Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longslagader Doppler en neonatale uitkomst bij hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap

3 april 2023 bijgewerkt door: Noran Amin, Cairo University

Correlatie tussen longslagader Doppler en neonatale uitkomst bij hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap

Om foetale longslagader Doppler-parameters te correleren met neonatale uitkomst bij patiënten met de diagnose hypertensieve zwangerschapsaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensieve aandoeningen omvatten zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, chronische hypertensie, pre-eclampsie bovenop chronische hypertensie. Ze compliceren tot 10% van de zwangerschappen. Als groep vormen ze een lid van de dodelijke triade, samen met bloeding en infectie, die in hoge mate bijdraagt ​​aan de morbiditeit van de moeder.

Pre-eclampsie, alleen of bovenop chronische hypertensie, is het gevaarlijkst. De meeste aan hypertensie gerelateerde sterfgevallen zijn te voorkomen. Ook kan niet-ernstige pre-eclampsie zich snel ontwikkelen tot een ernstige ziekte die hoofdpijn of visuele stoornissen veroorzaakt die aan eclampsie voorafgaan. Ze veroorzaken ook epigastische pijn of pijn in het rechterbovenkwadrant en verhoogde levertransaminasen die vaak gepaard gaan met hepatocellulaire necrose, ischemie en oedeem, trombocytopenie die activatie en aggregatie van bloedplaatjes vertegenwoordigt, microangiopathische hemolyse, nierbetrokkenheid en placenta-abruptie. Op de lange termijn wordt pre-eclampsie ook in verband gebracht met ongunstige gezondheidsproblemen, waaronder chronische hypertensie, ischemische hartziekte, atherosclerose, cardiomyopathie, perifere vasculaire ziekte, diabetes type 2, dyslipidemie, obesitas en metabool syndroom.

Zwangerschapsafbreking is de enige bekende remedie voor pre-eclampsie. Bovendien leidt de afwachtende behandeling van vroegtijdige ernstige pre-eclampsie tot rampzalige resultaten, zoals een toename van het perinatale sterftecijfer, placenta-abruptie, eclampsie, nierfalen, hypertensieve encefalopathie, intracraniale bloeding of zelfs ruptuur van een leverhematoom.

Er zijn vroege pogingen gedaan om de foetale rijpheid te voorspellen op basis van antenatale ultrasonografische parameters, waaronder longkenmerken, darmpatroon, placenta-gradatie, de aanwezigheid of afwezigheid van intra-amniondeeltjes (vernix caseosa) en het uiterlijk en de vergroting van de epifysaire ossificatiecentra.

Meer recentelijk is foetale longslagader Doppler gebruikt om neonatale ademhalingsfrequentie (RDS) te voorspellen. Er werd vastgesteld dat een verhoogde acceleratie-tot-ejectietijd-verhouding significant geassocieerd was met neonatale RDS. Dergelijke indices kunnen echter niet in alle gevallen worden gegeneraliseerd, vooral niet in die gevallen met hypertensieve zwangerschapsstoornissen die een abnormale trofoblastische invasie van baarmoedervaten hebben die de weerstand van de foetoplacentale circulatie beïnvloeden.

Voor zover wij weten, hebben geen beschikbare onderzoeken een verband gelegd tussen foetale longslagader Doppler-indices en neonatale uitkomsten bij patiënten met hypertensieve zwangerschapsstoornissen. De aanwezigheid van dergelijke tekenen van volwassenheid kan de verloskundige helpen om het meest geschikte tijdstip voor beëindiging te kiezen, vooral in landen met lage inkomens die beperkte toegang hebben tot NICU's. Omdat het kosteneffectief en niet-invasief is, wordt echografie gebruikt als een routinematig hulpmiddel voor het scannen van verloskunde. Deze studie zal helpen bij het bepalen van het nut van echografie en Doppler bij het beoordelen van de foetale longrijpheid bij dergelijke patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Kasralainy Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere patiënten gediagnosticeerd met hypertensieve aandoeningen die een electieve of noodafbreking van de zwangerschap ondergaan in het Kasr Alainy-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-42 jaar
  • Patiënten bij wie preoperatief hypertensieve zwangerschapsstoornissen worden vastgesteld volgens (ACOG 2020)
  • Degenen die een electieve of noodafbreking van de zwangerschap zullen ondergaan, hetzij door vaginale of keizersnede.
  • Primi of multigravida
  • Met zwangerschapsduur: 28 0/7 - 37 6/7 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Multifoetale zwangerschap
  • Intra-uteriene foetale dood
  • Intra-uteriene groeirestrictie (IUGR), gedefinieerd als een groeisnelheid van de foetus die minder is dan normaal voor het groeipotentieel van die specifieke baby
  • Placenta-abruptie, ongeacht of deze voor of tijdens de bevalling is gediagnosticeerd.
  • Afwezige of omgekeerde navelstrengslagader eindigt diastolische stroom.
  • Diabetes met zwangerschap, hetzij tijdens de zwangerschap, hetzij openlijk, gedefinieerd als elke mate van glucose-intolerantie met aanvang of eerste herkenning tijdens de zwangerschap
  • Voortijdige of prelabor breuk van de vliezen
  • BMI hoger dan 40 vanwege technische problemen om nauwkeurige metingen te verkrijgen
  • Ernstige aangeboren foetale afwijkingen, ongeacht of deze voor of na de bevalling zijn vastgesteld
  • Maternale koorts meer dan 37,4 graden
  • Opkomende gevallen die zich presenteren met foetale nood (bradycardie wordt gedefinieerd als foetale hartslag < 110 slagen per minuut)
  • Patiënt die algemene anesthesie krijgt als beëindiging door keizersnede was
  • Patiënten die 4 uur voor de bevalling verdovende middelen kregen
  • Patiënten met onbetrouwbare data of geen lengte van de kruin in het eerste trimester.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceleratietijd tot ejectietijdverhouding (At/Et) van foetale longslagader Doppler bij pasgeborenen die ademhalingsondersteuning nodig hebben
Tijdsspanne: Basislijn
De (At/Et)-ratio wordt gemeten in de doppler-hoofdlongslagader van de foetus en wordt gecorreleerd met de neonatale uitkomst
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pulsatiliteitsindex (PI) van foetale longslagader Doppler bij pasgeborenen die ademhalingsondersteuning nodig hebben
Tijdsspanne: Basislijn
De PI wordt gemeten in de foetale hoofdlongslagader Doppler en wordt gecorreleerd met de neonatale uitkomst
Basislijn
De weerstandsindex (RI) van foetale longslagader Doppler bij pasgeborenen die ademhalingsondersteuning nodig hebben
Tijdsspanne: basislijn
De RI wordt gemeten in de foetale hoofdlongslagader Doppler en wordt gecorreleerd met de neonatale uitkomst
basislijn
De systolische tot diastolische ratio (S/D) van foetale longslagader Doppler bij pasgeborenen die ademhalingsondersteuning nodig hebben
Tijdsspanne: basislijn
De S/D-ratio wordt gemeten in de foetale hoofdlongslagader Doppler en wordt gecorreleerd met de neonatale uitkomst
basislijn
De piek systolische snelheid (PSV) van foetale longslagader Doppler bij pasgeborenen die ademhalingsondersteuning nodig hebben
Tijdsspanne: basislijn
De PSV wordt gemeten in de foetale hoofdlongslagader Doppler en wordt gecorreleerd met de neonatale uitkomst
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Studie stoel: Ahmed M Salah, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pregnancy induced hypertension

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

3
Abonneren