Sikkerhed ved CRIS100 ved behandling af rygmarvsskade

Inklusionskriterier:

• Underskrift af vilkåret for gratis og informeret samtykke af deltageren eller værgen
• Alder mellem 18 og 70 år;
• Thorax rygmarvsskade mellem T2 og T10, med kirurgisk indikation, opstod mindre end 72 timer før operationen;
• Tilstedeværelse af bulbo cavernosum refleks;
• Patienter med en læsion klassificeret som ASIA A i henhold til ISNCSCI (2019 revision);

Ekskluderingskriterier:

• Fravær af bulbocavernøs refleks op til 72 timer efter traumet.
• Tilstedeværelse af alvorlige hjernetraumer.
• Patienter med læsioner over T2 eller under T10.
• Mere end ét sted med rygmarvsskade.
• Anamnese med alkohol eller ulovligt stofmisbrug, som defineret af DSM 5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave eller senere).
• Patienter, der har behov for permanent mekanisk åndedrætsstøtte.
• Polytraumatiserede patienter, som efter efterforskerens vurdering kompromitterer den neurologiske evolution.
• Neurologiske sygdomme eller funktionel afhængighed af enhver ætiologi forud for traumet.
• Enhver anden komorbiditet, der efter investigatorens skøn gør det umuligt at inkludere patienten i undersøgelsen.