Dichlorhydrate d'histamine et interleukine-2 dans le cancer du pancréas primitif résécable (PANCEP-1)

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent donner leur consentement éclairé écrit avant le début de la thérapie, conformément aux politiques de l'établissement.
2. Le sujet est un homme ou une femme âgé de plus de 18 ans
3. Selon l'évaluation du chirurgien apte à la chirurgie pancréatique
4. Les sujets doivent avoir une confirmation radiologique et/ou cytologique du cancer du pancréas primaire

Critères d'exclusion (l'un des suivants) :

1. Cardiopathie de classe III ou IV, hypotension ou hypertension sévère, instabilité vasomotrice, troubles du rythme cardiaque graves ou non contrôlés (y compris les arythmies ventriculaires) à tout moment, infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois, angine de poitrine active non contrôlée ou maladie artérioscléreuse des vaisseaux sanguins périphériques symptomatique.
2. Antécédents de crises incontrôlées, de troubles graves du système nerveux central ou d'incapacité psychiatrique considérés comme cliniquement significatifs de l'avis de l'investigateur et affectant négativement le respect du protocole.
3. Toute autre condition ou symptôme empêchant le patient d'entrer dans l'étude, selon le jugement du PI.
4. Une femme en âge de procréer (WOCBP) doit accepter de se conformer à l'utilisation d'une méthode contraceptive efficace pendant la durée du traitement (une WOCBP est une femme sexuellement mature qui n'est pas chirurgicalement stérile ou n'a pas été naturellement ménopausée depuis au moins 12 mois consécutifs) . Les enquêteurs doivent conseiller WOCBP et les sujets masculins qui sont sexuellement actifs avec WOCBP sur l'importance de la prévention de la grossesse et les implications d'une grossesse inattendue. Les enquêteurs doivent conseiller WOCBP et les sujets masculins qui sont sexuellement actifs avec WOCBP sur l'utilisation de méthodes de contraception hautement efficaces. Les méthodes de contraception hautement efficaces ont un taux d'échec de < 1 % lorsqu'elles sont utilisées régulièrement et correctement. Les lois et réglementations locales peuvent exiger l'utilisation de méthodes de contraception alternatives et/ou supplémentaires. L'une des méthodes de contraception hautement efficaces répertoriées ci-dessous est requise pendant la durée de l'étude et jusqu'à la fin de l'exposition systémique pertinente, définie comme 5 mois après la fin du traitement à l'étude.