Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungearteriedoppler og neonatalt utfall ved hypertensive svangerskapsforstyrrelser

3. april 2023 oppdatert av: Noran Amin, Cairo University

Korrelasjon mellom lungearterie-doppler og neonatalt utfall ved hypertensive svangerskapsforstyrrelser

For å korrelere føtale lungearterie-dopplerparametere med neonatalt utfall hos pasienter diagnostisert med hypertensive svangerskapsforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensive lidelser inkluderer svangerskapshypertensjon, preeklampsi, kronisk hypertensjon, preeklampsi lagt på kronisk hypertensjon. De kompliserer opptil 10% av svangerskapene. Som gruppe er de ett medlem av den dødelige triaden, sammen med blødninger og infeksjoner, som bidrar sterkt til morbiditet.

Svangerskapsforgiftning, enten alene eller lagt over kronisk hypertensjon, er den farligste. De fleste hypertensjonsrelaterte dødsfall kan forebygges. Ikke-alvorlig svangerskapsforgiftning kan også utvikle seg raskt til alvorlig sykdom som forårsaker hodepine eller synsforstyrrelser som går foran eklampsi. De forårsaker også epigastik eller smerter i øvre høyre kvadrant og forhøyede levertransaminaser som ofte følger med hepatocellulær nekrose, iskemi og ødem, trombocytopeni som representerer blodplateaktivering og aggregering, mikroangiopatisk hemolyse, nyrepåvirkning og placentaavbrudd. På lang sikt er svangerskapsforgiftning også assosiert med ugunstige helseproblemer, inkludert kronisk hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, aterosklerose, kardiomyopati, perifer vaskulær sykdom, type 2 diabetes, dyslipidemi, overvekt og metabolsk syndrom.

Avbrytelse av svangerskapet er den eneste kjente kuren mot svangerskapsforgiftning. Forventet behandling av prematur alvorlig svangerskapsforgiftning fører dessuten til katastrofale resultater som økning i perinatal dødelighet, morkakeavbrudd, eclampsia, nyresvikt, hypertensiv encefalopati, intrakraniell blødning eller til og med ruptur i leverhematom.

Tidlige forsøk har blitt gjort for å forutsi fosterets modenhet på grunnlag av antenatale ultrasonografiske parametere, inkludert lungekarakteristikker, tarmmønster, placentagradering, tilstedeværelse eller fravær av intraamniotiske partikler (vernix caseosa) og epifyseforbeningssenterets utseende og forstørrelse.

Nylig har føtal lungearterie-doppler blitt brukt til å forutsi neonatal respirasjonsfrekvens (RDS). Det ble funnet at et forhøyet akselerasjon-til-ejeksjonstidsforhold var signifikant assosiert med neonatal RDS. Imidlertid kan slike indekser ikke generaliseres i alle tilfeller, spesielt de med hypertensive svangerskapsforstyrrelser som har unormal trofoblastisk invasjon av livmorkar som påvirker føtoplacental sirkulasjonsmotstand.

Så vidt vi vet, har ingen tilgjengelige studier korrelert føtal lungearterie Doppler-indekser med neonatale utfall hos pasienter med hypertensive svangerskapsforstyrrelser. Tilstedeværelsen av slike tegn på modenhet kan hjelpe fødselslegen til å velge det mest passende tidspunktet for avslutning, spesielt i lavinntektsland som har begrenset tilgang til NICU. Å være kostnadseffektiv og ikke-invasiv ultrasonografi brukes som et rutinemessig obstetrisk skanningsverktøy. Denne studien vil bidra til å bestemme nytten av ultralyd og Doppler for å vurdere fosterets lungemodenhet hos slike pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Kasralainy Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter diagnostisert med hypertensive lidelser som gjennomgår elektiv eller nødavbrudd av svangerskapet på Kasr Alainy sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-42 år
  • Pasienter som vil bli diagnostisert med hypertensive svangerskapsforstyrrelser preoperativt i henhold til (ACOG 2020)
  • De som vil gjennomgå valgfri eller nødavbrudd av svangerskapet enten ved vaginal eller keisersnitt.
  • Primi eller multigravida
  • Med svangerskapsalder: 28 0/7 - 37 6/7 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Multifetal graviditet
  • Intrauterin fosterdød
  • Intrauterin vekstbegrensning (IUGR) som er definert som en veksthastighet for fosteret som er mindre enn normalt for vekstpotensialet til det spesifikke spedbarnet
  • Placentaavbrudd enten diagnostisert før eller under fødselen.
  • Fraværende eller reversert diastolisk strømning i navlearterieenden.
  • Diabetes med graviditet enten svangerskaps- eller åpenlyst som defineres som enhver grad av glukoseintoleranse med utbrudd eller første erkjennelse under graviditet
  • Prematur eller prelaborruptur av membraner
  • BMI over 40 på grunn av tekniske vanskeligheter med å oppnå nøyaktige mål
  • Større medfødte føtale anomalier enten diagnostisert før eller etter fødsel
  • Maternal feber mer enn 37,4 grader
  • Nyttige tilfeller med føtal plager (bradykardi vil bli definert som føtal hjertefrekvens < 110 slag per minutt)
  • Pasient som får generell anestesi hvis avslutningen skjedde ved keisersnitt
  • Pasienter som får narkotika 4 timer før fødsel
  • Pasienter med upålitelige datoer eller ingen kronelengde i første trimester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akselerasjonstid til ejeksjonstidsforhold (At/Et) av føtal lungearterie-doppler hos nyfødte som trenger pustestøtte
Tidsramme: Grunnlinje
(At/Et) ratio vil bli målt i fosterets hovedlungearterie Doppler og vil være korrelert med det neonatale resultatet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsatilitetsindeksen (PI) til føtal lungearterie-doppler hos nyfødte som trenger respirasjonsstøtte
Tidsramme: Grunnlinje
PI vil bli målt i fosterets hovedlungearterie Doppler og vil være korrelert med det neonatale resultatet
Grunnlinje
Resistensindeksen (RI) for føtal lungearterie-doppler hos nyfødte som trenger respirasjonsstøtte
Tidsramme: grunnlinje
RI vil bli målt i fosterets hovedlungearterie Doppler og vil være korrelert med det neonatale resultatet
grunnlinje
Det systoliske til diastoliske forholdet (S/D) av føtal lungearterie-doppler hos nyfødte som trenger respirasjonsstøtte
Tidsramme: grunnlinje
S/D-forholdet vil bli målt i fosterets hovedlungearterie-doppler og vil være korrelert med det neonatale utfallet
grunnlinje
Den maksimale systoliske hastigheten (PSV) til føtal lungearterie-doppler hos nyfødte som trenger pustestøtte
Tidsramme: grunnlinje
PSV vil bli målt i fosterets hovedlungearterie Doppler og vil være korrelert med det neonatale resultatet
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Studiestol: Ahmed M Salah, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pregnancy induced hypertension

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon i svangerskapet

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere