Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doppler plicní tepny a neonatální výsledek u hypertenzních poruch těhotenství

3. dubna 2023 aktualizováno: Noran Amin, Cairo University

Korelace mezi dopplerem plicní tepny a neonatálním výsledkem u hypertenzních poruch těhotenství

Korelovat dopplerovské parametry plicní arterie plodu s neonatálním výsledkem u pacientek s diagnózou hypertenzních poruch v těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenzní poruchy zahrnují gestační hypertenzi, preeklampsii, chronickou hypertenzi, preeklampsii superponovanou na chronickou hypertenzi. Komplikují až 10 % těhotenství. Jako skupina jsou jedním z členů smrtící triády, spolu s krvácením a infekcí, která výrazně přispívá k mateřské morbiditě.

Nejnebezpečnější je preeklampsie, ať už samotná nebo superponovaná na chronickou hypertenzi. Většině úmrtí souvisejících s hypertenzí lze předejít. Také nezávažná preeklampsie může rychle progredovat do závažného onemocnění způsobujícího bolest hlavy nebo poruchy vidění, které eklampsii předchází. Způsobují také epigastickou bolest nebo bolest v pravém horním kvadrantu a zvýšené jaterní transaminázy, které často doprovázejí hepatocelulární nekrózu, ischémii a edém, trombocytopenii, která představuje aktivaci a agregaci krevních destiček, mikroangiopatickou hemolýzu, postižení ledvin a abrupci placenty. Z dlouhodobého hlediska je preeklampsie také spojena s nepříznivými zdravotními problémy včetně chronické hypertenze, ischemické choroby srdeční, aterosklerózy, kardiomyopatie, onemocnění periferních cév, diabetu 2. typu, dyslipidémie, obezity a metabolického syndromu.

Přerušení těhotenství je jediným známým lékem na preeklampsii. Očekávaná léčba předčasné těžké preeklampsie navíc vede ke katastrofálním výsledkům, jako je zvýšení perinatální mortality, abrupce placenty, eklampsie, selhání ledvin, hypertenzní encefalopatie, intrakraniální krvácení nebo dokonce ruptura jaterního hematomu.

Byly učiněny časné pokusy předpovědět fetální zralost na základě prenatálních ultrasonografických parametrů včetně plicních charakteristik, vzoru střeva, placentárního gradingu, přítomnosti nebo nepřítomnosti intraamniotických částic (vernix caseosa) a vzhledu a zvětšení epifyzárních osifikačních center.

V poslední době byl k predikci novorozenecké respirační frekvence (RDS) použit fetální pulmonální arteriální Doppler. Bylo zjištěno, že zvýšený poměr doby zrychlení k ejekci byl významně spojen s neonatálním RDS. Tyto ukazatele však nelze zobecnit ve všech případech, zvláště u těch s hypertenzními poruchami v těhotenství, které mají abnormální trofoblastickou invazi do děložních cév ovlivňující rezistenci fetoplacentární cirkulace.

Pokud je nám známo, žádné dostupné studie nekorelovaly dopplerovské indexy fetální pulmonální arterie s neonatálními výsledky u pacientek s hypertenzními poruchami v těhotenství. Přítomnost takových známek zralosti může porodníkovi pomoci vybrat nejvhodnější načasování pro ukončení, zejména v zemích s nízkými příjmy, které mají omezený přístup k NICU. Být nákladově efektivní a neinvazivní ultrasonografie se používá jako rutinní nástroj pro skenování v porodnictví. Tato studie pomůže určit užitečnost ultrazvuku a Dopplera při hodnocení zralosti plic plodu u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Kasralainy Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné pacientky s diagnózou hypertenzních poruch podstupujících elektivní nebo nouzové ukončení těhotenství v nemocnici Kasr Alainy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-42 let
  • Pacientky, u kterých budou předoperačně diagnostikovány hypertenzní poruchy těhotenství podle (ACOG 2020)
  • Ti, kteří podstoupí elektivní nebo nouzové ukončení těhotenství, ať už vaginálním nebo císařským porodem.
  • Primi nebo multigravida
  • S gestačním věkem: 28 0/7 - 37 6/7 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Multifetální těhotenství
  • Intrauterinní smrt plodu
  • Intrauterinní růstové omezení (IUGR), které je definováno jako rychlost růstu plodu, která je nižší než normální pro růstový potenciál konkrétního dítěte.
  • Odtržení placenty, ať už je diagnostikováno před porodem nebo během porodu.
  • Chybějící nebo obrácený umbilikální arterie a konec diastolického průtoku.
  • Diabetes s těhotenstvím buď gestačním nebo zjevným, který je definován jako jakýkoli stupeň intolerance glukózy s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství
  • Předčasné nebo předporodní protržení membrán
  • BMI nad 40 kvůli technickým potížím získat přesné míry
  • Závažné vrozené anomálie plodu, ať už jsou diagnostikovány před porodem nebo po porodu
  • Horečka matky více než 37,4 stupně
  • Naléhavé případy projevující se fetální tísní (bradykardie bude definována jako srdeční frekvence plodu < 110 tepů za minutu)
  • Pacient v celkové anestezii, pokud bylo ukončení porodu císařským řezem
  • Pacientky dostávají narkotika 4 hodiny před porodem
  • Pacienti s nespolehlivými daty nebo bez délky korunky v prvním trimestru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr mezi dobou zrychlení a dobou ejekční (At/Et) dopplerovské plicní arterie plodu u novorozenců, kteří potřebují podporu dýchání
Časové okno: Základní linie
Poměr (At/Et) bude měřen v dopplerovské hlavní plicní tepně plodu a bude korelován s neonatálním výsledkem
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pulsatility (PI) dopplerovské plicní arterie plodu u novorozenců, kteří potřebují podporu dýchání
Časové okno: Základní linie
PI bude měřen v hlavní fetální plicní tepně Doppler a bude korelován s neonatálním výsledkem
Základní linie
Index rezistence (RI) dopplerovské plicní arterie plodu u novorozenců, kteří potřebují podporu dýchání
Časové okno: základní linie
RI bude měřena v dopplerovské hlavní plicní tepně plodu a bude korelována s neonatálním výsledkem
základní linie
Systolický a diastolický poměr (S/D) dopplerovské plicní arterie plodu u novorozenců, kteří potřebují podporu dýchání
Časové okno: základní linie
Poměr S/D bude měřen v dopplerovské hlavní plicní tepně plodu a bude korelován s neonatálním výsledkem
základní linie
Špičková systolická rychlost (PSV) dopplerovské plicní arterie plodu u novorozenců, kteří potřebují podporu dýchání
Časové okno: základní linie
PSV bude měřeno v hlavní fetální plicní tepně Doppler a bude korelováno s neonatálním výsledkem
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Studijní židle: Ahmed M Salah, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pregnancy induced hypertension

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenze v těhotenství

3
Předplatit