Seguridad de CRIS100 en el tratamiento de lesiones de la médula espinal

Criterios de inclusión:

• Firma del Término de Consentimiento Libre e Informado por parte del participante o tutor legal
• Edad entre 18 y 70 años;
• Lesión medular torácica entre T2 y T10, con indicación quirúrgica, ocurrida menos de 72 horas antes de la cirugía;
• Presencia de reflejo bulbo cavernoso;
• Pacientes con una lesión clasificada como ASIA A según ISNCSCI (revisión 2019);

Criterio de exclusión:

• Ausencia de reflejo bulbocavernoso hasta 72 horas después del traumatismo.
• Presencia de traumatismo craneoencefálico grave.
• Pacientes con lesiones por encima de T2 o por debajo de T10.
• Más de un sitio de lesión de la médula espinal.
• Antecedentes de abuso de alcohol o drogas ilícitas, tal como se define en el DSM 5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición o posterior).
• Pacientes que necesitan soporte respiratorio mecánico permanente.
• Pacientes politraumatizados que, a juicio del investigador, comprometan la evolución neurológica.
• Enfermedades neurológicas o dependencia funcional de cualquier etiología previa al traumatismo.
• Cualquier otra comorbilidad que, a criterio del investigador, imposibilite la inclusión del paciente en el estudio.