SHAPE-test for preoperativ risikostratifisering (SHAPEPAT)

Den submaksimale hjerte- og lungeevalueringstesten (SHAPE™) er et FDA-godkjent system for kardiopulmonal treningstesting (CPET) som gir en rask og ikke-invasiv måte å karakterisere kardiopulmonal reserve i en rekke medisinske tilstander3,4. Tradisjonell CPET-testing har vist prediktiv kraft i vurderingen av postoperativ dødelighet, liggetid på sykehus og andre postoperative komplikasjoner etter lungereseksjon, reparasjon av abdominal aortaaneurisme og levertransplantasjoner5-7. En unik fordel med SHAPE™-testing er at funksjonelle kapasitetsvariabler både oppnås i hvile og under submaksimal trening, som potensielt etterligner fremkalte tilstander assosiert med kirurgisk stress, samt hjelper til med å bestemme den spesifikke komponenten av det fysiologiske systemet under tvang under testing (hjerte vs. lunge). I tillegg, i motsetning til konvensjonell CPET, er det ikke nødvendig med maksimal treningsinnsats, noe som gjør det til et attraktivt alternativ for pasienter med hjerte- og lunge- eller muskel- og skjelettlidelser og eldre pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå treningstestene med høyere intensitet forbundet med tradisjonell CPET. Til slutt, undersøkelse av unike SHAPE™-variabler (f.eks. GXcap/Δend-tidal C02) som har blitt observert å være sensitive ytelsesindikatorer for en rekke kardiovaskulære sykdommer som hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon, kan vise seg å være mer følsomme for tradisjonelle CPET-variabler eller konvensjonell ekkokardiografi3.

Dette er en prospektiv, ikke-randomisert mulighetsstudie for å evaluere effektiviteten av rekruttering av et FDA-godkjent forenklet testapparat for kardiopulmonal trening hos voksne >60 år før moderat til høyrisikokirurgi. Forhåndsscreenede forskningsobjekter vil bli kontaktet via telefon eller personlig i den pre-kirurgiske evalueringsklinikken før operasjonen. Vi antar at >25 % av kvalifiserte forsøkspersoner vil bli rekruttert i undersøkelsen. En enkelt 35-minutters personlig sesjon vil bli utført hvor subjektive metabolske ekvivalenter vil bli vurdert, og en eksperimentell sesjon av SHAPE™ medisinsk system testapparat. Forskningsobjekter vil da bli frigitt etter undersøkelse. En oppfølgende telefonsamtale 24 timer i døgnet vil vurdere eventuelle uønskede hendelser knyttet til den eksperimentelle økten. I perioden på 30 dager etter den planlagte operasjonen vil mindre og større postoperative komplikasjoner bli trukket ut fra den elektroniske journalen.