SHAPE-test for præoperativ risikostratificering (SHAPEPAT)

Den submaksimale hjerte- og lungeevalueringstest (SHAPE™) er et FDA-godkendt system til kardiopulmonal træningstest (CPET), der giver en hurtig og ikke-invasiv måde at karakterisere kardiopulmonal reserve i en række medicinske tilstande3,4. Traditionel CPET-test har vist prædiktiv kraft i vurderingen af ​​postoperativ dødelighed, hospitalsopholdslængde og andre postoperative komplikationer efter lungeresektion, reparation af abdominal aortaaneurisme og levertransplantationer5-7. En unik fordel ved SHAPE™-testning er, at funktionelle kapacitetsvariabler både opnås i hvile og under submaksimal træning, hvilket potentielt efterligner fremkaldte tilstande forbundet med kirurgisk stress, samt hjælper med at bestemme den specifikke komponent af det fysiologiske system under tvang under testning (hjerte vs. lunge). Derudover, i modsætning til konventionel CPET, er en maksimal træningsindsats ikke påkrævet, hvilket gør det til en attraktiv mulighed for patienter med hjerte-lunge- eller muskuloskeletale lidelser og ældre patienter, som ikke er i stand til at gennemgå den højere intensitetstræningstest, der er forbundet med traditionel CPET. Endelig undersøgelse af unikke SHAPE™ variabler (f.eks. GXcap/Δend-tidal C02), som er blevet observeret at være følsomme præstationsindikatorer for en række kardiovaskulære sygdomme, såsom hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion, kan vise sig at være mere følsomme over for traditionelle CPET-variabler eller konventionel ekkokardiografi3.

Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret gennemførlighedsstudie for at evaluere effektiviteten af ​​rekruttering af forsøgspersoner af et FDA-godkendt forenklet kardiopulmonal træningstestapparat hos voksne >60 år før moderat til højrisikokirurgi. Forhåndsscreenede forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk eller personligt i den præ-kirurgiske evalueringsklinik før deres operation. Vi antager, at >25 % af de berettigede forsøgspersoner vil blive rekrutteret i undersøgelsen. En enkelt 35 minutters personlig session vil blive udført, hvor subjektive metaboliske ækvivalenter vil blive vurderet, og eksperimentel session af SHAPE™ medicinske system testapparat. Forskningsemner vil derefter blive frigivet efter undersøgelse. Et opfølgende telefonopkald på 24 timer vil vurdere eventuelle uønskede hændelser relateret til den eksperimentelle session. I perioden på 30 dage efter deres planlagte operation vil mindre og større postoperative komplikationer blive udtrukket fra den elektroniske journal.