Veiligheid van CRIS100 bij de behandeling van ruggenmergletsel

Inclusiecriteria:

• Ondertekening van de voorwaarden voor vrije en geïnformeerde toestemming door de deelnemer of wettelijke voogd
• Leeftijd tussen de 18 en 70 jaar;
• Thoracale dwarslaesie tussen T2 en T10, met chirurgische indicatie, trad op minder dan 72 uur voor de operatie;
• Aanwezigheid van bulbo cavernosum-reflex;
• Patiënten met een laesie geclassificeerd als ASIA A volgens de ISNCSCI (herziening 2019);

Uitsluitingscriteria:

• Afwezigheid van bulbocaverneuze reflex tot 72 uur na het trauma.
• Aanwezigheid van ernstig hersentrauma.
• Patiënten met laesies boven T2 of onder T10.
• Meer dan één plaats van dwarslaesie.
• Geschiedenis van alcohol- of ongeoorloofd drugsmisbruik, zoals gedefinieerd door DSM 5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition of later).
• Patiënten die permanente mechanische ademhalingsondersteuning nodig hebben.
• Gepolytraumatiseerde patiënten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de neurologische evolutie in gevaar brengen.
• Neurologische aandoeningen of functionele afhankelijkheid van een etiologie voorafgaand aan het trauma.
• Elke andere comorbiditeit die, naar het oordeel van de onderzoeker, het onmogelijk maakt om de patiënt in het onderzoek op te nemen.