術前リスク層別化のためのSHAPEテスト (SHAPEPAT)

最大下心肺評価 (SHAPE™) テストは、さまざまな病状における心肺予備力を特徴付ける迅速かつ非侵襲的な方法を提供する FDA 承認の心肺運動負荷試験 (CPET) システムです3,4。 従来の CPET 検査は、肺切除、腹部大動脈瘤修復、および肝移植後の術後死亡率、入院期間、およびその他の術後合併症の評価において予測力を実証してきました5-7。 SHAPE™ テストのユニークな利点は、機能的能力変数が安静時と最大下の運動中の両方で得られることであり、外科的ストレスに関連する誘発状態を模倣する可能性があり、テスト中に強要された生理学的システムの特定のコンポーネントを決定するのに役立ちます（心臓対肺）。 さらに、従来の CPET とは異なり、最大限の運動量を必要としないため、従来の CPET に関連するより強度の高い運動試験を受けることができない心肺疾患または筋骨格障害の患者や高齢患者にとって魅力的な選択肢となっています。 最後に、固有の SHAPE™ 変数の調査 (例: GXcap/Δend-tidal C02) は、駆出率が保持された心不全などのさまざまな心血管疾患の感度の高いパフォーマンス指標であることが観察されており、従来の CPET 変数または従来の心エコー検査に対してより感度が高いことが証明される可能性があります 3。

これは、中等度から高リスクの手術前の 60 歳以上の成人における FDA 承認の簡易心肺運動試験装置の被験者募集の有効性を評価するための前向き非無作為化実現可能性研究です。 事前にスクリーニングされた研究対象者は、手術前に手術前評価クリニッ​​ク内で電話または対面でアプローチされます。 適格な被験者の 25% 以上が調査に採用されるという仮説を立てています。 主観的な代謝当量が評価される 35 分間の対面セッションと、SHAPE™ 医療システム試験装置の実験セッションが 1 回行われます。 研究対象者は、調査後に解放されます。 24 時間後のフォローアップの電話で、実験セッションに関連する有害事象を評価します。 予定された手術後 30 日間、軽度および重度の術後合併症が電子カルテから抽出されます。