SHAPE Test per la stratificazione del rischio preoperatorio (SHAPEPAT)

Il test di valutazione cardiaca e polmonare submassimale (SHAPE™) è un sistema di test da sforzo cardiopolmonare (CPET) approvato dalla FDA che fornisce un modo rapido e non invasivo di caratterizzare la riserva cardiopolmonare in una varietà di condizioni mediche3,4. Il test CPET tradizionale ha dimostrato un potere predittivo nella valutazione della mortalità postoperatoria, della durata della degenza ospedaliera e di altre complicanze postoperatorie dopo resezione polmonare, riparazione di aneurismi dell'aorta addominale e trapianti di fegato5-7. Un vantaggio unico del test SHAPE™ è che le variabili della capacità funzionale vengono ottenute sia a riposo che durante l'esercizio sub-massimale, imitando potenzialmente le condizioni suscitate associate allo stress chirurgico, oltre a contribuire a determinare la componente specifica del sistema fisiologico sotto sforzo durante il test (cardiaco contro polmonare). Inoltre, a differenza del CPET convenzionale, non è richiesto il massimo sforzo di esercizio, il che lo rende un'opzione attraente per i pazienti con disturbi cardiopolmonari o muscoloscheletrici e per i pazienti anziani che non sono in grado di sottoporsi ai test da sforzo ad alta intensità associati al CPET tradizionale. Infine, l'indagine sulle variabili SHAPE™ univoche (ad es. GXcap/Δend-tidal C02) che sono stati osservati come indicatori di performance sensibili per una varietà di malattie cardiovascolari come l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata, possono rivelarsi più sensibili alle variabili CPET tradizionali o all'ecocardiografia convenzionale3.

Questo è uno studio di fattibilità prospettico e non randomizzato per valutare l'efficacia del reclutamento dei soggetti di un apparato di prova da sforzo cardiopolmonare semplificato approvato dalla FDA negli adulti > 60 anni prima della chirurgia da moderata ad alta. I soggetti di ricerca preselezionati verranno contattati telefonicamente o di persona all'interno della clinica di valutazione pre-chirurgica prima del loro intervento chirurgico. Ipotizziamo che oltre il 25% dei soggetti ammissibili sarà reclutato nell'indagine. Verrà eseguita una singola sessione di persona di 35 minuti in cui verranno valutati gli equivalenti metabolici soggettivi e una sessione sperimentale dell'apparato di test del sistema medico SHAPE™. I soggetti della ricerca verranno quindi rilasciati dopo il sondaggio. Una telefonata di follow-up a 24 ore valuterà eventuali eventi avversi relativi alla sessione sperimentale. Per il periodo di 30 giorni dall'intervento programmato, le complicanze postoperatorie minori e maggiori saranno estratte dalla cartella clinica elettronica.