SHAPE-Test zur präoperativen Risikostratifizierung (SHAPEPAT)

Der submaximale Herz- und Lungentest (SHAPE™) ist ein von der FDA zugelassenes Herz-Lungen-Ergometrie-Testsystem (CPET), das eine schnelle und nicht-invasive Methode zur Charakterisierung der kardiopulmonalen Reserve bei einer Vielzahl von Erkrankungen bietet3,4. Herkömmliche CPET-Tests haben ihre Vorhersagekraft bei der Beurteilung der postoperativen Mortalität, der Krankenhausaufenthaltsdauer und anderer postoperativer Komplikationen nach Lungenresektion, Bauchaortenaneurysma-Reparatur und Lebertransplantation unter Beweis gestellt5-7. Ein einzigartiger Vorteil des SHAPE™-Tests besteht darin, dass die Variablen der funktionellen Kapazität sowohl in Ruhe als auch während submaximaler Belastung ermittelt werden, wodurch möglicherweise ausgelöste Bedingungen im Zusammenhang mit chirurgischem Stress nachgeahmt werden, und dass sie bei der Bestimmung der spezifischen Komponente des physiologischen Systems unter Belastung während des Tests helfen (Herz vs. Lunge). Darüber hinaus ist im Gegensatz zu herkömmlicher CPET keine maximale Trainingsanstrengung erforderlich, was es zu einer attraktiven Option für Patienten mit Herz-Lungen- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen und ältere Patienten macht, die sich den mit herkömmlicher CPET verbundenen Belastungstests mit höherer Intensität nicht unterziehen können. Abschließend die Untersuchung einzigartiger SHAPE™-Variablen (z. GXcap/Δendtidal C02), die sich als empfindliche Leistungsindikatoren für eine Vielzahl von kardiovaskulären Erkrankungen wie Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion erwiesen haben, könnten sich als empfindlicher gegenüber traditionellen CPET-Variablen oder konventioneller Echokardiographie erweisen3.

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der Probandenrekrutierung eines von der FDA zugelassenen vereinfachten kardiopulmonalen Belastungstestgeräts bei Erwachsenen über 60 Jahren vor einer Operation mit mittlerem bis hohem Risiko. Vorgescreente Forschungsteilnehmer werden vor ihrer Operation telefonisch oder persönlich in der präoperativen Bewertungsklinik kontaktiert. Wir gehen davon aus, dass > 25 % der geeigneten Probanden für die Untersuchung rekrutiert werden. Es wird eine einzelne 35-minütige persönliche Sitzung durchgeführt, bei der subjektive metabolische Äquivalente bewertet werden, und eine experimentelle Sitzung mit dem SHAPE™-Testgerät für medizinische Systeme. Die Forschungsthemen werden dann nach der Befragung freigegeben. Bei einem Telefonanruf nach 24 Stunden werden alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der experimentellen Sitzung bewertet. Für den Zeitraum von 30 Tagen nach der geplanten Operation werden kleinere und größere postoperative Komplikationen aus der elektronischen Patientenakte extrahiert.