Die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik zwischen HR011408 und NovoRapid® bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten;
2. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 55 Jahren (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
3. Körpergewicht ≥50,0 kg für Männer und ≥45,0 kg für Frauen, mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 und 26,0 kg/m2 (beide Enden eingeschlossen)；
4. Nichtraucher sind, vor Beginn der Studie mindestens 6 Monate lang nicht geraucht haben und sich bereit erklären, für die Dauer der Studie nicht zu rauchen (Zigarren, Zigaretten oder Pfeifen) oder keine rauchfreien Tabak- oder Nikotinprodukte zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

1. eine Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) haben und vom Prüfarzt als klinisch signifikant erachtet werden;
2. eine signifikante Vorgeschichte des Kreislaufsystems, des Atmungssystems, des Verdauungssystems, des Harnsystems, des hämatopoetischen Systems, des endokrinen und metabolischen Systems, des neuropsychiatrischen Systems, des Bewegungsapparates haben oder bestehende Krankheiten in den oben genannten Systemen können die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen und beeinträchtigen Studiendaten.
3. sind nach Ansicht des Prüfarztes für den Einschluss in die Studie ungeeignet.