Farmakokinetikken og farmakodynamikken mellom HR011408 og NovoRapid® hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykke innhentet før prøverelaterte aktiviteter;
2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-55 år (begge inkludert) på tidspunktet for undertegning av informert samtykke;
3. Kroppsvekt ≥50,0 kg for menn og ≥45,0 kg for kvinner, med kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 26,0 kg/m2 (begge ender inkludert);
4. Er ikke-røykere, har ikke røykt på minst 6 måneder før de deltok i studien, og samtykker i å ikke røyke (sigaretter, sigaretter eller piper) eller ikke bruke røykfri tobakk eller nikotinprodukter i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

1. har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) og som anses å være klinisk signifikant av etterforskeren;
2. har en betydelig historie med sirkulasjonssystemet, luftveiene, fordøyelsessystemet, urinveiene, hematopoietiske systemet, det endokrine og metabolske systemet, det nevropsykiatriske systemet, muskel- og skjelettsystemet, eller eksisterende sykdommer i de ovennevnte systemene kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene og forstyrre studiedata.
3. Etter utforskerens oppfatning, er uegnet for inkludering i studien.