Histaminedihydrochloride en interleukine-2 bij primaire resectabele alvleesklierkanker (PANCEP-1)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan de start van de therapie, in overeenstemming met het beleid van de instelling.
2. Onderwerp is een man of vrouw van >18 jaar
3. Volgens de evaluatie van de chirurg geschikt voor pancreaschirurgie
4. Proefpersonen moeten radiologische en/of cytologische bevestiging hebben van primaire alvleesklierkanker

Uitsluitingscriteria (een van de volgende):

1. Klasse III of IV hartziekte, hypotensie of ernstige hypertensie, vasomotorische instabiliteit, ernstige of ongecontroleerde hartritmestoornissen (inclusief ventriculaire aritmieën) op enig moment, acuut myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, actieve ongecontroleerde angina pectoris of symptomatische arteriosclerotische perifere bloedvatziekte.
2. Voorgeschiedenis van ongecontroleerde toevallen, ernstige stoornissen van het centrale zenuwstelsel of psychiatrische handicap waarvan wordt aangenomen dat ze naar de mening van de onderzoeker klinisch significant zijn en een negatieve invloed hebben op de naleving van het protocol.
3. Elke andere aandoening of symptomen die de patiënt ervan weerhouden deel te nemen aan het onderzoek, volgens het oordeel van de PI.
4. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moet akkoord gaan met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor de duur van de behandeling (een WOCBP is een geslachtsrijpe vrouw die niet chirurgisch onvruchtbaar is of niet van nature postmenopauzaal is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden) . Onderzoekers zullen WOCBP en mannelijke proefpersonen die seksueel actief zijn met WOCBP adviseren over het belang van zwangerschapspreventie en de implicaties van een onverwachte zwangerschap. Onderzoekers zullen WOCBP en mannelijke proefpersonen die seksueel actief zijn met WOCBP adviseren over het gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden. Zeer effectieve anticonceptiemethoden hebben een faalpercentage van <1% bij consequent en correct gebruik. Lokale wet- en regelgeving kan het gebruik van alternatieve en/of aanvullende anticonceptiemethoden vereisen. Een van de hieronder vermelde zeer effectieve anticonceptiemethoden is vereist tijdens de duur van het onderzoek en tot het einde van de relevante systemische blootstelling, gedefinieerd als 5 maanden na het einde van de onderzoeksbehandeling.