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Doppler de l'artère pulmonaire et résultat néonatal dans les troubles hypertensifs de la grossesse

3 avril 2023 mis à jour par: Noran Amin, Cairo University

Corrélation entre le Doppler de l'artère pulmonaire et l'issue néonatale dans les troubles hypertensifs de la grossesse

Corréler les paramètres Doppler de l'artère pulmonaire fœtale avec l'issue néonatale chez les patientes diagnostiquées avec des troubles hypertensifs de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles hypertensifs comprennent l'hypertension gestationnelle, la prééclampsie, l'hypertension chronique, la prééclampsie superposée à l'hypertension chronique. Ils compliquent jusqu'à 10% des grossesses. En tant que groupe, ils font partie de la triade mortelle, avec l'hémorragie et l'infection, qui contribue grandement à la morbidité maternelle.

La prééclampsie, seule ou superposée à une hypertension chronique, est la plus dangereuse. La plupart des décès liés à l'hypertension sont évitables. En outre, la prééclampsie non sévère peut évoluer rapidement vers une maladie grave provoquant des maux de tête ou des troubles visuels qui précèdent l'éclampsie. Ils provoquent également des douleurs épigastiques ou du quadrant supérieur droit et des transaminases hépatiques élevées qui accompagnent fréquemment la nécrose hépatocellulaire, l'ischémie et l'œdème, la thrombocytopénie qui représente l'activation et l'agrégation plaquettaires, l'hémolyse microangiopathique, l'atteinte rénale et le décollement placentaire. À long terme, la prééclampsie est également associée à des problèmes de santé indésirables, notamment l'hypertension chronique, les cardiopathies ischémiques, l'athérosclérose, la cardiomyopathie, les maladies vasculaires périphériques, le diabète de type 2, la dyslipidémie, l'obésité et le syndrome métabolique.

L'interruption de grossesse est le seul remède connu contre la prééclampsie. De plus, la prise en charge attentiste de la prééclampsie sévère prématurée conduit à des résultats désastreux comme l'augmentation du taux de mortalité périnatale, le décollement placentaire, l'éclampsie, l'insuffisance rénale, l'encéphalopathie hypertensive, l'hémorragie intracrânienne ou même la rupture d'hématome hépatique.

Les premières tentatives ont été faites pour prédire la maturité fœtale sur la base des paramètres échographiques prénatals, notamment les caractéristiques pulmonaires, le profil intestinal, le classement placentaire, la présence ou l'absence de particules intraamniotiques (vernix caseosa) et l'apparence et l'élargissement des centres d'ossification épiphysaire.

Plus récemment, le Doppler de l'artère pulmonaire fœtale a été utilisé pour prédire la fréquence respiratoire néonatale (RDS). Il a été constaté qu'un rapport élevé entre l'accélération et le temps d'éjection était significativement associé au SDR néonatal. Cependant, de tels indices ne peuvent pas être généralisés dans tous les cas, en particulier ceux avec des troubles hypertensifs de la grossesse qui ont une invasion trophoblastique anormale des vaisseaux utérins affectant la résistance de la circulation fœtoplacentaire.

À notre connaissance, aucune étude disponible n'a corrélé les indices Doppler de l'artère pulmonaire fœtale avec les résultats néonatals chez les patientes atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse. La présence de tels signes de maturité peut aider l'obstétricien à choisir le moment le plus approprié pour l'interruption, en particulier dans les pays à faible revenu qui ont un accès limité aux USIN. Étant rentable et non invasive, l'échographie est utilisée comme outil de numérisation obstétrique de routine. Cette étude aidera à déterminer l'utilité de l'échographie et du Doppler dans l'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Kasralainy Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes enceintes diagnostiquées avec des troubles hypertensifs subissant une interruption de grossesse élective ou d'urgence à l'hôpital Kasr Alainy.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-42 ans
  • Les patientes qui recevront un diagnostic de troubles hypertensifs de la grossesse en préopératoire selon (ACOG 2020)
  • Celles qui subiront une interruption de grossesse élective ou d'urgence, que ce soit par accouchement vaginal ou par césarienne.
  • Primi ou multigravide
  • Avec âge gestationnel : 28 0/7 - 37 6/7 semaines

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multifœtale
  • Mort fœtale intra-utérine
  • Restriction de croissance intra-utérine (IUGR) qui est définie comme un taux de croissance fœtale inférieur à la normale pour le potentiel de croissance de ce nourrisson spécifique
  • Décollement placentaire, qu'il soit diagnostiqué avant ou pendant l'accouchement.
  • Absence ou inversion du flux diastolique de l'artère ombilicale.
  • Diabète avec grossesse soit gestationnel ou manifeste qui est défini comme tout degré d'intolérance au glucose avec un début ou une première reconnaissance pendant la grossesse
  • Rupture prématurée ou avant le travail des membranes
  • IMC supérieur à 40 en raison de difficultés techniques pour obtenir des mesures précises
  • Anomalies fœtales congénitales majeures diagnostiquées avant ou après l'accouchement
  • Fièvre maternelle supérieure à 37,4 degrés
  • Cas émergents présentant une détresse fœtale (la bradycardie sera définie comme une fréquence cardiaque fœtale < 110 battements par minute)
  • Patiente recevant une anesthésie générale si l'interruption a eu lieu par césarienne
  • Patients recevant des stupéfiants 4 heures avant l'accouchement
  • Patients dont les dates ne sont pas fiables ou qui n'ont pas de longueur couronne-croupe au premier trimestre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport entre le temps d'accélération et le temps d'éjection (At/Et) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
Délai: Ligne de base
Le rapport (At/Et) sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de pulsatilité (IP) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
Délai: Ligne de base
L'IP sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
Ligne de base
L'indice de résistance (IR) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
Délai: ligne de base
L'IR sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
ligne de base
Le rapport systolique sur diastolique (S/D) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
Délai: ligne de base
Le rapport S/D sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
ligne de base
La vitesse systolique maximale (PSV) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
Délai: ligne de base
Le PSV sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Chaise d'étude: Ahmed M Salah, MD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pregnancy induced hypertension

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension pendant la grossesse

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