Verbetering van vroege detectie van melanoomherhaling met circulerend tumor-DNA (ctDNA)

INSLUITINGSCRITERIA:

• Patiënt moet ≥ 18 jaar oud zijn.
• De patiënt moet een chirurgische kandidaat zijn met stadium IIB, IIC melanoom of volledig reseceerbaar stadium III B/C/D cutaan melanoom.
• Patiënten met resectabele in transit/nodale gemetastaseerde ziekte die eerder adjuvante of systemische/intralesionale therapie hebben gehad, kunnen worden opgenomen op voorwaarde dat de geplande gereseceerde laesies vorderden of zich ontwikkelden tijdens of na voltooiing van een eerdere behandeling. Patiënten met resectabele in transit/nodale gemetastaseerde ziekte die vóór resectie met neoadjuvante therapie worden behandeld, komen ook in aanmerking, op voorwaarde dat het initiële bloed- en tumorbiopsiemonster wordt genomen voorafgaand aan de start van neoadjuvante therapie.

• Beschikbaar weefsel dat aan een van de volgende criteria voldoet:

  1. Voor patiënten met klinische stadium II primaire tumoren waarvan een biopsie is genomen voorafgaand aan de evaluatie door de chirurg, of patiënten met stadium III tumoren die gedeeltelijk/volledig zijn weggesneden voorafgaand aan de definitieve operatie, zal voorafgaand aan de inschrijving worden bevestigd dat er voldoende weefsel is om het weefselmonster van Natera te volgen afname-instructies bij het selecteren van het juiste exemplaar.

     OF

  2. Voor patiënten met omvangrijke lymfeklieren die betrokken zijn bij klinisch evidente, door biopsie bewezen metastatische ziekte, metastase in transit, of met uitgebreide resterende primaire tumor aanwezig voorafgaand aan excisie, en naar het oordeel van de behandelend chirurg zal er een uitgebreide tumor zijn voor evaluatie, kan de patiënt worden ingeschreven met weefseladequaatheidsevaluatie na resectie
• Patiënt is bereid om bloedmonsters te verstrekken voor Signatera-testen zoals beschreven in de onderzoekskalender.
• De patiënt kan geïnformeerde toestemming geven en is bereid een goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

• Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven of is niet bereid een goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen.
• Patiënt heeft andere klinisch significante aandoeningen die veilige deelname aan het onderzoek in de weg staan