Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het effect van dexpramipexol te beoordelen bij adolescenten en volwassenen met ernstig eosinofiel astma (EXHALE-3) (EXHALE-3)

10 december 2025 bijgewerkt door: Areteia Therapeutics

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van oraal toegediend dexpramipexol gedurende 52 weken bij deelnemers met ernstig eosinofiel astma

Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van dexpramipexol bij deelnemers met onvoldoende gecontroleerd ernstig eosinofiel astma.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

654

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, B1878FNR
        • Research Site 30054-044
      • Buenos Aires, Argentinië, 30054-035
        • Research Site 30054-035
      • Buenos Aires, Argentinië, 4190
        • Research Site 30054-031
      • Buenos Aires, Argentinië, 8000
        • Research Site 30054-048
      • Buenos Aires, Argentinië, B1646EBJ
        • Research Site 30054-045
      • Buenos Aires, Argentinië, B1824KAJ
        • Research Site 30054-026
      • Buenos Aires, Argentinië, B1842
        • Research Site 30054-049
      • Buenos Aires, Argentinië, B1842
        • Research Site 30054-050
      • Buenos Aires, Argentinië, B1900BNN
        • Research Site 30054-012
      • Buenos Aires, Argentinië, B7600FYK
        • Research Site 30054-021
      • Buenos Aires, Argentinië, B8000JRB
        • Research Site 30054-034
      • Buenos Aires, Argentinië, C1121ABE
        • Research Site 30054-015
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425BEN
        • Research Site 30054-024
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
        • Research Site 30054-008
      • Buenos Aires, Argentinië, Cl426ABP
        • Research Site -30054-043
      • Concepción del Uruguay, Argentinië, E3260EPD
        • Research Site 30054-054
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Research Site 30054-051
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Research Site 30054-052
      • Mendoza, Argentinië, 5509
        • Research Site 30054-047
      • Mendoza, Argentinië, M5500CCG
        • Research Site 30054-010
      • Mendoza, Argentinië, M5501GCA
        • Research Site 30054-032
      • Mendoza, Argentinië, M550JIAAJ
        • Research Site 30054-028
      • Santa Fe, Argentinië, 2128
        • Research Site 30054-042
  • Brazilië
      • Curitiba, Brazilië, 808101-00
        • Research Site 30055-036
      • Porto Alegre, Brazilië, 90410-000
        • Research Site 30055-021
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22061-080
        • Research Site 30055-035
      • Salvador, Brazilië, 40060-325
        • Research Site 30055-025
      • São Paulo, Brazilië, 03164-000
        • Research Site 30055-025
  • Chili
      • Curicó, Chili, 3341643
        • Research Site 30056-009
      • Santiago, Chili, 7500657
        • Research Site 30056-007
      • Santiago, Chili, 7501126
        • Research Site 30056-013
      • Santiago, Chili, 7510000
        • Research Site 30056-011
      • Santiago, Chili, 7630226
        • Research Site 30056-010
      • Santiago, Chili, 8330034
        • Research Site 30056-006
      • Santiago, Chili, 8389001
        • Research Site 30056-012
      • Temuco, Chili, 4781151
        • Research Site 30056-005
      • Viña del Mar, Chili, 2520598
        • Research Site 30056-014
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chili, 7501126
        • Research Site 30056-013
  • China
      • Shanghai, China, 201299
        • Research Site 30086-021
  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland, 86150
        • Research Site 30049-081
      • Berlin, Duitsland, 10717
        • Research Site 30049-060
      • Berlin, Duitsland, 10961
        • Research Site 30049-005
      • Cottbus, Duitsland, 03050
        • Research Site 30049-004
      • Delitzsch, Duitsland, 04509
        • Research Site 30049-082
      • Frankfurt, Duitsland, 63089
        • Research Site 30049-059
      • Frankfurt, Duitsland, 95606
        • Research Site 30049-019
      • Fürstenwalde, Duitsland, 15517
        • Research Site 30049-006
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Research Site 30049-035
      • Homburg, Duitsland, 66421
        • Research Site 30049-073
      • Leipzig, Duitsland, 04275
        • Research Site 30049-061
      • Leipzig, Duitsland, 04357
        • Research Site 30049-056
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Research Site 30049-038
      • Munich, Duitsland, 80539
        • Research Site 30049-051
      • Munich, Duitsland, 81241
        • Research Site 30049-028
      • Witten, Duitsland, 58456
        • Research Site 30049-029
  • Frankrijk
      • Cholet, Frankrijk, 49300
        • Research Site 30033-012
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Research Site 30033-005
      • Libourne, Frankrijk, 33500
        • Research Site 30033-013
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Research Site 30033-014
      • Lyon, Frankrijk, 69317
        • Research Site 30033-002
      • Marseille, Frankrijk, 13003
        • Research Site 30033-001
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Research Site 30033-006
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Research Site 30033-007
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Research Site 30033-003
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Research Site 30033-015
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
        • Research Site 30033-004
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Research Site 30033-018
  • Hongarije
      • Balassagyarmat, Hongarije, 2660
        • Research Site 30036-005
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Research Site 30036-001
      • Debrecen, Hongarije, 4027
        • Research Site 30036-014
      • Edelény, Hongarije, 3780
        • Research Site 30036-017
      • Gödöllő, Hongarije, 2100
        • Research Site 30036-013
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • Research Site 30036-006
      • Szigetvár, Hongarije, 7900
        • Research Site 30036-018
  • Indië
      • Kanpur, Indië, 208002
        • Research Site 30091-021
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 382345
        • Research Site 30091-006
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 382350
        • Research Site 30091-010
      • Himmatnagar, Gujarat, Indië, 383001
        • Research Site 30091-011
      • Surat, Gujarat, Indië, 395006
        • Research Site 30091-001
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Research Site 30091-024
    • Maharashta
      • Aurangabad, Maharashta, Indië, 431001
        • Research Site 30091-043
      • Nagpur, Maharashta, Indië, 440010
        • Research Site 30091-004
      • Nagpur, Maharashta, Indië, 440010
        • Research Site 30091-023
      • Pune, Maharashta, Indië, 411057
        • Research Site 30091-033
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302039
        • Research Site 30091-018
  • Israël
      • Beersheba, Israël
        • Research Site 30972-008
      • Jerusalem, Israël, 9112026851
        • Research Site 30972-001
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Research Site 30972-009
      • Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Research Site 30972-011
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Research Site 30972-012
      • Sha‘ar Ha‘Aliya, Israël, 3109601
        • Research Site 30972-005
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Research Site 30039-004
      • Ferrara, Italië, 44124
        • Research Site 30039-012
      • Genova, Italië, 16132
        • Research Site 30039-020
      • Napoli, Italië, 80131
        • Research Site 30039-013
      • Padua, Italië, 35128
        • Research Site 30039-002
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • Research Site 30039-017
      • Roma, Italië, 00168
        • Research Site 30039-011
  • Japan
      • Kanazawa, Japan, 920-8650
        • Research Site 20081-010
  • Kroatië
      • Zadar, Kroatië, 23000
        • Research Site 30385-008
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Research Site 30385-002
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Research Site 30385-007
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Research Site 30370-016
      • Klaipėda, Litouwen, 92231
        • Research Site 30370-017
      • Vilnius, Litouwen, 06256
        • Research Site 30370-002
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Research Site 30052-026
      • Durango, Mexico, 34080
        • Research Site 30052-030
      • León, Mexico, 37160
        • Research Site 30052-033
      • Mexico City, Mexico, 6700
        • Research Site 30052-028
      • Monterrey, Mexico, 64718
        • Research Site 30052-023
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
        • Research Site 30052-024
    • Michoacon
      • Morelia, Michoacon, Mexico, 58260
        • Research Site 30052-025
  • Oekraïne
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58001
        • Research Site 30380-002
      • Kyiv, Oekraïne, 03057
        • Research Site 30380-011
  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Research Site 30043-013
      • Vienna, Oostenrijk, 1130
        • Research Site 30043-012
      • Weiz, Oostenrijk, 1090
        • Research Site 30043-001
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 04017
        • Research Site -30051-023
      • Lima, Peru, 15023
        • Research Site 30051-022
      • Lima, Peru, 15023
        • Research Site 30051-026
      • Lima, Peru, 15046
        • Research Site 30051-020
      • Lima, Peru, 15072
        • Research Site -30051-028
      • Lima, Peru, 15072
        • Research Site 30051-017
      • Lima, Peru, 15801
        • Research Site 30051-021
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00918
        • Research Site 30787-388
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Research Site 30001-383
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Research Site 30787-405
      • Vega Baja, Puerto Rico, 00694
        • Research Site 30001-345
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Research Site 30034-046
      • A Coruña, Spanje, 15706
        • Research Site 30034-052
      • Barcelona, Spanje, 08017
        • Research Site 30034-011
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Research Site 30034-049
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Research Site 30034-013
      • Lugo, Spanje, 27003
        • Research Site 30034-021
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Research Site 30034-053
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Research Site 30034-037
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Research Site 30034-045
      • Santander, Spanje, 39008
        • Research Site 30034-050
      • Valencia, Spanje, 46017
        • Research Site 30034-043
      • Vigo, Spanje, 36211
        • Research Site 30034-041
  • Taiwan
      • Douliu, Taiwan, 640
        • Research Site 30886-013
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Research Site 30886-004
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Research Site 30886-006
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • Research Site 30886-005
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site 30886-007
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site 30886-011
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site 30886-010
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Research Site 30886-008
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site 30886-003
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site 30886-009
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 61 800
        • Research Site 30420-018
      • Brno, Tsjechië, 62 500
        • Research Site 30420-012
      • Jindřichův Hradec, Tsjechië, 37 701
        • Research Site 30420-003
      • Lovosice, Tsjechië, 41 002
        • Research Site 30420-007
      • Olomouc, Tsjechië, 77 900
        • Research Site 30420-014
      • Strakonice, Tsjechië, 38 601
        • Research Site 30420-010
      • Teplice, Tsjechië, 41 501
        • Research Site 30420-009
  • Turkije (Türkiye)
      • Alanya, Turkije (Türkiye), 07400
        • Research Site 30090-017
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Research Site 30090-018
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Research Site 30090-021
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
        • Research Site 30090-008
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06930
        • Research Site 30090-009
      • Antalya, Turkije (Türkiye), 07070
        • Research Site 30090-029
      • Bornova, Turkije (Türkiye), 35100
        • Research Site 30090-019
      • Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27410
        • Research Site 30090-027
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34020
        • Research Site 30030-024
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34020
        • Research Site 30090-020
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34750
        • Research Site 30090-026
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34844
        • Research Site 30090-011
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35170
        • Research Site 30090-012
      • Mersin, Turkije (Türkiye), 33110
        • Research Site 30090-013
      • Nilufer, Turkije (Türkiye), 16059
        • Research Site 30090-010
      • Tekirdağ, Turkije (Türkiye), 59100
        • Research Site 30090-022
      • Yüreğir, Turkije (Türkiye), 01240
        • Research Site 30090-002
      • Çanakkale, Turkije (Türkiye), 17020
        • Research Site 30090-016
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 7BE
        • Research Site 30044-027
      • High Wycombe, Verenigd Koninkrijk, HP11 2QW
        • Research Site 30044-059
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
        • Research Site 30044-039
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S25FX
        • Research Site 30044-025
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Research Site 30001-287
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Research Site 30001-487
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Research Site 30001-462
      • Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85378
        • Research Site 30001-322
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Research Site 30001-458
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72212
        • Research Site 30001-010
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Research Site 30001-502
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 96410
        • Research Site 30001-485
      • Laguna Niguel, California, Verenigde Staten, 92677
        • Research Site 30001-362
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Research Site 30001-497
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Research Site 30001-500
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Research Site 30001-489
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Research Site 30001-501
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Research Site 30001-434
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90424
        • Research Site 30001-484
      • Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
        • Research Site 30001-304
      • Valencia, California, Verenigde Staten, 97355
        • Research Site 30001-305
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Research Site 30001-291
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Research Site 30001-318
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33179
        • Research Site 30001-082
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Research Site 30001-311
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Research Site 30001-288
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Research Site 30001-310
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Research Site 30001-329
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34103
        • Research Site 30001-301
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Research Site 30001-348
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32807
        • Research Site 30001-331
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Research Site 30001-293
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
        • Research Site 30001-312
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Research Site 30001-429
      • Viera, Florida, Verenigde Staten, 32940
        • Research Site 30001-319
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten, 30350
        • Research Site 30001-452
      • East Point, Georgia, Verenigde Staten, 30344
        • Research Site 30001-483
      • Lilburn, Georgia, Verenigde Staten, 30047
        • Research Site 30001-366
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Research Site 30001-328
      • Westchester, Illinois, Verenigde Staten, 60154
        • Research Site 30001-535
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Research Site 30001-347
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71303
        • Research Site 30001-437
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
        • Research Site 30001-286
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Research Site 30001-313
      • Zachary, Louisiana, Verenigde Staten, 70791
        • Research Site 30001-352
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 37067
        • Research Site 30001-414
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
        • Research Site 30001-472
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Research Site 30001-442
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Research Site 30001-372
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
        • Research Site 30001-421
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Research Site 30001-406
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89030
        • Research Site 30001-522
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08817
        • Research Site 30001-363
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08619
        • Research Site 30001-499
    • New York
      • Massena, New York, Verenigde Staten, 13662
        • Research Site 30001-474
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Research Site 30001-455
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Research Site US-30001-369
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12304
        • Research Site 30001-300
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Research Site 30001-398
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • Research Site 30001-439
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Research Site 30001-413
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Research Site 30001-495
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Research Site 30001-327
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Research Site 30001-414
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Research Site 30001-364
    • Texas
      • Allen, Texas, Verenigde Staten, 60607
        • Research Site 30001-334
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78726
        • Research Site 30001-090
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Research Site 30001-415
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • Research Site US-30001-418
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77063
        • Research Site 30001-299
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
        • Research Site 30001-315
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
        • Research Site 30001-295
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • Research Site 30001-373
      • Nederland, Texas, Verenigde Staten, 71627
        • Research Site 30001-481
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Research Site 30001-297
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Research Site 30001-238
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Research Site 30001-377
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Research Site 30001-335
    • Utah
      • Pleasant View, Utah, Verenigde Staten, 84404
        • Research Site 30001-333
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84120
        • Research Site 30001-515
  • Zuid -Korea
      • Gwangju, Zuid -Korea, 61469
        • Research Site 30082-019
      • Seoul, Zuid -Korea, 02841
        • Research Site 30082-022
      • Seoul, Zuid -Korea, 03312
        • Research Site 30082-018
      • Seoul, Zuid -Korea, 05278
        • Research Site 20082-028
      • Suwon, Zuid -Korea, 16499
        • Research Site 30082-010
      • Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
        • Research Site 30082-017
  • Zuid-Afrika
      • Benoni, Zuid-Afrika, 1501
        • Research Site 30027-013
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
        • Research Site 30027-009
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7570
        • Research Site 30027-011
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7700
        • Research Site 30027-012
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7700
        • Research Site 30027-021
      • Durban, Zuid-Afrika, 4091
        • Research Site 30027-014
      • Durban, Zuid-Afrika, 4450
        • Research Site 30027-010
      • Durban, Zuid-Afrika, 3630
        • Research Site 30027-007
      • Durban, Zuid-Afrika, 4000
        • Research Site 30027-001
      • Durban, Zuid-Afrika, 4301
        • Research Site 30027-023
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 1827
        • Research Site 30027-030
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
        • Research Site 30027-026
      • Krugersdorp, Zuid-Afrika, 1739
        • Research Site 30027-031
      • KwaZulu, Zuid-Afrika, 4092
        • Research Site 30027-008
      • Plettenberg Bay, Zuid-Afrika, 6600
        • Research Site 30027-032
      • Polokwane, Zuid-Afrika, 0699
        • Research Site 30027-029
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
        • Research Site 30027-004
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0204
        • Research Site 30027-019
      • Thabazimbi, Zuid-Afrika, 0380
        • Research Site 30027-015
      • Vereeniging, Zuid-Afrika, 1935
        • Research Site 30027-018
      • Welkom, Zuid-Afrika, 9460
        • Research Site 30027-017

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekend toestemmingsformulier en toestemmingsformulier, indien van toepassing.

  2. Man of vrouw ≥12 jaar bij randomisatie.

    Astma-gerelateerde criteria

  3. Gedocumenteerde arts-diagnose van astma gedurende ≥12 maanden.
  4. Aantal eosinofielen van ≥0,30x10⁹/L bij screeningbezoek 1. Als de initiële waarde tussen 0,250 x 10⁹/l en 0,299 x 10⁹/l ligt, mag dit één keer worden herhaald tijdens een ongepland bezoek (vóór screeningbezoek 2).

  5. Behandeling van astma, deelnemers moeten aan alle onderstaande punten voldoen (items a tot en met c):

    1. Deelnemers die gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan screeningsbezoek 1 op regelmatige basis astmacontrolemedicatie hebben gekregen met gemiddeld of hoog gedoseerde inhalatiecorticosteroïden (ICS ≥500 μg/dag fluticasonpropionaat droge poederformulering per dag of klinisch vergelijkbaar, volgens GINA 2021).
    2. Gedocumenteerde behandeling met een stabiele dosis medium of hoge dosis ICS gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1. De ICS kan zijn opgenomen in een combinatieproduct van ICS/langwerkende β2-agonist (LABA). Dagelijkse orale corticosteroïden zijn een toegestane gelijktijdige medicatie; deelnemers aan dagelijkse orale corticosteroïden moeten gedurende 3 maanden vóór screeningbezoek 1 een stabiele dosis hebben.
    3. Het gebruik van een of meer aanvullende astmamedicatie voor dagelijks onderhoud volgens de standaardzorg is vereist. Het gebruik van een stabiele dosis van eventuele aanvullende astmamedicatie moet ten minste 3 maanden voorafgaand aan screeningsbezoek 1 worden gedocumenteerd.
  6. Pre-BD FEV₁ ≥40% en <80% van voorspeld bij screeningbezoek 2.

  7. Variabele luchtstroomobstructie gedocumenteerd met ten minste een van de volgende criteria:

    1. Bronchusverwijdende reversibiliteit tijdens screening, zoals blijkt uit ≥12% en ≥200 ml verbetering van FEV₁, 15 tot 30 minuten na inhalatie van 400 µg (vier pufjes) albuterol/salbutamol (≥12% en ≥160 ml voor leeftijden van 12 tot 17) . Deelnemers die niet voldoen aan het opnamecriterium voor reversibiliteit van de bronchusverwijders, maar een reversibiliteit van ≥10% en ≥160 ml hebben, mogen de beoordeling van de reversibiliteitsspirometrie één keer herhalen tijdens de screeningperiode, tijdens een ongepland bezoek ten minste 7 dagen voorafgaand aan de basislijn.
    2. Bronchusverwijdende reversibiliteit, met behulp van de bovenstaande criteria, gedocumenteerd in de afgelopen 24 maanden voorafgaand aan screeningsbezoek 1.
    3. Piekstroomvariatie van ≥20% over een periode van 2 weken, gedocumenteerd in de afgelopen 24 maanden voorafgaand aan screeningsbezoek 1.
    4. Luchtstroomvariabiliteit in kliniek FEV₁ ≥20% tussen 2 opeenvolgende kliniekbezoeken, gedocumenteerd in de afgelopen 24 maanden voorafgaand aan screeningbezoek 1.
    5. Hyperreactiviteit van de luchtwegen (provocerende concentratie die een daling van 20% veroorzaakt in FEV₁ van methacholine <8 mg/ml) gedocumenteerd in de afgelopen 24 maanden voorafgaand aan screeningsbezoek 1.
  8. ACQ-6 ≥1,5 bij screening.

  9. Gedocumenteerde voorgeschiedenis van ten minste twee astma-exacerbaties waarvoor behandeling met systemische corticosteroïden (intramusculair, intraveneus of oraal) nodig was in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan screeningsbezoek 1.

    Algemene medische geschiedenis

  10. Negatieve urine-zwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP; na menarche) bij screening- en basislijnbezoeken.

  11. WOCBP moet een van de volgende anticonceptiemethoden gebruiken, van screening tot en met het einde van het studiebezoek:

    1. Een zeer effectieve vorm van anticonceptie (bevestigd door de onderzoeker). Zeer effectieve vormen van anticonceptie zijn onder meer: ​​​​echte seksuele onthouding, een gesteriliseerde seksuele partner, Implanon, sterilisatie van de vrouw door occlusie van de eileiders, elk effectief intra-uterien apparaat (IUD), IUD / intra-uterien systeem (IUS), Levonorgestrel intra-uterien systeem of oraal anticonceptiemiddel.

      • Of

    2. Twee in het protocol aanvaardbare anticonceptiemethoden naast elkaar.

      Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, worden gedefinieerd als vrouwen die ofwel permanent zijn gesteriliseerd (hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie), ofwel postmenopauzaal zijn. Vrouwen worden als postmenopauzaal beschouwd als ze ≥12 maanden voorafgaand aan de geplande datum van randomisatie amenorroe hebben gehad zonder alternatieve medische oorzaak. De volgende leeftijdsspecifieke eisen zijn van toepassing:

    3. Vrouwen jonger dan 50 jaar worden als postmenopauzaal beschouwd als ze gedurende 12 maanden of langer amenorroe zijn na stopzetting van exogene hormonale behandeling en follikelstimulerende hormoonspiegels in het postmenopauzale bereik.
    4. Vrouwen ≥50 jaar oud worden als postmenopauzaal beschouwd als ze 12 maanden of langer amenorroisch zijn na stopzetting van alle exogene hormonale behandeling.

Uitsluitingscriteria:

Astma-gerelateerde criteria

  1. Een deelnemer die een ernstige astma-exacerbatie ervaart (gedefinieerd als een verergering van astma die resulteert in een spoedbehandeling, ziekenhuisopname vanwege astma of behandeling met systemische corticosteroïden) op enig moment vanaf 4 weken voorafgaand aan screeningsbezoek 1 tot en met het basislijnbezoek .

    Deelnemers die tijdens de screening/inloopperiode een astma-exacerbatie ervaren, kunnen in de screening blijven en doorgaan met studiebezoeken 14 dagen nadat ze hun kuur met orale steroïden hebben voltooid of zijn teruggekeerd naar hun pre-screeningbezoek onderhoudsdosis orale steroïden en de onderzoeker is van mening dat de deelnemer is teruggekeerd naar de basisstatus.

  2. Huidige diagnose van ziekten die de interpretatie van de bevindingen van dit onderzoek kunnen verwarren, zoals allergische bronchopulmonale aspergillose, eosinofiele granulomatose met polyangiitis, eosinofiele gastro-intestinale aandoeningen, hypereosinofiel syndroom of longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte, idiopathische longfibrose).

  3. Luchtweginfectie: infectie van de bovenste of onderste luchtwegen, sinus of middenoor binnen de 4 weken vóór screeningsbezoek 1.

    Verboden medicijnen/procedures

  4. Behandeling met een biologisch onderzoeksgeneesmiddel in de laatste 5 maanden voorafgaand aan screeningsbezoek 1. Behandeling met niet-biologische onderzoeksgeneesmiddelen in de voorgaande 30 dagen of vijf halfwaardetijden voorafgaand aan screeningsbezoek 1, welke langer is. Behandeling met GSK3511294 (langwerkende anti-IL-5) in de afgelopen 12 maanden.
  5. Behandeling met een van de volgende therapieën met monoklonale antilichamen binnen 120 dagen voorafgaand aan de baseline: benralizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab, omalizumab, tezepelumab of tralokinumab.
  6. Behandeling met pramipexol (Mirapex®) binnen 30 dagen na baseline.
  7. Behandeling met geselecteerde geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een aanzienlijk risico op neutropenie inhouden in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan screeningsbezoek 1.

  8. Bronchiale thermoplastiek in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan screeningsbezoek 1 of gepland in het komende jaar.

    Algemene medische geschiedenis

  9. Gewicht <40 kg bij screeningsbezoek 1.
  10. Huidig ​​roken binnen 12 maanden voorafgaand aan screeningsbezoek 1 of een rookgeschiedenis van >10 pakjaren. Roken omvat het gebruik van tabak, vapen en/of marihuana.
  11. Bekend of vermoed alcohol- of drugsmisbruik
  12. Ongecontroleerde ernstige hypertensie: systolische bloeddruk >180 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg voorafgaand aan baselinebezoek ondanks antihypertensieve therapie.
  13. Voorgeschiedenis van maligniteit waarvoor een operatie nodig was (exclusief lokale en wijd-lokale excisie), bestralingstherapie en/of systemische therapie gedurende de 5 jaar voorafgaand aan het basislijnbezoek.
  14. Geschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of chronische infectie met hepatitis B of C.
  15. Een helminth parasitaire infectie gediagnosticeerd binnen 24 weken voorafgaand aan screeningbezoek 1 die niet is behandeld met of niet heeft gereageerd op standaardbehandeling (SoC).
  16. Medische of andere aandoening die het vermogen van de deelnemer om studieprocedures te ondergaan, zich aan het bezoekschema te houden of aan studievereisten te houden, waarschijnlijk verstoort.
  17. Bekende of vermoede niet-naleving van medicatie.

  18. Onwil of onvermogen om de procedures in het protocol te volgen.

    Klinische veiligheidslaboratoria

  19. Absoluut aantal neutrofielen <2.000x10⁹/L bij screening bij Screeningsbezoek 1 of Screeningsbezoek 2.
  20. Nierdisfunctie, gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min/1,73 m² bij screening (met behulp van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]-formule [Levey et al, 2009] voor leeftijd ≥18 jaar bij screening; met behulp van de Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] eGFR-formule voor leeftijd <18).

  21. Actieve leverziekte gedefinieerd als elke bekende huidige infectieuze, neoplastische of metabole pathologie van de lever of onverklaarbare verhogingen van alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), >3x de bovengrens van normaal (ULN) of totaal bilirubine >2x ULN bij screening bevestigd door een herhaalde abnormale meting van de relevante waarde(n), met een tussenpoos van minimaal 1 week.

    Cardiale veiligheid

  22. Geschiedenis van New York Heart Association klasse IV hartfalen of laatst bekende linkerventrikelejectiefractie <25%.
  23. Voorgeschiedenis van ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen (MACE) binnen 3 maanden voorafgaand aan het basislijnbezoek.
  24. Voorgeschiedenis van hartritmestoornissen binnen 3 maanden voorafgaand aan het basislijnbezoek die niet onder controle is met medicatie of ablatie.
  25. Geschiedenis van het lange QT-syndroom.
  26. Gecorrigeerd QT-interval door Fridericia (QTcF)-interval >450 ms voor mannen en >470 ms voor vrouwen bij screening of QTcF ≥480 ms voor deelnemers met bundeltakblok.

  27. Klinisch belangrijke afwijkingen in het rust-ECG die kunnen interfereren met de interpretatie van veranderingen in het QTcF-interval bij de screening, waaronder hartslag <45 slagen per minuut (bpm) of >100 bpm.

    Zwangerschap/Lactatie

  28. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  29. Mannen die niet bereid zijn om gedurende de gehele studieperiode een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken (bijv. condoom met zaaddodend middel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 150 mg tweemaal daags
Dexpramipexol 150 mg orale tablet tweemaal daags ingenomen
Geneesmiddel: Dexpramipexol Dihydrochloride
Orale toediening van dexpramipexol-tablet
Experimenteel: 75 mg tweemaal daags
Dexpramipexol 75 mg orale tablet tweemaal daags ingenomen
Geneesmiddel: Dexpramipexol Dihydrochloride
Orale toediening van dexpramipexol-tablet
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo orale tablet tweemaal daags ingenomen
Geneesmiddel: Placebo
Orale toediening van een placebotablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geannualiseerd aantal ernstige astma-exacerbaties gedurende 52 weken.
Tijdsspanne: Dag 1 (uitgangswaarde, pre-dosis) tot en met week 52
Een ernstige exacerbatie werd gedefinieerd als een verslechtering van de astma die vereist: gebruik van systemische corticosteroïden gedurende >=3 dagen; of ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege astma, waarvoor systemische corticosteroïden nodig zijn; of overlijden door astma.
Dag 1 (uitgangswaarde, pre-dosis) tot en met week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste ernstige astma-exacerbatie
Tijdsspanne: Tot week 52
Tot week 52
Absolute verandering in pre-bronchodilator geforceerd expiratoir volume (Pre-BD FEV₁) vanaf baseline
Tijdsspanne: Dag 1 (uitgangswaarde, pre-dosis), week 36, 44, 52
De absolute verandering ten opzichte van baseline in pre-bronchodilator geforceerd expiratoir volume, gemiddeld over bezoeken in week 36, 44 en 52.
Dag 1 (uitgangswaarde, pre-dosis), week 36, 44, 52
Geannualiseerd aantal ernstige exacerbaties waarvoor een spoedeisende hulp nodig was gedurende 52 weken afdelingsbezoek of ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Dag 1 (uitgangswaarde, pre-dosis), week 52
Dag 1 (uitgangswaarde, pre-dosis), week 52
Geannualiseerd aantal ernstige exacerbaties (AAER) van week 4 tot week 52.
Tijdsspanne: Week 4 tot en met week 52
Week 4 tot en met week 52
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Dag 1 (baseline, pre-dosis), week 36, 44 en 52
Dag 1 (baseline, pre-dosis), week 36, 44 en 52
FVC, verandering ten opzichte van baseline in week 4, 12, 20, 28, 36, 44 en 52.
Tijdsspanne: Dag 1 (baseline, pre-dosis), week 4, 12, 20, 28, 36, 44 en 52.
Dag 1 (baseline, pre-dosis), week 4, 12, 20, 28, 36, 44 en 52.
Post-bronchusverwijdende FEV₁, verandering vanaf baseline tot week 52
Tijdsspanne: Dag 1 (uitgangswaarde, pre-dosis) tot en met week 52
Dag 1 (uitgangswaarde, pre-dosis) tot en met week 52
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in week 52 in Astmacontrolevragenlijst-6 (ACQ-6) (belangrijk secundair eindpunt)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot Studieweek 52
Verandering ten opzichte van baseline in ACQ-6 in vergelijking met placebo in week 52. De ACQ-6 legt astmasymptomen en kortwerkend gebruik van β2-agonisten vast via onderwerprapportage. Vragen worden gelijk gewogen en gescoord van 0 (volledig gecontroleerd) tot 6 (zeer ongecontroleerd). De ACQ-6-score is het gemiddelde van de antwoorden
Van randomisatie tot Studieweek 52
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in week 52 in gestandaardiseerde astma-kwaliteit van leven-vragenlijst voor 12 jaar en ouder (AQLQ+12) Totale score (belangrijk secundair eindpunt)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot Studieweek 52
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in AQLQ+12 in vergelijking met placebo in week 52. De AQLQ+12 is een vragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van astmapatiënten meet. De totaalscore wordt gedefinieerd als het gemiddelde van alle 32 vragen in de AQLQ+12-vragenlijst. AQLQ+12 is een vragenlijst met een zevenpuntsschaal, variërend van 7 (geen beperking) tot 1 (ernstige beperking).
Van randomisatie tot Studieweek 52
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in week 52 in Astma Symptom Diary (ASS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot Studieweek 52
Het Astma Symptom Diary bestaat uit 10 items (5 items in de ochtend; 5 items in de avond). Astmasymptomen overdag en 's nachts worden door de patiënt elke ochtend en avond in het dagboek bijgehouden. Een dagelijkse ASS-score is het gemiddelde van de 10 items. Antwoorden voor alle 10 items zijn vereist om de dagelijkse ASS-score te berekenen; anders wordt het behandeld als ontbrekend. Voor de 7-daagse gemiddelde astmasymptoomscore wordt gescoord zonder imputatie, waarbij het gemiddelde van ten minste 4 van de 7 dagelijkse ASS-scores wordt gebruikt als gemiddelde wekelijkse itemscore. De gemiddelde ASS-score over 7 dagen varieert van 0 tot 4, waarbij 0 aangeeft dat er geen astmasymptomen zijn.
Van randomisatie tot Studieweek 52
Gemiddelde verandering vanaf baseline in week 52 in EQ-5D-5L
Tijdsspanne: In Studieweek 52
Met EQ-5D-5L kunnen proefpersonen de huidige gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0-100, waarbij 0 de slechtst denkbare gezondheidstoestand is.
In Studieweek 52
Verandering in absolute eosinofiele telling (AEC)
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn, pre-dosis), weken 35, 44 en 52
Dag 1 (basislijn, pre-dosis), weken 35, 44 en 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Areteia Therapeutics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael E. Wechsler, MD, National Jewish Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AR-DEX-22-02
  • 2023-503693-20 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren