Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доплер легочной артерии и неонатальный исход при гипертензивных расстройствах беременности

3 апреля 2023 г. обновлено: Noran Amin, Cairo University

Корреляция между допплерографией легочной артерии и неонатальным исходом при гипертензивных расстройствах беременности

Коррелировать параметры допплерографии легочной артерии плода с неонатальным исходом у пациенток с диагнозом гипертензивные расстройства беременности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Гипертонические расстройства включают гестационную гипертензию, преэклампсию, хроническую гипертензию, преэклампсию, наложенную на хроническую гипертензию. Они осложняют до 10% беременностей. Как группа, они являются одним из членов смертельной триады, наряду с кровотечением и инфекцией, которая в значительной степени способствует материнской заболеваемости.

Преэклампсия, как сама по себе, так и в сочетании с хронической гипертензией, является наиболее опасной. Большинство смертей, связанных с гипертонией, можно предотвратить. Кроме того, нетяжелая преэклампсия может быстро прогрессировать до тяжелого заболевания, вызывающего головную боль или нарушения зрения, которые предшествуют эклампсии. Они также вызывают боль в эпигастрии или правом подреберье и повышение активности печеночных трансаминаз, которые часто сопровождают гепатоцеллюлярный некроз, ишемию и отек, тромбоцитопению, которая представляет собой активацию и агрегацию тромбоцитов, микроангиопатический гемолиз, поражение почек и отслойку плаценты. В долгосрочной перспективе преэклампсия также связана с неблагоприятными проблемами со здоровьем, включая хроническую гипертензию, ишемическую болезнь сердца, атеросклероз, кардиомиопатию, заболевания периферических сосудов, диабет 2 типа, дислипидемию, ожирение и метаболический синдром.

Прерывание беременности является единственным известным методом лечения преэклампсии. Более того, выжидательная тактика при преждевременной тяжелой преэклампсии приводит к плачевным результатам в виде увеличения перинатальной смертности, отслойки плаценты, эклампсии, почечной недостаточности, гипертонической энцефалопатии, внутричерепных кровоизлияний или даже разрыва гематомы печени.

Были предприняты ранние попытки предсказать зрелость плода на основе антенатальных ультразвуковых параметров, включая характеристики легких, рисунок кишечника, классификацию плаценты, наличие или отсутствие внутриамниотических частиц (первородная смазка) и появление и увеличение эпифизарных центров окостенения.

Совсем недавно допплерографию легочной артерии плода использовали для прогнозирования частоты дыхания новорожденных (RDS). Было обнаружено, что повышенное отношение времени ускорения к времени выброса было в значительной степени связано с неонатальным РДС. Однако такие показатели не могут быть обобщены для всех случаев, особенно при гипертензивных нарушениях беременности, имеющих аномальную трофобластическую инвазию сосудов матки, влияющую на сопротивление фетоплацентарного кровообращения.

Насколько нам известно, ни одно из доступных исследований не коррелировало допплеровские индексы легочной артерии плода с неонатальными исходами у пациенток с гипертензивными расстройствами беременности. Наличие таких признаков зрелости может помочь акушеру выбрать наиболее подходящее время для прерывания беременности, особенно в странах с низким уровнем дохода, которые имеют ограниченный доступ к отделениям интенсивной терапии. Будучи экономически эффективным и неинвазивным ультразвуковым исследованием, оно используется в качестве рутинного инструмента сканирования в акушерстве. Это исследование поможет определить полезность ультразвука и допплера для оценки зрелости легких плода у таких пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Menna Allah M Amin, Master
  • Номер телефона: 01221574378
  • Электронная почта: mennaamin94@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hisham H Haggag, MD
  • Номер телефона: 01224460134
  • Электронная почта: Hmhaggag@kasralainy.edu.eg

Места учебы

      • Giza, Египет
        • Рекрутинг
        • Kasralainy Cairo University
        • Контакт:
          • Assistant lecturer
          • Номер телефона: 01221574378
          • Электронная почта: mennaamin94@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные пациентки с диагнозом гипертензивные расстройства, перенесшие плановое или экстренное прерывание беременности в больнице Каср Алайни.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-42 года
  • Пациентки, у которых до операции будут диагностированы гипертензивные расстройства беременности в соответствии с (ACOG 2020)
  • Тем, кому предстоит плановое или экстренное прерывание беременности путем вагинального родоразрешения или кесарева сечения.
  • Прими или многоплодная
  • При сроке беременности: 28 0/7 - 37 6/7 недель

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Внутриутробная гибель плода
  • Ограничение внутриутробного развития (ЗВУР), которое определяется как скорость роста плода, которая ниже нормы для потенциала роста этого конкретного ребенка.
  • Отслойка плаценты, диагностированная до или во время родов.
  • Отсутствует или реверсирован конечный диастолический кровоток в пупочной артерии.
  • Диабет при беременности, гестационный или явный, который определяется как любая степень непереносимости глюкозы с началом или первым обнаружением во время беременности.
  • Преждевременный или предродовой разрыв плодных оболочек
  • ИМТ выше 40 из-за технических трудностей для получения точных измерений
  • Основные врожденные аномалии плода независимо от того, диагностированы ли они до или после родов
  • Материнская лихорадка более 37,4 градусов
  • Экстренные случаи, сопровождающиеся дистрессом плода (брадикардия будет определяться как частота сердечных сокращений плода < 110 ударов в минуту)
  • Пациентка под общей анестезией, если прерывание беременности было произведено путем кесарева сечения.
  • Пациенты, получающие наркотики за 4 часа до родов
  • Пациенты с ненадежными датами или отсутствием длины темени и крестца в первом триместре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение времени ускорения и времени изгнания (At/Et) легочной артерии плода при допплерографии у новорожденных, нуждающихся в респираторной поддержке
Временное ограничение: Базовый уровень
Соотношение (At/Et) будет измеряться в допплеровском режиме основной легочной артерии плода и коррелировать с неонатальным исходом.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пульсационный индекс (PI) допплерографии легочной артерии плода у новорожденных, нуждающихся в респираторной поддержке
Временное ограничение: Базовый уровень
PI будет измеряться в допплеровском режиме основной легочной артерии плода и будет коррелировать с неонатальным исходом.
Базовый уровень
Индекс резистентности (РИ) допплерографии легочной артерии плода у новорожденных, нуждающихся в респираторной поддержке
Временное ограничение: исходный уровень
RI будет измеряться в допплеровском режиме основной легочной артерии плода и будет коррелировать с неонатальным исходом.
исходный уровень
Систолическое и диастолическое отношение (S/D) при допплерографии легочной артерии плода у новорожденных, нуждающихся в респираторной поддержке
Временное ограничение: исходный уровень
Соотношение S/D будет измеряться при допплерографии основной легочной артерии плода и коррелировать с неонатальным исходом.
исходный уровень
Пиковая систолическая скорость (PSV) легочной артерии плода при допплерографии у новорожденных, нуждающихся в респираторной поддержке
Временное ограничение: исходный уровень
PSV будет измеряться в допплеровском режиме основной легочной артерии плода и будет коррелировать с неонатальным исходом.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Учебный стул: Ahmed M Salah, MD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pregnancy induced hypertension

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертония при беременности

Подписаться