- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05793125
Doppler de l'artère pulmonaire et résultat néonatal dans les troubles hypertensifs de la grossesse
Corrélation entre le Doppler de l'artère pulmonaire et l'issue néonatale dans les troubles hypertensifs de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles hypertensifs comprennent l'hypertension gestationnelle, la prééclampsie, l'hypertension chronique, la prééclampsie superposée à l'hypertension chronique. Ils compliquent jusqu'à 10% des grossesses. En tant que groupe, ils font partie de la triade mortelle, avec l'hémorragie et l'infection, qui contribue grandement à la morbidité maternelle.
La prééclampsie, seule ou superposée à une hypertension chronique, est la plus dangereuse. La plupart des décès liés à l'hypertension sont évitables. En outre, la prééclampsie non sévère peut évoluer rapidement vers une maladie grave provoquant des maux de tête ou des troubles visuels qui précèdent l'éclampsie. Ils provoquent également des douleurs épigastiques ou du quadrant supérieur droit et des transaminases hépatiques élevées qui accompagnent fréquemment la nécrose hépatocellulaire, l'ischémie et l'œdème, la thrombocytopénie qui représente l'activation et l'agrégation plaquettaires, l'hémolyse microangiopathique, l'atteinte rénale et le décollement placentaire. À long terme, la prééclampsie est également associée à des problèmes de santé indésirables, notamment l'hypertension chronique, les cardiopathies ischémiques, l'athérosclérose, la cardiomyopathie, les maladies vasculaires périphériques, le diabète de type 2, la dyslipidémie, l'obésité et le syndrome métabolique.
L'interruption de grossesse est le seul remède connu contre la prééclampsie. De plus, la prise en charge attentiste de la prééclampsie sévère prématurée conduit à des résultats désastreux comme l'augmentation du taux de mortalité périnatale, le décollement placentaire, l'éclampsie, l'insuffisance rénale, l'encéphalopathie hypertensive, l'hémorragie intracrânienne ou même la rupture d'hématome hépatique.
Les premières tentatives ont été faites pour prédire la maturité fœtale sur la base des paramètres échographiques prénatals, notamment les caractéristiques pulmonaires, le profil intestinal, le classement placentaire, la présence ou l'absence de particules intraamniotiques (vernix caseosa) et l'apparence et l'élargissement des centres d'ossification épiphysaire.
Plus récemment, le Doppler de l'artère pulmonaire fœtale a été utilisé pour prédire la fréquence respiratoire néonatale (RDS). Il a été constaté qu'un rapport élevé entre l'accélération et le temps d'éjection était significativement associé au SDR néonatal. Cependant, de tels indices ne peuvent pas être généralisés dans tous les cas, en particulier ceux avec des troubles hypertensifs de la grossesse qui ont une invasion trophoblastique anormale des vaisseaux utérins affectant la résistance de la circulation fœtoplacentaire.
À notre connaissance, aucune étude disponible n'a corrélé les indices Doppler de l'artère pulmonaire fœtale avec les résultats néonatals chez les patientes atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse. La présence de tels signes de maturité peut aider l'obstétricien à choisir le moment le plus approprié pour l'interruption, en particulier dans les pays à faible revenu qui ont un accès limité aux USIN. Étant rentable et non invasive, l'échographie est utilisée comme outil de numérisation obstétrique de routine. Cette étude aidera à déterminer l'utilité de l'échographie et du Doppler dans l'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Menna Allah M Amin, Master
- Numéro de téléphone: 01221574378
- E-mail: mennaamin94@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hisham H Haggag, MD
- Numéro de téléphone: 01224460134
- E-mail: Hmhaggag@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Kasralainy Cairo University
-
Contact:
- Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01221574378
- E-mail: mennaamin94@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-42 ans
- Les patientes qui recevront un diagnostic de troubles hypertensifs de la grossesse en préopératoire selon (ACOG 2020)
- Celles qui subiront une interruption de grossesse élective ou d'urgence, que ce soit par accouchement vaginal ou par césarienne.
- Primi ou multigravide
- Avec âge gestationnel : 28 0/7 - 37 6/7 semaines
Critère d'exclusion:
- Grossesse multifœtale
- Mort fœtale intra-utérine
- Restriction de croissance intra-utérine (IUGR) qui est définie comme un taux de croissance fœtale inférieur à la normale pour le potentiel de croissance de ce nourrisson spécifique
- Décollement placentaire, qu'il soit diagnostiqué avant ou pendant l'accouchement.
- Absence ou inversion du flux diastolique de l'artère ombilicale.
- Diabète avec grossesse soit gestationnel ou manifeste qui est défini comme tout degré d'intolérance au glucose avec un début ou une première reconnaissance pendant la grossesse
- Rupture prématurée ou avant le travail des membranes
- IMC supérieur à 40 en raison de difficultés techniques pour obtenir des mesures précises
- Anomalies fœtales congénitales majeures diagnostiquées avant ou après l'accouchement
- Fièvre maternelle supérieure à 37,4 degrés
- Cas émergents présentant une détresse fœtale (la bradycardie sera définie comme une fréquence cardiaque fœtale < 110 battements par minute)
- Patiente recevant une anesthésie générale si l'interruption a eu lieu par césarienne
- Patients recevant des stupéfiants 4 heures avant l'accouchement
- Patients dont les dates ne sont pas fiables ou qui n'ont pas de longueur couronne-croupe au premier trimestre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport entre le temps d'accélération et le temps d'éjection (At/Et) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
Délai: Ligne de base
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Le rapport (At/Et) sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de pulsatilité (IP) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
Délai: Ligne de base
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L'IP sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
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Ligne de base
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L'indice de résistance (IR) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
Délai: ligne de base
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L'IR sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
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ligne de base
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Le rapport systolique sur diastolique (S/D) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
Délai: ligne de base
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Le rapport S/D sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
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ligne de base
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La vitesse systolique maximale (PSV) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
Délai: ligne de base
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Le PSV sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
- Chaise d'étude: Ahmed M Salah, MD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Mahony BS, Bowie JD, Killam AP, Kay HH, Cooper C. Epiphyseal ossification centers in the assessment of fetal maturity: sonographic correlation with the amniocentesis lung profile. Radiology. 1986 May;159(2):521-4. doi: 10.1148/radiology.159.2.3515425.
- McCowan LM, Figueras F, Anderson NH. Evidence-based national guidelines for the management of suspected fetal growth restriction: comparison, consensus, and controversy. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2S):S855-S868. doi: 10.1016/j.ajog.2017.12.004.
- Varner S, Sherman C, Lewis D, Owens S, Bodie F, McCathran CE, Holliday N. Amniocentesis for fetal lung maturity: will it become obsolete? Rev Obstet Gynecol. 2013;6(3-4):126-34.
- Judy AE, McCain CL, Lawton ES, Morton CH, Main EK, Druzin ML. Systolic Hypertension, Preeclampsia-Related Mortality, and Stroke in California. Obstet Gynecol. 2019 Jun;133(6):1151-1159. doi: 10.1097/AOG.0000000000003290.
- Churchill D, Duley L, Thornton JG, Moussa M, Ali HS, Walker KF. Interventionist versus expectant care for severe pre-eclampsia between 24 and 34 weeks' gestation. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 5;10(10):CD003106. doi: 10.1002/14651858.CD003106.pub3.
- Katsuragi S, Tanaka H, Hasegawa J, Nakamura M, Kanayama N, Nakata M, Murakoshi T, Yoshimatsu J, Osato K, Tanaka K, Sekizawa A, Ishiwata I, Ikeda T; Maternal Death Exploratory Committee in Japan and Japan Association of Obstetricians and Gynecologists. Analysis of preventability of hypertensive disorder in pregnancy-related maternal death using the nationwide registration system of maternal deaths in Japan. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Oct;32(20):3420-3426. doi: 10.1080/14767058.2018.1465549. Epub 2018 Apr 26.
- Wang YX, Arvizu M, Rich-Edwards JW, Wang L, Rosner B, Stuart JJ, Rexrode KM, Chavarro JE. Hypertensive Disorders of Pregnancy and Subsequent Risk of Premature Mortality. J Am Coll Cardiol. 2021 Mar 16;77(10):1302-1312. doi: 10.1016/j.jacc.2021.01.018.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin Summary, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):1492-1495. doi: 10.1097/AOG.0000000000003892.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pregnancy induced hypertension
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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