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Doppler da Artéria Pulmonar e Resultado Neonatal em Distúrbios Hipertensivos da Gravidez

3 de abril de 2023 atualizado por: Noran Amin, Cairo University

Correlação entre o Doppler da Artéria Pulmonar e o Resultado Neonatal nos Distúrbios Hipertensivos da Gravidez

Correlacionar os parâmetros do Doppler da artéria pulmonar fetal com o resultado neonatal em pacientes com diagnóstico de distúrbios hipertensivos da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os distúrbios hipertensivos incluem hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, hipertensão crônica, pré-eclâmpsia sobreposta à hipertensão crônica. Complicam até 10% das gestações. Como um grupo, eles são um membro da tríade mortal, junto com hemorragia e infecção, que contribui muito para a morbidade materna.

A pré-eclâmpsia, isolada ou sobreposta à hipertensão crônica, é a mais perigosa. A maioria das mortes relacionadas à hipertensão são evitáveis. Além disso, a pré-eclâmpsia não grave pode progredir rapidamente para uma doença grave, causando cefaléia ou distúrbios visuais que precedem a eclâmpsia. Eles também causam dor epigástica ou no quadrante superior direito e transaminases hepáticas elevadas que frequentemente acompanham necrose hepatocelular, isquemia e edema, trombocitopenia que representa ativação e agregação plaquetária, hemólise microangiopática, envolvimento renal e descolamento prematuro da placenta. A longo prazo, a pré-eclâmpsia também está associada a problemas de saúde adversos, incluindo hipertensão crônica, doença isquêmica do coração, aterosclerose, cardiomiopatia, doença vascular periférica, diabetes tipo 2, dislipidemia, obesidade e síndrome metabólica.

A interrupção da gravidez é a única cura conhecida para a pré-eclâmpsia. Além disso, o manejo expectante da pré-eclâmpsia grave pré-termo leva a resultados desastrosos como aumento da taxa de mortalidade perinatal, descolamento prematuro da placenta, eclâmpsia, insuficiência renal, encefalopatia hipertensiva, hemorragia intracraniana ou até ruptura em hematoma hepático.

As primeiras tentativas foram feitas para prever a maturidade fetal com base em parâmetros ultrassonográficos pré-natais, incluindo características pulmonares, padrão intestinal, graduação placentária, presença ou ausência de partículas intra-amnióticas (vernix caseosa) e aparência e alargamento dos centros de ossificação epifisária.

Mais recentemente, o Doppler da artéria pulmonar fetal tem sido usado para prever a frequência respiratória neonatal (SDR). Verificou-se que uma proporção elevada de tempo de aceleração para ejeção foi significativamente associada à SDR neonatal. No entanto, tais índices não podem ser generalizados em todos os casos, especialmente naquelas com distúrbios hipertensivos da gravidez que apresentam invasão trofoblástica anormal dos vasos uterinos afetando a resistência da circulação fetoplacentária.

Até onde sabemos, não há estudos disponíveis que tenham correlacionado os índices de Doppler da artéria pulmonar fetal com resultados neonatais em pacientes com distúrbios hipertensivos da gravidez. A presença de tais sinais de maturidade pode ajudar o obstetra a escolher o momento mais apropriado para a interrupção, especialmente em países de baixa renda que têm acesso limitado a UTINs. Por ser econômica e não invasiva, a ultrassonografia é usada como uma ferramenta de varredura obstétrica de rotina. Este estudo ajudará a determinar a utilidade do ultrassom e do Doppler na avaliação da maturidade pulmonar fetal nesses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Kasralainy Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes grávidas diagnosticadas com distúrbios hipertensivos submetidas à interrupção eletiva ou de emergência da gravidez no hospital Kasr Alainy.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-42 anos
  • Pacientes que serão diagnosticados com distúrbios hipertensivos da gravidez no pré-operatório de acordo com (ACOG 2020)
  • Aquelas que serão submetidas à interrupção eletiva ou de emergência da gravidez, seja por parto vaginal ou cesariana.
  • Primi ou multigrávida
  • Com idade gestacional: 28 0/7 - 37 6/7 semanas

Critério de exclusão:

  • gravidez multifetal
  • Morte fetal intrauterina
  • Restrição de crescimento intra-uterino (IUGR), que é definida como uma taxa de crescimento fetal menor que o normal para o potencial de crescimento daquele bebê específico
  • Descolamento da placenta, diagnosticado antes ou durante o parto.
  • Fluxo diastólico final da artéria umbilical ausente ou invertido.
  • Diabetes com gravidez gestacional ou manifesta, que é definido como qualquer grau de intolerância à glicose com início ou primeiro reconhecimento durante a gravidez
  • Ruptura prematura ou pré-parto de membranas
  • IMC acima de 40 devido a dificuldades técnicas para obter medidas precisas
  • Anomalias fetais congênitas maiores, diagnosticadas antes ou depois do parto
  • Febre materna superior a 37,4 graus
  • Casos emergentes apresentando sofrimento fetal (bradicardia será definida como frequência cardíaca fetal < 110 batimentos por minuto)
  • Paciente recebendo anestesia geral se a interrupção foi por cesariana
  • Pacientes recebendo narcóticos 4 horas antes do parto
  • Pacientes com datas não confiáveis ​​ou sem comprimento de garupa no primeiro trimestre.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação tempo de aceleração para tempo de ejeção (At/Et) do Doppler da artéria pulmonar fetal em recém-nascidos que necessitam de suporte respiratório
Prazo: Linha de base
A relação (At/Et) será medida no Doppler do tronco pulmonar fetal e será correlacionada com o desfecho neonatal
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O índice de pulsatilidade (IP) do Doppler da artéria pulmonar fetal em recém-nascidos que necessitam de suporte respiratório
Prazo: Linha de base
O IP será medido no Doppler do tronco pulmonar fetal e será correlacionado com o desfecho neonatal
Linha de base
O índice de resistência (IR) do Doppler da artéria pulmonar fetal em recém-nascidos que necessitam de suporte respiratório
Prazo: linha de base
O IR será medido no Doppler do tronco pulmonar fetal e será correlacionado com o desfecho neonatal
linha de base
A relação sistólica para diastólica (S/D) do Doppler da artéria pulmonar fetal em recém-nascidos que necessitam de suporte respiratório
Prazo: linha de base
A relação S/D será medida no Doppler do tronco pulmonar fetal e será correlacionada com o desfecho neonatal
linha de base
O pico de velocidade sistólica (PSV) do Doppler da artéria pulmonar fetal em recém-nascidos que necessitam de suporte respiratório
Prazo: linha de base
O PSV será medido no Doppler da artéria pulmonar fetal e será correlacionado com o resultado neonatal
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Ahmed M Salah, MD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pregnancy induced hypertension

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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