Epidemiologia, immunologia e caratteristiche cliniche di COVID-19 (EPIC3) (EPIC3)

L'obiettivo dello studio è rispondere alle domande chiave della ricerca sull'infezione SARS-CoV-2 e sulla storia naturale di COVID-19, sui risultati clinici e sullo sviluppo dell'immunità, raccogliendo al contempo campioni biologici per studi futuri man mano che emergono domande su questo nuovo agente patogeno. Lo studio è uno studio di coorte osservazionale di veterani progettato per raccogliere dati longitudinali su epidemiologia, virologia, immunologia e caratteristiche cliniche dell'infezione da SARS-CoV-2 e della malattia da COVID-19 durante questo primo periodo di pandemia, pur rimanendo flessibili al esigenze in evoluzione del sistema Veterans Health Administration (VHA) e questioni scientifiche emergenti. Lo studio arruolerà veterani con e senza infezione da SARS-CoV-2 nelle strutture di assistenza estesa ospedaliera, ambulatoriale e Community Living Center (CLC). Le procedure di studio includono questionari, estrazione di dati clinici dalle cartelle cliniche elettroniche VHA e campionamento biologico. Un contributo chiave di questo studio è quello di istituire un archivio di dati clinici e di laboratorio di ricerca e un archivio di campioni di ricerca correlati e un registro dei partecipanti per studi futuri su COVID-19, che è una malattia pandemica emergente e altre condizioni di salute. Infine, un obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di fornire le lezioni apprese da questa pandemia COVID-19 per anticipare e gestire meglio le pandemie in futuro per VHA e la popolazione generale.

Ci sono 4 obiettivi primari in questo studio: (1) identificare i modelli di diffusione virale SARS-CoV-2 da più siti corporei nei veterani ricoverati con infezione da COVID-19 durante il ricovero attraverso 28 giorni di follow-up; (2) caratterizzare lo sviluppo dell'immunità tra i veterani ricoverati e ambulatoriali con COVID-19 dal primo incontro VHA fino a 24 mesi; (3) determinare i predittori di infezione e decorso della malattia, gravità e morte correlata tra i veterani ricoverati e ambulatoriali con e senza infezione da SARS-CoV-2 e/o malattia da COVID-19 nell'arco di 24 mesi; e (4) determinare i fattori di rischio individuali e a livello di struttura sanitaria per l'infezione (inclusa l'infezione asintomatica) con SARS-CoV-2 tra i veterani ad alto rischio di malattia COVID-19 che vivono nei VHA Community Living Centers.

È probabile che i veterani siano sostanzialmente colpiti da COVID-19 a causa di un'elevata prevalenza di fattori di rischio per la grave malattia da COVID-19. Comprendere i fattori demografici, medici e sociali che conferiscono il rischio di una grave malattia da COVID-19 è fondamentale per migliorare l'assistenza ai veterani con COVID-19. La caratterizzazione della diffusione virale dell'infezione da SARS-CoV-2 durante la malattia da COVID-19 può fornire informazioni importanti sui fattori che influenzano la trasmissione di SARS-CoV-2. La caratterizzazione dello sviluppo dell'immunità tra le persone con COVID-19 è fondamentale per lo sviluppo di vaccini efficaci contro la malattia. Una migliore comprensione del rischio di trasmissione e dei fattori di rischio nell'ambito dei VHA Community Living Center aiuterà a prevenire future infezioni.