Dicloridrato de Histamina e Interleucina-2 no Câncer Pancreático Ressecável Primário (PANCEP-1)

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem dar consentimento informado por escrito antes do início da terapia, de acordo com as políticas da instituição.
2. O sujeito é homem ou mulher com idade > 18 anos
3. Pela avaliação do cirurgião apto para cirurgia pancreática
4. Os indivíduos devem ter confirmação radiológica e/ou citológica de câncer pancreático primário

Critérios de exclusão (qualquer um dos seguintes):

1. Doença cardíaca classe III ou IV, hipotensão ou hipertensão grave, instabilidade vasomotora, arritmias cardíacas graves ou não controladas (incluindo arritmias ventriculares) em qualquer momento, infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses, angina pectoris ativa não controlada ou doença arteriosclerótica sintomática dos vasos sanguíneos periféricos.
2. Histórico de convulsões descontroladas, distúrbios graves do sistema nervoso central ou deficiência psiquiátrica considerada clinicamente significativa na opinião do investigador e afetando adversamente a conformidade com o protocolo.
3. Qualquer outra condição ou sintoma que impeça o paciente de entrar no estudo, a critério do PI.
4. Uma mulher com potencial para engravidar (WOCBP) deve concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento (uma WOCBP é uma mulher sexualmente madura que não é cirurgicamente estéril ou não está naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 12 meses consecutivos) . Os investigadores devem aconselhar WOCBP e indivíduos do sexo masculino que são sexualmente ativos com WOCBP sobre a importância da prevenção da gravidez e as implicações de uma gravidez inesperada. Os investigadores devem aconselhar o WOCBP e indivíduos do sexo masculino que são sexualmente ativos com WOCBP sobre o uso de métodos contraceptivos altamente eficazes. Os métodos contraceptivos altamente eficazes têm uma taxa de falha < 1% quando usados ​​de forma consistente e correta. As leis e regulamentos locais podem exigir o uso de métodos contraceptivos alternativos e/ou adicionais. Um dos métodos contraceptivos altamente eficazes listados abaixo é necessário durante a duração do estudo e até o final da exposição sistêmica relevante, definida como 5 meses após o final do tratamento do estudo.