Epidemiologi, immunologi og kliniske kjennetegn ved COVID-19 (EPIC3) (EPIC3)

Målet med studien er å svare på sentrale forskningsspørsmål om SARS-CoV-2-infeksjonen og COVID-19-naturhistorien, kliniske utfall og utviklingen av immunitet, samtidig som det samles inn bioprøver for fremtidig studie etter hvert som spørsmål dukker opp om dette nye patogenet. Studien er en observasjonskohortstudie av veteraner som er designet for å samle longitudinelle data om epidemiologi, virologi, immunologi og kliniske egenskaper ved SARS-CoV-2-infeksjonen og COVID-19-sykdommen i løpet av denne tidlige pandemiperioden, samtidig som den forblir fleksibel overfor utviklende behov for Veterans Health Administration (VHA)-systemet og nye vitenskapelige spørsmål. Studien vil registrere veteraner med og uten SARS-CoV-2-infeksjon i polikliniske, polikliniske og Community Living Center (CLC) utvidede omsorgsinnstillinger. Studieprosedyrer inkluderer spørreskjemaer, abstraksjon av kliniske data fra VHA elektroniske helsejournaler og biologisk prøvetaking. Et sentralt bidrag fra denne studien er å etablere et klinisk forsknings- og laboratoriedatalager og relatert forskningsprøvelager, og deltakerregister for fremtidige studier av COVID-19, som er en nylig fremkommet pandemisk sykdom, og andre helsetilstander. Til slutt er et langsiktig mål med denne studien å gi lærdommene fra denne COVID-19-pandemien for å bedre forutse og håndtere pandemier i fremtiden for VHA og befolkningen generelt.

Det er fire hovedmål med denne studien: (1) identifisere mønstre av SARS-CoV-2-virusutskillelse fra flere kroppssteder hos innlagte veteraner med COVID-19-infeksjon under sykehusinnleggelse gjennom 28 dagers oppfølging; (2) karakterisere utvikling av immunitet blant innleggende og polikliniske veteraner med COVID-19 fra det første VHA-møtet gjennom 24 måneder; (3) bestemme prediktorer for infeksjon og sykdomsforløp, alvorlighetsgrad og relatert død blant innleggende og polikliniske veteraner med og uten SARS-CoV-2-infeksjon og/eller COVID-19-sykdom over 24 måneder; og (4) bestemme individuelle risikofaktorer og risikofaktorer på helseinstitusjonsnivå for infeksjon (inkludert asymptomatisk infeksjon) med SARS-CoV-2 blant veteraner med høy risiko for COVID-19-sykdom som bor i VHA Community Living Centers.

Veteraner vil sannsynligvis bli betydelig påvirket av COVID-19 på grunn av en høy forekomst av risikofaktorer for alvorlig COVID-19-sykdom. Å forstå demografiske, medisinske og sosiale faktorer som gir risiko for alvorlig COVID-19-sykdom er avgjørende for å forbedre omsorgen for veteraner med COVID-19. Karakterisering av viral utsletting av SARS-CoV-2-infeksjon under COVID-19-sykdom kan gi viktig innsikt om faktorer som påvirker SARS-CoV-2-overføring. Å karakterisere utviklingen av immunitet blant personer med COVID-19 er grunnleggende for å utvikle effektive vaksiner mot sykdommen. Bedre forståelse av overføringsrisiko og risikofaktorer i VHA Community Living Centers vil bidra til å forhindre fremtidige infeksjoner.