Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine C op de allergiehuidtest

28 augustus 2023 bijgewerkt door: ANEEZA KHAIRIYAH WAN HAMIZAN, National University of Malaysia

Het effect van vitamine C op de huidpriktest Wheal Reaction

Deze studie zal het effect beoordelen van het nemen van vitamine C op de allergiehuidtest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Allergische rhinitis (AR) is een immunoglobuline E (IgE) gemedieerde ontsteking van de neusholte. Huisstofmijt is het meest voorkomende veroorzakende allergeen. De huidpriktest is de geprefereerde methode om allergie te bevestigen. Deze test wordt geïnterpreteerd door de huidkwaadreactie te meten als reactie op het aanbrengen van allergenen en histamine. Eerdere studies hebben aangetoond dat vitamine C een antihistamine-effect kan hebben dat de wheal-reactie in de huidpriktest kan verminderen, waardoor de resultaten moeilijk kunnen worden geïnterpreteerd. De huidige richtlijnen bevelen het stopzetten van vitamine C voorafgaand aan de huidpriktest niet aan. Dit vereist verder onderzoek om het effect van vitamine C in een commercieel verkrijgbare dosis op de huidpriktestkwaddelreactie verder te begrijpen. In deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie worden achtereenvolgende deelnemers die de KNO-kliniek bezoeken met allergische rhinitis en een eerdere positieve huidpriktest voor huisstofmijt, gescreend op in- en exclusiecriteria. Deelnemers krijgen gedurende 7 dagen dagelijks 1000 mg vitamine C of een placebo. De huidpriktest wordt uitgevoerd na een week interventie en het gebied van het reactiegebied van de kwaddel (mm2) en de langste diameter (mm) worden geregistreerd. Dit zal worden vergeleken tussen de twee groepen. Het verwachte resultaat is dat deelnemers met orale suppletie van vitamine C een verminderde SPT-wheal-reactie zullen hebben in vergelijking met de placebogroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Maleisië
    • WP Kuala Lumpur
      • Cheras, WP Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
        • Werving
        • Hospital Canselor Tuanku Mukhriz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Deelnemers ouder dan 18 jaar 2) Deelnemers met een voorgeschiedenis van ten minste 2 symptomen van rhinitis veroorzaakt door stof 3) Positieve SPT op Dermatophagoides pteronyssinus met kwaddelreactie van ten minste 5 mm uitgevoerd in het afgelopen 1 jaar.

-

Uitsluitingscriteria:

  1. Het resultaatformulier voor een eerdere huidpriktest bevat geen tracering van de kwaddelreactie.
  2. Voorafgaande huidpriktest werd niet uitgevoerd in HCTM.
  3. Deelnemers die actief roken of die in de afgelopen 6 maanden sigaretten of vapen hebben gerookt
  4. Deelnemers met huidaandoeningen die de volaire aspecten van de arm aantasten.
  5. Deelnemers aan bètablokkers
  6. Deelnemers gecontra-indiceerd voor huidpriktest (zwangerschap, voorgeschiedenis van anafylaxie, slecht gecontroleerd astma)
  7. Deelnemers aan langdurige supplementen (multivitamine, traditioneel supplement)
  8. Deelnemers gecontra-indiceerd voor vitamine C (vitamine C-allergie, nierdisfunctie, voorgeschiedenis van nier- of blaasstenen, hyperurikemie, thalassemie, G6PD-tekort, sikkelcelanemie, hamatochromatose)
  9. Deelnemers met een risico op vitamine C-tekort (hyperthyreoïdie, ouderen, dierenvoeding, diarree, beperkt dieet secundair aan inflammatoire darmaandoeningen, anorexia of kanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine C
In de handel verkrijgbare tablet Vitamine C 1000 mg per dag gedurende 7 dagen
Voedingssupplement: Ascorbinezuur 1000 mg
Gezondheidssupplement
Andere namen:
  • Vitamine C
Placebo-vergelijker: Placebo
Glucose kauwtablet 1x per dag gedurende 7 dagen
Ander: Placebo
Glucose kauwtablet zonder ascorbinezuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidpriktest kwaddelgebied van vitamine C-groep in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Dag 8
Huidkwaadreactie wordt gemeten met behulp van computersoftware. Dag 8 kwaddelgebied van vitamine C-groep in vergelijking met placebo.
Dag 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidpriktest kwaddelreactie op dag 8 van de interventie in vergelijking met eerdere huidpriktest gedaan als standaardzorg
Tijdsspanne: Dag 8
De huidkwaddelreactie wordt gemeten op basis van eerdere huidtestgegevens (baseline) en op dag 8 wordt de huidtest herhaald en gemeten. Gebied op dag 7 - basislijn.
Dag 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aneeza K W Hamizan, National University of Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JEP-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld als een dagboek vereist is

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ascorbinezuur 1000 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren