Op internet gebaseerd ouderschapsonderwijs en -informatie - Motivatie-gedragsvaardigheden (IMB) -model
Evaluatie van het effect van opvoedingseducatie via internet op basis van het informatie-motivatie-gedragsvaardigheden (IMB)-model op moeder- en vaderlijke gehechtheid
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde zwangere vrouwen en hun echtgenoten namen deel aan dit onderzoek. Zwangere vrouwen en hun echtgenoten die aan de onderzoekscriteria voldeden, werden geïdentificeerd en gerandomiseerd als interventie- en controlegroepen volgens de volgorde van aanmelding bij de prenatale kliniek.
Dit onderzoek is in twee fasen uitgevoerd. In de eerste fase van het onderzoek vulden zwangere vrouwen in beide groepen de Individuele Informatie Formulier/Moeder en Prental Attachment Inventory in. Echtgenoten in beide groepen vulden het Individueel Informatieformulier/ Vader- en Intra-uteriene Vader-aanhechtingsschaal in. De zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de interventiegroep kregen een gids voor toegang tot internetonderwijs, een trainingsboekje en een gehechtheidsdagboek. De zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de controlegroep kregen geen handleiding voor toegang tot onderwijs via internet, een trainingsboekje en een bijlagedagboek.
In de tweede fase van de studie; Ouderschapseducatie via internet op basis van het model Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden (IMB) werd gegeven aan de zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de interventiegroep, één keer per week tussen 31 en 34 weken zwangerschap, in totaal 4 keer. Er werd geen training gegeven aan de zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de controlegroep. Prental Attachment Inventory werd online toegepast op de zwangere vrouwen in beide groepen in de 35e zwangerschapsweek. De intra-uteriene Father Attachment Scale werd online toegepast op de echtgenoten in beide groepen in de 35e zwangerschapsweek. Internetbegeleiding werd gegeven aan de zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de interventiegroep als onderdeel van de motivatiestap van het model. Deze begeleiding werd tweemaal toegepast, de eerste tussen 36 en 38 weken zwangerschap en de tweede tussen 20 en 40 dagen na de bevalling. Counseling werd niet verstrekt aan de zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de controlegroep. Binnen de reikwijdte van de stap gedragsvaardigheden van het model werd Maternal Attachment Inventory toegepast op de moeders in de interventiegroep, en werd de Paternal Infant Attachment Scale toegepast op de vaders in de interventiegroep online in de derde maand postpartum. De Mother Attachment Inventory werd online afgenomen bij de moeders in de controlegroep en de Paternal Infant Attachment Scale werd online afgenomen bij de vaders in de controlegroep in de derde maand na de geboorte.
Parameters om naar te zoeken:
In deze studie is het doel om het effect van internetgebaseerd ouderschapsonderwijs te evalueren op basis van het informatie-motivatie-gedragsvaardigheden (IMB) -model op moeder- en vaderlijke gehechtheid. In het kader van het onderzoek zijn Prental Attachment Inventory-scores van de zwangere vrouwen in de interventie- en controlegroep voor en na het onderwijs met elkaar vergeleken. Daarnaast werden Maternal Attachment Inventory-scores van moeders in de interventie- en controlegroep in de postpartumperiode vergeleken. De intra-uteriene Father Attachment Scale-scores van de vaders in de interventie- en controlegroep werden voor en na het onderwijs vergeleken. De score op de Paternal Infant Attachment Scale in de 3e maand na de geboorte werd vergeleken tussen vaders in de interventie- en controlegroep.
Bevolking van de Studiegroep:
De populatie van het onderzoek bestond uit primiparae zwangere vrouwen en hun echtgenoten die zich hadden aangemeld bij de Ankara City Hospital Gynaecology and Obstetrics antenatal clinic.
Steekproef van de studiegroep: De steekproef van de studie werd berekend op basis van de studieresultaten van Atalay en Saydam (2014) (Maternal Attachment Scale (MBI): experimentele groep X̅+SD: 101,24 ± 4,60 en controlegroep X̅+SD: 96,00 9,09 ) (124). Analyse In Gpower versie 3.1.9.7 werd de effectgrootte (0,727) berekend op basis van de poweranalyse met behulp van ''t-tests-Means: Verschil tussen twee onafhankelijke gemiddelden (twee groepen)'' statistiek, met α= 0,05 foutniveau en 95 % stroom. zijn grootte; 51 koppels in de interventiegroep en 51 koppels in de controlegroep, in totaal minimaal 102 koppels . Aangezien het uitvalpercentage in het referentieonderzoek 20% bedroeg, was het in overeenstemming met dit percentage gepland om het onderzoek uit te voeren met in totaal 120 koppels door in totaal 18 koppels toe te voegen, 9 koppels aan elke groep. Willekeurig toewijzingssoftwareprogramma werd gebruikt voor de randomisatie van de groepen.
Evaluatie van gegevens: Onderzoeksgegevens zullen worden geëvalueerd in een computeromgeving met geschikte statistische methoden. IBM SPSS Statistics 23.0-programma werd gebruikt voor statistische analyse en berekeningen. Het statistische significantieniveau werd geaccepteerd als p<0,05. De conformiteit van de numerieke variabelen met de normale verdeling werd geëvalueerd met de Shapiro-Wilk-test. Het verschil tussen de twee onafhankelijke groepen werd beoordeeld met de t-test en de Mann-Whitney U-test. De relatie tussen twee onafhankelijke categorische variabelen werd beoordeeld via chikwadraatanalyse
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:
1. Individueel informatieformulier / moeder, 2. Prental Attachment Inventory, 3. Individueel informatieformulier / Father, 4. Intra-uterine Father Attachment Scale 5. Maternal Attachment Inventory, 6. Vaderlijke Infant Attachment Scale
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Selectiecriteria voor zwangere vrouwen
- Degenen tussen de 18 en 35 jaar,
- Minimaal lager onderwijs afgerond,
- Eerste zwangerschap en 28e - 30e zwangerschapsweek,
- Geen chronisch gezondheidsprobleem hebben vóór de zwangerschap (diabetes mellitus, hypertensie, nierfalen, leverfalen, epilepsie, enz.),
- Degenen die geen risicovolle zwangerschap hebben (zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, meerlingzwangerschap, enz.) en doorgaan met hun prenatale follow-up,
- Geen gediagnosticeerd psychiatrisch probleem (angst, angststoornis, depressie, bipolair etc.),
- Turks spreken en geen communicatiebarrières hebben,
- Geen lid van gezondheidswetenschappen,
- Degenen die nog niet eerder hebben deelgenomen aan ouderschapseducatie,
- Een gezonde echtgenoot/partner hebben,
- Toegang hebben tot internet, computer en smartphone,
Selectiecriteria voor vaders
- Degenen tussen de 18 en 35 jaar,
- Minimaal lager onderwijs afgerond,
- Geen gediagnosticeerd psychiatrisch probleem (angst, angststoornis, depressie, bipolair etc.),
- Turks spreken en geen communicatiebarrières hebben,
- Geen lid van gezondheidswetenschappen,
- Degenen die nog niet eerder hebben deelgenomen aan ouderschapseducatie,
- Een gezonde echtgenoot/partner hebben,
- Toegang hebben tot internet, computer en smartphone,
Uitsluitingscriteria:
- Opname van de moeder in de groep risicovolle zwangerschappen (bloeding, pre-eclampsie, vroeggeboorte, enz.),
- De pasgeborene naar de intensive care brengen,
- Onvolledig invullen van formulieren voor gegevensverzameling,
- Als een of een van de ouders is gestopt met deelname aan het onderzoek; beide individuen zullen worden uitgesloten van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderwijs groep
De gezonde zwangere vrouwen en hun echtgenoten die voldeden aan de inclusiecriteria werden bepaald door randomisatie volgens de volgorde van aanmelding bij de prenatale kliniek.
Een gids voor toegang tot internetgebaseerd onderwijs, een trainingsboekje en een gehechtheidsdagboek werd gegeven aan de zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de onderwijsgroep. Er werd internetgebaseerd ouderschapsonderwijs gegeven op basis van het informatie-motivatie-gedragsvaardigheden (IMB)-model aan de zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de onderwijsgroep, eenmaal per week tussen 31 en 34 weken zwangerschap, in totaal 4 keer. .
Op internet gebaseerde counseling werd gegeven aan de zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de onderwijsgroep als onderdeel van de motivatiestap van het model,
|
Op internet gebaseerd ouderschapsonderwijs op basis van het informatie-Motivatie-Behavioral Skills (IMB)-model
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De gezonde zwangere vrouwen en hun echtgenoten die voldeden aan de inclusiecriteria werden bepaald door randomisatie volgens de volgorde van aanmelding bij de prenatale kliniek.
De zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de controlegroep kregen geen handleiding voor toegang tot onderwijs via internet, een trainingsboekje en een bijlagedagboek.
Er werd geen training gegeven aan de zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de controlegroep. Er werd geen begeleiding gegeven aan de zwangere vrouwen en hun echtgenoten in de controlegroep. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke gehechtheid
Tijdsspanne: 3e maand na de geboorte
|
Maternal Attachment Level gemeten door Maternal Attachment Inventory. Het is een 4-punts Likert-schaal met 26 items.
Elk item direct.
Het is altijd (a) = 4 punten, vaak (b) = 3 punten, soms (c) = 2 punten en nooit (d) = 1 punt. Testscore tussen 26-104.
Een hoge score duidt op een hoge moederlijke gehechtheid
|
3e maand na de geboorte
|
|
Schaal voor vaderlijke gehechtheid aan baby's
Tijdsspanne: 3e maand na de geboorte
|
vaderlijk hechtingsniveau gemeten met de Paternal Infant Attachment Scale.
De schaal heeft drie subdimensies en 19 items.
De subdimensies van de schaal omvatten "geduld en tolerantie", "plezier in interactie", "liefde en trots".
Elk item van de schaal wordt gescoord tussen één en vijf punten, en de score die kan worden verkregen uit de schaal varieert tussen 19 en 95.
|
3e maand na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale gehechtheid
Tijdsspanne: binnen 1 week na opleiding
|
Prenataal gehechtheidsniveau gemeten door Prental Attachment İnventory. De schaal wordt toegepast in de prenatale periode vanaf de 28e zwangerschapsweek tot aan de geboorte. De PCI bestaat in totaal uit 21 items en de items in de schaal worden gescoord op een vierpunts Likertschaal die kan lopen van 1 tot 4. Op de schaal kunnen minimaal 21 en maximaal 84 punten worden behaald. Testscore tussen 21-84 |
binnen 1 week na opleiding
|
|
Weegschaal voor intra-uteriene vaderaanhechting
Tijdsspanne: binnen 1 week na opleiding
|
Niveau intra-uteriene vader-hechting gemeten met de intra-uteriene vader-hechtingsschaal.
De schaal bestaat uit 23 items en is een vierpunts Likertschaal.
De schaal heeft geen afkappunt.
Hoe hoger de gemiddelde score van de schaal, hoe hoger het niveau van gehechtheid van vaders aan hun baby's. Testscore tussen 23-92.
|
binnen 1 week na opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: özlem Moraloğlu Tekin, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- aybu sbe
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .