SHAPE-test voor preoperatieve risicostratificatie (SHAPEPAT)

De submaximale hart- en longevaluatie (SHAPE™)-test is een door de FDA goedgekeurd cardiopulmonaal inspanningstestsysteem (CPET) dat een snelle en niet-invasieve manier biedt om de cardiopulmonale reserve te karakteriseren bij een verscheidenheid aan medische aandoeningen3,4. Traditionele CPET-testen hebben voorspellende kracht aangetoond bij de beoordeling van postoperatieve mortaliteit, ziekenhuisopnameduur en andere postoperatieve complicaties na longresectie, herstel van een abdominaal aorta-aneurysma en levertransplantaties5-7. Een uniek voordeel van SHAPE™-testen is dat functionele capaciteitsvariabelen zowel in rust als tijdens submaximale inspanning worden verkregen, waardoor potentieel opgewekte aandoeningen die verband houden met chirurgische stress worden nagebootst, en helpen bij het bepalen van de specifieke component van het fysiologische systeem onder dwang tijdens het testen (cardiaal versus long). Bovendien is er, in tegenstelling tot conventionele CPET, geen maximale inspanning vereist, waardoor het een aantrekkelijke optie is voor patiënten met cardiopulmonale of musculoskeletale aandoeningen en oudere patiënten die niet in staat zijn om de intensievere inspanningstesten te ondergaan die horen bij traditionele CPET. Tot slot onderzoek naar unieke SHAPE™-variabelen (bijv. GXcap/Δend-tidal C02), waarvan is waargenomen dat het gevoelige prestatie-indicatoren zijn voor een verscheidenheid aan hart- en vaatziekten, zoals hartfalen met behouden ejectiefractie, kunnen gevoeliger blijken te zijn voor traditionele CPET-variabelen of conventionele echocardiografie3.

Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde haalbaarheidsstudie om de effectiviteit te evalueren van het werven van proefpersonen van een door de FDA goedgekeurd vereenvoudigd apparaat voor het testen van cardiopulmonale inspanning bij volwassenen >60 jaar voorafgaand aan een matige tot risicovolle operatie. Vooraf gescreende proefpersonen zullen voorafgaand aan hun operatie telefonisch of persoonlijk worden benaderd in de preoperatieve evaluatiekliniek. We veronderstellen dat >25% van de in aanmerking komende proefpersonen in het onderzoek zal worden aangeworven. Er zal een persoonlijke sessie van 35 minuten worden uitgevoerd waarin subjectieve metabolische equivalenten worden beoordeeld, en een experimentele sessie van het SHAPE™ medische systeemtestapparaat. Onderzoeksonderwerpen worden dan na onderzoek vrijgelaten. Een vervolgtelefoontje na 24 uur zal eventuele bijwerkingen met betrekking tot de experimentele sessie beoordelen. Gedurende 30 dagen na hun geplande operatie worden kleine en grote postoperatieve complicaties uit het elektronisch medisch dossier gehaald.