.
4. 샘플 처리/배송 및 취급(SOP당)
5. ECRF(Electronic Case Report From) 및 POC 시설에서 입력할 데이터 포인트
6. 보관 또는 재고
7. 생체시료의 회수, 재배포