Test SHAPE pro předoperační stratifikaci rizika (SHAPEPAT)

Submaximální test srdce a plic (SHAPE™) je systém testování kardiopulmonální zátěže (CPET) schválený FDA, který poskytuje rychlý a neinvazivní způsob charakterizace kardiopulmonální rezervy u různých zdravotních stavů3,4. Tradiční testování CPET prokázalo prediktivní sílu při hodnocení pooperační mortality, délky hospitalizace a dalších pooperačních komplikací po resekci plic, úpravě aneuryzmatu břišní aorty a transplantacích jater5-7. Jedinečnou výhodou testování SHAPE™ je to, že proměnné funkční kapacity jsou získány jak v klidu, tak během submaximálního cvičení, což potenciálně napodobuje vyvolané podmínky spojené s chirurgickým stresem, a také pomáhá při určování specifické složky fyziologického systému pod nátlakem během testování. (kardiální vs. plicní). Navíc, na rozdíl od konvenčního CPET, není vyžadováno maximální cvičební úsilí, což z něj činí atraktivní možnost pro pacienty s kardiopulmonálními nebo muskuloskeletálními poruchami a starší pacienty, kteří nejsou schopni podstoupit zátěžové testování vyšší intenzity spojené s tradičním CPET. Konečně, zkoumání jedinečných proměnných SHAPE™ (např. GXcap/Δend-tidal C02), u kterých bylo pozorováno, že jsou citlivými ukazateli výkonu pro různé kardiovaskulární choroby, jako je srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí, se mohou ukázat jako citlivější na tradiční proměnné CPET nebo konvenční echokardiografii3.

Toto je prospektivní, nerandomizovaná studie proveditelnosti k vyhodnocení účinnosti náboru subjektů na zjednodušené kardiopulmonální zátěžové testovací zařízení schválené FDA u dospělých starších 60 let před středně až vysoce rizikovou operací. Předem prověřované výzkumné subjekty budou osloveny telefonicky nebo osobně v rámci předoperační hodnotící kliniky před jejich operací. Předpokládáme, že do výzkumu bude přijato > 25 % způsobilých subjektů. Bude provedeno jediné 35minutové osobní sezení, kde budou hodnoceny subjektivní metabolické ekvivalenty, a experimentální sezení na přístroji pro testování lékařského systému SHAPE™. Výzkumné subjekty budou poté po průzkumu propuštěny. Následný telefonický hovor po 24 hodinách vyhodnotí všechny nežádoucí příhody související s experimentální relací. Po dobu 30 dnů po jejich plánované operaci budou z elektronické zdravotnické dokumentace vypisovány drobné i větší pooperační komplikace.