Epidemiologie, immunologie en klinische kenmerken van COVID-19 (EPIC3) (EPIC3)

Het doel van de studie is om belangrijke onderzoeksvragen te beantwoorden over de SARS-CoV-2-infectie en het natuurlijke beloop van COVID-19, klinische resultaten en de ontwikkeling van immuniteit, en tegelijkertijd biospecimens te verzamelen voor toekomstig onderzoek wanneer er vragen over deze nieuwe ziekteverwekker opduiken. De studie is een observationele cohortstudie van veteranen die is ontworpen om longitudinale gegevens te verzamelen over de epidemiologie, virologie, immunologie en klinische kenmerken van de SARS-CoV-2-infectie en de ziekte van COVID-19 tijdens deze vroege pandemische periode, terwijl het flexibel blijft voor de veranderende behoeften van het Veterans Health Administration (VHA)-systeem en opkomende wetenschappelijke vragen. De studie zal veteranen met en zonder SARS-CoV-2-infectie inschrijven in de intramurale, poliklinische en Community Living Center (CLC) uitgebreide zorginstellingen. Studieprocedures omvatten vragenlijsten, abstractie van klinische gegevens uit VHA elektronische medische dossiers en biologische bemonstering. Een belangrijke bijdrage van deze studie is het opzetten van een opslagplaats voor klinische en laboratoriumgegevens voor onderzoek en een opslagplaats voor gerelateerde onderzoeksspecimens, en een deelnemersregister voor toekomstige studies van COVID-19, een nieuw opkomende pandemische ziekte, en andere gezondheidsproblemen. Ten slotte is een langetermijndoel van deze studie om de lessen te trekken die uit deze COVID-19-pandemie zijn getrokken om pandemieën in de toekomst beter te anticiperen en te beheersen voor VHA en de algemene bevolking.

Deze studie heeft 4 hoofddoelen: (1) patronen identificeren van SARS-CoV-2-virale verspreiding van meerdere lichaamslocaties bij intramurale veteranen met COVID-19-infectie tijdens ziekenhuisopname tot en met 28 dagen follow-up; (2) karakteriseren van de ontwikkeling van immuniteit onder intramurale en poliklinische veteranen met COVID-19 vanaf de eerste VHA-ontmoeting tot en met 24 maanden; (3) voorspellers bepalen van infectie en ziekteverloop, ernst en gerelateerde sterfte onder intramurale en poliklinische veteranen met en zonder SARS-CoV-2-infectie en/of COVID-19-ziekte gedurende 24 maanden; en (4) individuele risicofactoren en risicofactoren op gezondheidsniveau bepalen voor infectie (inclusief asymptomatische infectie) met SARS-CoV-2 onder veteranen met een hoog risico op de ziekte van COVID-19 die in VHA Community Living Centers wonen.

Veteranen zullen waarschijnlijk aanzienlijk worden getroffen door COVID-19 vanwege een hoge prevalentie van risicofactoren voor ernstige COVID-19-ziekte. Het begrijpen van demografische, medische en sociale factoren die een risico op ernstige COVID-19-ziekte met zich meebrengen, is van cruciaal belang voor het verbeteren van de zorg voor veteranen met COVID-19. Het karakteriseren van virale uitscheiding van SARS-CoV-2-infectie tijdens COVID-19-ziekte kan belangrijk inzicht opleveren in factoren die de overdracht van SARS-CoV-2 beïnvloeden. Het karakteriseren van de ontwikkeling van immuniteit bij personen met COVID-19 is fundamenteel voor het ontwikkelen van effectieve vaccins tegen de ziekte. Een beter begrip van het transmissierisico en de risicofactoren in de setting van VHA Community Living Centres zal toekomstige infecties helpen voorkomen.