Тест SHAPE для предоперационной стратификации риска (SHAPEPAT)

Тест субмаксимальной оценки сердца и легких (SHAPE™) представляет собой одобренную FDA систему кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET), которая обеспечивает быстрый и неинвазивный способ характеристики сердечно-легочного резерва при различных заболеваниях3,4. Традиционное КПНТ продемонстрировало прогностическую способность при оценке послеоперационной летальности, длительности пребывания в стационаре и других послеоперационных осложнений после резекции легкого, пластики аневризмы брюшной аорты и трансплантации печени5-7. Уникальное преимущество теста SHAPE™ состоит в том, что параметры функциональной способности получают как в состоянии покоя, так и во время субмаксимальной нагрузки, потенциально имитируя вызванные состояния, связанные с хирургическим стрессом, а также помогают определить конкретный компонент физиологической системы под принуждением во время тестирования. (сердечный против легочного). Кроме того, в отличие от традиционной КПНТ, максимальные физические нагрузки не требуются, что делает ее привлекательной для пациентов с сердечно-легочными или скелетно-мышечными заболеваниями, а также для пожилых пациентов, которые не могут пройти тест с физической нагрузкой более высокой интенсивности, связанный с традиционной КПНТ. Наконец, исследование уникальных переменных SHAPE™ (например, GXcap/Δend-tidal C02), которые, как было замечено, являются чувствительными показателями эффективности для различных сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса, могут оказаться более чувствительными к традиционным переменным CPET или обычной эхокардиографии3.

Это проспективное нерандомизированное технико-экономическое обоснование для оценки эффективности набора испытуемых одобренным FDA упрощенным аппаратом для сердечно-легочных тестов с физической нагрузкой у взрослых старше 60 лет перед операцией от умеренного до высокого риска. С предварительно отобранными субъектами исследования свяжутся по телефону или лично в предоперационной оценочной клинике до операции. Мы предполагаем, что > 25% подходящих субъектов будут привлечены к участию в исследовании. Будет проведена одна 35-минутная очная сессия, на которой будут оцениваться субъективные метаболические эквиваленты, и экспериментальная сессия с аппаратом для тестирования медицинской системы SHAPE™. Затем субъекты исследования будут освобождены после опроса. Последующий телефонный звонок через 24 часа позволит оценить любые нежелательные явления, связанные с экспериментальным сеансом. В течение 30 дней после плановой операции малые и большие послеоперационные осложнения будут извлечены из электронной медицинской карты.