A farmacocinética e a farmacodinâmica entre HR011408 e NovoRapid® em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo;
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 55 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado;
3. Peso corporal ≥50,0 kg para homens e ≥45,0 kg para mulheres, com índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 26,0 kg/m2 (ambas as extremidades incluídas)；
4. São não fumantes, não fumaram por pelo menos 6 meses antes de entrar no estudo e concordam em não fumar (charutos, cigarros ou cachimbos) ou não usar tabaco sem fumaça ou produtos de nicotina durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Ter uma anormalidade no eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) e considerada clinicamente significativa pelo investigador;
2. ter uma história significativa do sistema circulatório, sistema respiratório, sistema digestivo, sistema urinário, sistema hematopoiético, sistema endócrino e metabólico, sistema neuropsiquiátrico, sistema músculo-esquelético ou doenças existentes nos sistemas acima podem afetar a segurança dos sujeitos e interferir na dados do estudo.
3. Na opinião do investigador, são inadequados para inclusão no estudo.