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Educação e Informação Parental Baseada na Internet - Motivação-Modelo de Habilidades Comportamentais (IMB)

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Semra TUNCAY YILMAZ

Avaliação do efeito da educação parental baseada na Internet com base no modelo de informações - motivação - habilidades comportamentais (IMB) no apego materno e paterno

Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito da educação parental baseada na internet baseada no modelo de informação-motivação-comportamento (ımb) sobre o apego materno e paterno.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participaram deste estudo gestantes saudáveis ​​e seus cônjuges. As gestantes e seus cônjuges que atenderam aos critérios da pesquisa foram identificados e randomizados como grupos de intervenção e controle de acordo com a ordem de aplicação na clínica pré-natal.

Este estudo foi realizado em duas etapas. Na primeira etapa do estudo, as gestantes de ambos os grupos preencheram a Ficha de Informações Individuais/Inventário de Vínculo Materno e Pré-natal. Os cônjuges de ambos os grupos preencheram a Ficha de Informação Individual/Escala de Apego ao Pai e ao Pai Intrauterino. Um guia para fornecer acesso à educação baseada na Internet, livreto de treinamento e diário de apego foi dado às mulheres grávidas e seus cônjuges no grupo de intervenção. Um guia para fornecer acesso à educação baseada na Internet, livreto de treinamento e diário de apego não foi fornecido às gestantes e seus cônjuges no grupo de controle.

Na segunda fase do estudo; A educação parental baseada na Internet com base no modelo Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) foi dada às mulheres grávidas e seus cônjuges no grupo de intervenção, uma vez por semana entre 31 e 34 semanas de gestação, para um total de 4 vezes. Nenhum treinamento foi dado às gestantes e seus cônjuges no grupo controle. O Inventário de Apego Pré-natal foi aplicado online às gestantes de ambos os grupos na 35ª semana gestacional. A Escala de Apego do Pai intrauterino foi aplicada online aos cônjuges de ambos os grupos na 35ª semana gestacional. Aconselhamento baseado na Internet foi dado às mulheres grávidas e seus cônjuges no grupo de intervenção como parte da etapa de motivação do modelo. Este aconselhamento foi aplicado duas vezes, a primeira entre 36 e 38 semanas de gestação e a segunda entre 20 e 40 dias após o parto. O aconselhamento não foi fornecido às gestantes e seus cônjuges no grupo controle. No âmbito da etapa de competências comportamentais do modelo, foi aplicado o Maternal Attachment Inventory às mães do grupo de intervenção e a Paternal Infant Attachment Scale aos pais do grupo de intervenção online no 3º mês pós-parto. O Mother Attachment Inventory foi administrado online para as mães do grupo controle, e a Paternal Infant Attachment Scale foi administrada online para os pais do grupo controle no terceiro mês após o nascimento.

Parâmetros a procurar:

Neste estudo, pretende-se Avaliar o Efeito da Educação Parental na Internet baseada no Modelo de Informação-Motivação-Comportamento (IMB) sobre a vinculação materna e paterna. No escopo do estudo, os escores do Inventário de Apego Pré-natal das mulheres grávidas nos grupos de intervenção e controle foram comparados antes e depois da educação. Além disso, foram comparadas as pontuações do Maternal Attachment Inventory das mães dos grupos intervenção e controle no período pós-parto. As pontuações da Escala de Apego do Pai intra-uterino dos pais nos grupos de intervenção e controle foram comparadas antes e depois da educação. A pontuação da escala de apego infantil paterno no 3º mês após o nascimento foi comparada entre os pais nos grupos de intervenção e controle.

População do Grupo de Estudo:

A população do estudo consistiu em mulheres grávidas primíparas e seus cônjuges que se inscreveram na clínica pré-natal de ginecologia e obstetrícia do Ankara City Hospital.

Amostra do Grupo de Estudo: A amostra do estudo foi calculada com base nos resultados do estudo de Atalay e Saydam (2014) (Maternal Attachment Scale (MBI): Grupo Experimental X̅+DP: 101,24 ± 4,60 e Grupo Controle X̅+DP: 96,00 9,09 ) (124). Análise No Gpower versão 3.1.9.7, o tamanho do efeito (0,727) foi calculado de acordo com a análise de poder usando a estatística ''t tests-Means: Diferença entre duas médias independentes (dois grupos)'', com α= 0,05 nível de erro e 95 % poder. seu tamanho; 51 casais no grupo intervenção e 51 casais no grupo controle, totalizando pelo menos 102 casais. Como a taxa de desistência no estudo de referência foi de 20%, de acordo com essa taxa, planejou-se realizar o estudo com um total de 120 casais adicionando um total de 18 casais, 9 casais para cada grupo.Programa Random Allocation Software foi utilizado para a randomização dos grupos.

Avaliação dos Dados: Os dados da pesquisa serão avaliados em ambiente computacional com métodos estatísticos apropriados. O programa IBM SPSS Statistics 23.0 foi utilizado para análise estatística e cálculos. O nível de significância estatística foi aceito como p<0,05. A conformidade das variáveis ​​numéricas à distribuição normal foi avaliada com o teste de Shapiro-Wilk. A diferença entre os dois grupos independentes foi avaliada pelo teste t e pelo teste U de Mann-Whitney. A relação entre duas variáveis ​​categóricas independentes foi avaliada por meio da análise qui-quadrado

Ferramentas de coleta de dados:

1. Formulário de Informação Individual/ Mãe, 2. Inventário de Apego Pré-natal, 3. Formulário de Informação Individual/ Pai, 4. Escala Intrauterina de Apego Pai 5. Inventário de Apego Materno, 6. Escala de Apego Paterno Infantil

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de seleção para gestantes

  • Pessoas entre 18 e 35 anos,
  • Pelo menos ensino fundamental completo,
  • Primeira gravidez e 28 a 30 semanas de gestação,
  • Não ter um problema crônico de saúde antes da gravidez (diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência renal, insuficiência hepática, epilepsia, etc.),
  • Aquelas que não tiveram gravidez de risco (diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, gravidez múltipla, etc.) e continuam o acompanhamento pré-natal,
  • Nenhum problema psiquiátrico diagnosticado (ansiedade, transtorno de ansiedade, depressão, bipolar etc.),
  • Falando turco e sem barreiras de comunicação,
  • Não é membro das ciências da saúde,
  • Aqueles que não participaram da educação parental antes,
  • Ter um cônjuge/parceiro saudável,
  • Ter acesso à Internet, computador e smartphone,

Critérios de seleção para pais

  • Pessoas entre 18 e 35 anos,
  • Pelo menos ensino fundamental completo,
  • Nenhum problema psiquiátrico diagnosticado (ansiedade, transtorno de ansiedade, depressão, bipolar etc.),
  • Falando turco e sem barreiras de comunicação,
  • Não é membro das ciências da saúde,
  • Aqueles que não participaram da educação parental antes,
  • Ter um cônjuge/parceiro saudável,
  • Ter acesso à Internet, computador e smartphone,

Critério de exclusão:

  • Inclusão da mãe no grupo de gestações de risco (sangramento, pré-eclâmpsia, parto prematuro, etc.),
  • Levar o recém-nascido para a unidade de terapia intensiva,
  • Preenchimento incompleto dos formulários de coleta de dados,
  • Se um ou algum dos pais deixou de participar do estudo; ambos os indivíduos serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de educação
As gestantes saudáveis ​​e seus cônjuges que atenderam aos critérios de inclusão foram determinados por randomização de acordo com a ordem de aplicação no ambulatório de pré-natal. Um guia para fornecer acesso à educação baseada na Internet, livreto de treinamento e diário de apego foi dado às mulheres grávidas e seus cônjuges no grupo de educação. às gestantes e seus cônjuges do grupo educação, uma vez por semana entre 31 e 34 semanas de gestação, totalizando 4 vezes. . Aconselhamento via Internet foi dado às mulheres grávidas e seus cônjuges no grupo de educação como parte da etapa de motivação do modelo,
Educação parental baseada na Internet com base no modelo de informações -Motivação-Comportamento Comportamental (IMB)
Sem intervenção: grupo de controle
As gestantes saudáveis ​​e seus cônjuges que atenderam aos critérios de inclusão foram determinados por randomização de acordo com a ordem de aplicação no ambulatório de pré-natal. Um guia para fornecer acesso à educação baseada na Internet, livreto de treinamento e diário de apego não foi fornecido às gestantes e seus cônjuges no grupo de controle. Nenhum treinamento foi dado às gestantes e seus cônjuges no grupo controle. Não foi fornecido aconselhamento às gestantes e seus cônjuges no grupo controle. .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apego Materno
Prazo: 3º mês após o nascimento
nível de apego materno medido pelo Maternal Attachment Inventory. É uma escala do tipo Likert de 4 pontos com 26 itens. Cada item diretamente. É sempre (a) = 4 pontos, frequentemente (b) = 3 pontos, às vezes (c) = 2 pontos e nunca (d) = 1 ponto.Teste pontuado entre 26-104. Uma pontuação alta indica alto apego materno
3º mês após o nascimento
Escala de Apego Infantil Paterno
Prazo: 3º mês após o nascimento
nível de apego paterno medido pela Paternal Infant Attachment Scale. A escala possui três subdimensões e 19 itens. As subdimensões da escala incluem "Paciência e Tolerância", "Prazer na Interação", "Amor e Orgulho". Cada item da escala é pontuado entre um e cinco pontos, e a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 19 e 95.
3º mês após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apego pré-natal
Prazo: dentro de 1 semana após a educação

Nível de apego pré-natal medido pelo Inventário de apego pré-natal. A escala é aplicada no pré-natal a partir da 28ª semana gestacional até o nascimento. A PCI é composta por 21 itens no total e os itens da escala são pontuados em uma escala Likert de quatro pontos que pode variar de 1 a 4. A escala pode obter um mínimo de 21 e um máximo de 84 pontos.

Teste pontuado entre 21-84

dentro de 1 semana após a educação
Escala de Apego Intrauterino ao Pai
Prazo: dentro de 1 semana após a educação
Nível de apego ao pai intrauterino medido pela Escala de apego ao pai intrauterino. A escala consiste em 23 itens e é uma escala Likert de quatro pontos. A escala não possui ponto de corte. Quanto maior a pontuação média obtida na escala, maior o nível de apego dos pais aos seus bebês Teste pontuado entre 23-92.
dentro de 1 semana após a educação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: özlem Moraloğlu Tekin, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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