De farmacokinetiek en farmacodynamiek tussen HR011408 en NovoRapid® bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan alle onderzoeksgerelateerde activiteiten;
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-55 jaar (beide inclusief) op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming；
3. Lichaamsgewicht ≥50,0 kg voor mannen en ≥45,0 kg voor vrouwen, met body mass index (BMI) tussen 18,0 en 26,0 kg/m2 (beide uiteinden inbegrepen);
4. Zijn niet-rokers, hebben gedurende ten minste 6 maanden niet gerookt voordat ze aan het onderzoek deelnamen en gaan ermee akkoord niet te roken (sigaren, sigaretten of pijp) of geen rookloze tabak of nicotineproducten te gebruiken gedurende de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Een afwijking hebben in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd;
2. een significante geschiedenis hebben van de bloedsomloop, het ademhalingssysteem, het spijsverteringsstelsel, het urinestelsel, het hematopoëtische systeem, het endocriene en metabole systeem, het neuropsychiatrische systeem, het bewegingsapparaat, of bestaande ziekten in de bovengenoemde systemen kunnen de veiligheid van de proefpersonen aantasten en interfereren met de gegevens bestuderen.
3. Naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor opname in het onderzoek.